tbl flm 60x75 mg/200 µg (близ. PA/Al/PVC)

Съдържание на листовката

ЛИСТОВКА

Arthrotec Forte

ARTHROTEC FORTE

диклофенак натрий и мизопростол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще разберете:

1. Какво представлява Arthrotec Forte и за какво се използва

2. Преди да ги използвате, Arthrotec Forte

3. Как да приемате Arthrotec Forte

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Arthrotec Forte

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ARTHROTEC FORTE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Arthrotec Forte съдържа диклофенак и мизопростол.

Диклофенак има противовъзпалително и антиревматично действие и облекчава болката при различни видове ревматични заболявания на костите, ставите, сухожилията и мускулите.

Мизопростол, съдържащ се в лекарството, предотвратява увреждането на стомаха и дванадесетопръстника, намалява риска от язва на стомаха и дванадесетопръстника, които могат да възникнат след диклофенак.

Arthrotec Forte се използва за лечение на ревматични заболявания със ставни симптоми (ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит) и за лечение на болезнени състояния на опорно-двигателния апарат.

Лекарството е предназначено за възрастни пациенти.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ARTHROTEC FORTE

Не приемайте Arthrotec Forte

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарства, други противовъзпалителни лекарства като ацетилсалицилова киселина, други простагландини или някоя от останалите съставки на Arthrotec Forte.

- когато кървите в храносмилателната система или мозъка

- ако сте бременна, вие се опитвате да забременеете, тъй като лекарството може да причини аборт. Жените, които все още не са в менопауза, трябва да използват надеждна контрацепция, докато приемат Arthrotec Forte.

- ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност

- ако страдате от тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност

- ако имате или току-що сте претърпели операция, наречена коронарна артериална байпас.

Обърнете специално внимание с Arthrotecu Forte

Консултирайте се с Вашия лекар дали някое от следните се отнася за Вас:

ако имате сърдечни проблеми, бити сте или мислите, че сте изложени на риск от тези заболявания (например имате високо кръвно налягане, проблеми с кръвообращението, диабет, висок холестерол или пушач), говорете с лечението си с вашия лекар или фармацевт.

ако имате други здравословни проблеми като чернодробно или бъбречно заболяване. Не взимай Arthrotec Forte, ако имате тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност.

ако сте имали язва или кървене в стомаха или червата. Не взимай Arthrotec Forte, ако имате язва или кървене в стомаха или червата.

ако кървите често или имате синини.

ако имате възпаление на червата (улцерозен колит или болест на Crohn).

ако имате или сте имали астма или алергично заболяване.

ако имате инфекция, тъй като Arthrotec Forte може да маскира треска или други признаци на инфекция.

ако сте дехидратирани.

ако сте на възраст над 65 години, тъй като Вашият лекар може да поиска да Ви проверява редовно.

Противовъзпалителните лекарства като Arthrotec Forte могат да причинят кървене или язви. Ако това се случи, лечението трябва да бъде спряно.

Лекарства като Arthrotec Forte могат да бъдат свързани с малко повишаване на риска от инфаркт или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

Ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците, Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава редовно.

Прием на други лекарства

Някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на други лекарства. Ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства без рецепта,моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

ацетилсалицилова киселина или други противовъзпалителни лекарства (напр. ибупрофен)

лекарства за лечение на остеоартрит или ревматоиден артрит, известни като инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2)

диуретици (използвани за лечение на излишната течност в организма)

циклоспорин или такролимус (използвани за потискане на имунната система, напр. след трансплантация)

литий (използва се за лечение на някои видове депресия)

дигоксин (лекарство, използвано при нередовен сърдечен ритъм и/или сърдечна недостатъчност)

варфарин или други перорални антикоагуланти (лекарства за разреждане на кръвта, които намаляват съсирването на кръвта)

лекарства, използвани за лечение на тревожност и депресия, известни като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs)

лекарства, използвани за контрол на кръвната захар (перорални хипогликемични лекарства за диабет)

метотрексат (използва се за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и левкемия)

стероидни лекарства (напр. кортикостероиди, които често се използват като противовъзпалителни лекарства)

лекарства за високо кръвно налягане (антихипертензивни средства)

съдържащи магнезий антиациди (използвани за лечение на киселини, лошо храносмилане)

хинолонови антибиотици (използвани за лечение на някои инфекции)

кетоконазол (използва се за лечение на някои гъбични инфекции)

Ако сте приемали лекарство, наречено мифепристон (използвано за прекратяване на бременността) през последните 12 дни. Arthrotec Forte не трябва да се използва в рамките на 8-12 дни след приема на мифепристон.

Бременност и кърмене

Не приемайте Arthrotec Forte, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Жените, които все още не са в преход, трябва да използват надеждна контрацепция, докато приемат Arthrotec Forte.

Не приемайте Arthrotec Forte, докато кърмите.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Ако се почувствате замаяни след приема на Arthrotec Forte, не шофирайте и не работете с машини, докато тези симптоми отшумят.

Важна информация за някои от съставките Arthrotecu Forte

Непоносимост към лактоза или захар

Arthrotec Forte съдържа лактоза (Тип захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Arthrotec Forte.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ARTHROTEC FORTE

Винаги приемайте Arthrotec Forte точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Приемайте по една таблетка два пъти дневно.

Arthrotec Forte трябва да се поглъща цял с чаша вода (да не се дъвче) по време на или след хранене.

При възрастни хора и пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане Вашият лекар може да иска да Ви наблюдава по-често. Не се изисква корекция на дозата.

Деца и юноши: Arthrotec Forte е предназначен само за възрастни, а не за деца (под 18-годишна възраст).

Ако сте приели повече от необходимата доза Arthrotec Forte

Не приемайте повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашият лекар. Ако приемете твърде много таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или най-близката болница възможно най-скоро и вземете лекарството със себе си.

Ако забравите да вземете Arthrotec Forte

Ако забравите да вземете таблетка, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Arthrotec Forte

Не спирайте приема на ArthrotecForte, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Arthrotec Forte може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако сте загрижени за странични ефекти, говорете с Вашия лекар. Важно е да знаете какво може да се случи, за да можете да предприемете действия, когато се появи страничен ефект на Arthrotec Forte. Arthrotec Forte понякога причинява странични ефекти, но те обикновено изчезват по време на лечението.

Ако получите някой от тези ефекти, спрете приема Arthrotec Forte и незабавно уведомете Вашия лекар:

силна болка в стомаха или някакви признаци на кървене или разкъсване в стомаха или червата, като черни или кървави изпражнения или повръщане на кръв - много рядко

тежка кожна реакция като обрив, мехури или лющене на кожата (ексфолиативен дерматит)

възниква тежка алергична реакция като кожен обрив, подуване на лицето, хрипове или затруднено дишане (анафилактичен шок) Рядко

жълтеница (кожата или белите ви са жълти).

Освен това, ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Много чести нежелани реакции

(засяга повече от 1 на 10):

коремна болка, диария, гадене, лошо храносмилане

Диарията е най-честият проблем и рядко е тежка. Приемът на Arthrotec Forte с храна намалява вероятността от появата му. Ако приемате антиацид (лекарство, което намалява количеството киселина в стомаха), избягвайте антиациди, съдържащи магнезий, тъй като те могат да влошат диарията. Вашият фармацевт може да ви помогне да изберете правилния антиацид. Ако диарията продължава и е тежка, уведомете Вашия лекар.

Чести нежелани реакции

(засяга по-малко от 1 на 10 души, но повече от 1 на 100):

повръщане, метеоризъм, запек, гаргара, гастрит (лошо храносмилане, болки в стомаха, повръщане)

дуоденит (възпаление на дванадесетопръстника), езофагит (възпаление на хранопровода)

главоболие, световъртеж

затруднено сън

свързани с черния дроб промени в кръвните тестове

Нечести нежелани реакции

(засяга по-малко от 1 на 100 души, но повече от 1 на 1000 души):

намаляване на броя на тромбоцитите (повишена чувствителност към кървене и натъртване)

стоматит (възпаление на лигавиците на устата)

необичайно или неочаквано вагинално кървене, менструални нарушения, болка в гърдите

лилаво (лилави точки по кожата)

копривна треска (сърбящ обрив)

повишаване на чернодробните ензими (AST)

Редки нежелани реакции

(засяга по-малко от 1 на 1000 души и повече от 1 на 10 000 души):

панкреатит (възпаление на панкреаса)

хепатит (възможно пожълтяване на кожата, главоболие, треска, студени тръпки, обща слабост)

алергични реакции (включително астма, затруднено дишане, сърбеж, косопад, възпалени кръвоносни съдове (което може да причини треска, болка, лилави петна)

Други странични ефекти с неизвестна честота

симптоми на менингит (скованост на врата, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура или загуба на съзнание)

тежки кожни реакции (ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе)

бъбречни или чернодробни проблеми (чернодробна недостатъчност, жълтеница)

необичайни контракции на матката, разкъсване на матката, задържане на плацентата след раждане, съсирване на околоплодната течност (течност около плода), кървене в матката, аборт, смърт на нероденото дете, вродени дефекти, преждевременно раждане

Лекарства като Arthrotec Forte могат да бъдат свързани с малко повишаване на риска от миокарден инфаркт или инсулт.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ARTHROTEC FORTE

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява под 25 ° C. Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Не използвайте Arthrotec Forte след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво Arthrotec Forteсъдържа

Активните вещества са диклофенак натрий и мизопростол.

Всяка таблетка съдържа 75 mg диклофенак натрий и 0,2 mg мизопростол.

Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, повидон 40, магнезиев стеарат, метакрилатен кополимер тип С, натриев хидроксид, талк, триетил цитрат, хипромелоза, кросповидон, колоиден силициев диоксид и хидрогенирано рициново масло.

Как изглежда той Arthrotec Forteи съдържанието на опаковката

Arthrotec Forte са бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с гравиран надпис „SEARLE 1421“ от едната страна и „AA75AA“ от другата.

Таблетките са опаковани в блистерни ленти и се доставят в картонени опаковки от 10, 30, 60, 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Великобритания

Тази листовка е одобрена за последно през август 2012 г.