Одобрен текст към решението за прехвърляне, идентификационен номер: 2013/05295
Писмена информация за потребителя
Бистър светложълт или жълто-зелен разтвор.
Притежател на решението за регистрация
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехия
Помощно вещество: helianthi oleum pro iniectione (слънчогледово масло за инжекции)
Съобщаване на нежелани реакции
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Дозировка и начин на приложение
Първична заместителна терапия с аменорея: 2 ml Neofollin (10 mg естрадиол валерат) i.m., добавете прогестерон след 14 дни.
Заместителна терапия на синдрома на Търнър: 2 ml Neofollin (10 mg естрадиол валерат) i.m. Ден 1, 8 и 15 от цикъла, комбинирайте с прогестерон в дни 15 и 22. След началото на кървенето, 2 ml Neofollin (10 mg естрадиол валерат) i.m. На 4-ия, 11-ия и 18-ия ден от цикъла, добавете прогестерон на 18-ия и 25-ия ден от цикъла.
Инжекциите на Neofollin се правят дълбоко в мускула.
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
5 ампули от 1 мл
Съхранявайте при температура 15 - 25 ° C, предпазвайте от светлина и замръзване.
Дата на последната ревизия
НЕОФОЛИН
Одобрен текст към решението за прехвърляне, идентификационен номер: 2013/05295
Обобщение на характеристиките на продукта
2. Качествен и количествен състав
3. Фармацевтична форма
Бистър, светложълт или жълто-зелен маслен разтвор.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Първична заместителна терапия с аменорея: 2 ml Neofollin (10 mg естрадиол валерат) i.m., добавете прогестерон след 14 дни.
Заместителна терапия на синдрома на Търнър: 2 ml Neofollin (10 mg естрадиол валерат) i.m. Ден 1, 8 и 15 от цикъла, комбинирайте с прогестерон в дни 15 и 22. След началото на кървенето, 2 ml Neofollin (10 mg естрадиол валерат) i.m. На 4-ия, 11-ия и 18-ия ден от цикъла, добавете прогестерон на 18-ия и 25-ия ден от цикъла.
Инжекциите на Neofollin се прилагат дълбоко мускулно.
При жени с преждевременна менопауза заместващата терапия трябва да продължи поне до възрастта на естествената менопауза.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма презумпция за влияние върху вниманието.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
ATC код: G03CA03
Молекулярен и клетъчен механизъм на действие.
Фармакокинетика след еднократна доза. След интравенозно приложение естрадиолът има начален полуживот приблизително 20 минути и вторичен полуживот приблизително 70 минути. Метаболитният клирънс, дефиниран като обемът на кръвта, от която естрадиолът е отстранен необратимо, е 600 до 800 литра за 24 часа.m -2 при жени в менопауза и около 600 литра за 24 часа.m -2 при жени в постменопауза.
6.1 Списък на помощните вещества
Helianthi oleum pro iniectione.
Окислителите, алкалите и светлината причиняват разлагане.