ПРИЛОЖЕНИЕ 3 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА EV. ОВ: 3349/2004
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Stadamet и за какво се използва
2. Преди да приемете Stadamet
3. Как да използвате Stadamet
5 Съхранение на стадиона
- Активното вещество е метформин хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хлорид, еквивалентни на 780 mg метформин.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Германия
120 150, 200 и 600 филмирани таблетки.
При възрастни Stadamet може да се използва самостоятелно или в комбинация с други перорални хипогликемични средства или с инсулин.
При деца на възраст над 10 години и юноши Stadamet може да се използва самостоятелно или в комбинация с инсулин.
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към метформин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на Stadamet,
- ако страдате от диабетна кетоацидоза или диабет преодолян,
- ако страдате от бъбречна недостатъчност или бъбречна дисфункция (креатининов клирънс
- при остри състояния с възможен риск от промени в бъбречната функция, като дехидратация, тежка инфекция, шок, интравенозно приложение на йодни контрастни вещества,
- при недостатъчна чернодробна функция, остро алкохолно отравяне и алкохолизъм,
- Ако развиете лактатна ацидоза, Вашият лекар ще вземе решение за Вашето продължаване на лечението.,
- ако страдате от недостатъчна бъбречна функция,
- когато се подготвяте за операция, Stadamet трябва да бъде спрян 48 часа преди операцията. Лечението може да бъде възобновено не по-рано от 48 часа след операцията или възобновяване на местния прием на храна и само след потвърждение, че се поддържа нормална бъбречна функция.
- При деца и юноши диагнозата диабет тип 2 трябва да бъде потвърдена преди започване на лечение със Stadamet.
Ако приемате това лекарство:
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Кърменето трябва да се спре преди започване на лечението.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Монотерапия и комбинация с други перорални антидиабетни средства
Обичайната начална доза е 500 mg (1/2 таблетка Stadamet) до 850 mg метформин хидрохлорид два до три пъти дневно, взети със или след храна.
Максималната препоръчителна дневна доза Stadamet е 3 g на ден.
Комбинация с инсулин
Метформин и инсулин могат да се използват в комбинирана терапия за постигане на по-добър контрол на кръвната захар. Метформин се прилага в обичайната начална доза от 500 mg (1/2 таблетка Stadamet) до 850 mg метформин хидрохлорид два до три пъти дневно, докато дозата инсулин се коригира въз основа на измерванията на кръвната захар.
Деца и юноши
Монотерапия и комбинация с инсулин
Stadamet може да се използва при деца на възраст над 10 години и при юноши.
Обичайната начална доза е 500 mg (1/2 таблетка Stadamet) до 850 mg метформин хидрохлорид веднъж дневно, взети със или след храна.
Таблетките могат да се приемат с или след храна.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Stadamet е твърде силен или твърде слаб, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте преподавали повече Stadamet, отколкото трябва, може да се появи лактатна ацидоза. Потърсете незабавно назначението на Вашия лекар или най-близкото спешно отделение.
Лактатната ацидоза е внезапно състояние и трябва да се лекува в болница. Най-ефективният метод за отстраняване на лактат и метформин от организма е хемодиализата.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете да приемате предписанията на Вашия лекар.
Както всички лекарства, Stadamet може да има нежелани реакции.
Нарушения на метаболизма и храненето
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.