Приложение № 1 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. DID: 2012/07590, 2012/08413
ЛИСТОВКА
Nicorette Icemint Gum 2 mg
Nicorette Icemint Gum 4 mg
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да използвате Nicorette Icemint Gum внимателно в съответствие с инструкциите, за да получите най-добри резултати.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако не можете да спрете пушенето в рамките на 9 месеца след започване на лечението с Nicorette Icemint Gum, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Ако симптомите не се подобрят или влошат в рамките на 6 седмици, трябва да се свържете с лекар.
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Nicorette Icemint Gum и за какво се използва
Преди да използвате Nicorette Icemint Gum
Как да приемате Nicorette Icemint Gum
Как да съхранявате Nicorette Icemint Gum
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ГУМАТА NICORETTE ICEMINT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лекарството се използва и когато намалите броя на цигарите и се опитате да откажете цигарите.
Професионалните съвети и подкрепа от околната среда обикновено подобряват шансовете за успех.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ГУМАТА NICORETTE ICEMINT
ако сте алергични (свръхчувствителни) към никотин или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Бъдете особено внимателни, когато използвате лечебна дъвка Nicorette с медикаментиЛедена мента
Говорете с Вашия лекар, ако:
наскоро (наскоро) 4 седмици) преодоляване инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент, или сте претърпели сърдечна операция или сте били хоспитализирани за сърдечно-съдови заболявания
страдате от сериозното сърдечно-съдови заболявания
страдате нелекувани високо кръвно налягане
страдаш чернодробно заболяване средна или висока тежест
страдате от сериозното заболяване на бъбреците
ти имаш диабет
страдате от разстройства Държавна наука
страдате от разстройства надбъбречна медула в fe “pheochromocyteGim
Продължаването на пушенето обаче винаги представлява по-голяма опасност от използването на Nicorette Icemint Gum.
Младите хора под 18 години трябва да приемат Nicorette Icemint Gum само по лекарско предписание.
Лечебната дъвка може да се придържа към изкуствени зъби или мостове и в редки случаи може да я повреди.
Употреба на други лекарства
Използване на Nicorette Icemint Gum с храна и напитки
Бременност и кърмене
Шофиране и работа с машини
Nicorette Icemint Gum съдържа ксилитол, който може да има слабително действие.
Калорична стойност: 2,4 kcal/g ксилитол, съответстваща на 1,85 kcal в една дъвка 2 mg и 1,82 kcal в една дъвка 4 mg.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ГУМАТА NICORETTE ICEMINT
По време на лечението с Nicorette Icemint Gum, приложете всичките си усилия, за да се откажете напълно от пушенето.
Правилният начин за дъвчене е важен. Лечебната дъвка Nicorette Icemint Gum може да се дъвче бавно и с почивки, по време на която дъвката се оставя в четвъртинките в покой и след това дъвченето продължава. Ако не спазвате тази процедура, може да страдате от изгаряне или изгаряне.
Вкусът на дъвка е приемлив за пушачи, но понякога може да отнеме 1 до 2 дни, за да свикнете с вкуса.
Обичайната процедура
Първо пийте Nicorette Icemint Gum бавно за няколко секунди и направете почивка за около минута.
След почивката дъвчете отново 10 пъти и след това преместете лечебната дъвка за 1 или 2 минути под езика или между Временно и бузите.
Зашийте отново 10 пъти и след това оставете лечебната дъвка отново да си почине.
Живейте така 30 минути.
Ако сте свикнали с вкуса на дъвка, можете да ускорите скоростта на дъвчене, ако е необходимо.
Лечение с Nicorette Icemint Gum
В началото на лечението трябва да се използва една лечебна дъвка на всеки час или през час. В повечето случаи са достатъчни 8-12 лечебни дъвки на медикаменти на ден. Не трябва да приемате повече от 24 лечебни дъвки на ден.
Намаляване на броя на цигарите
Ако използвате повече лечебна дъвка, отколкото би трябвало
МОЖЕТЕ ДА ЗНАЕТЕ И ЕФЕКТИ
дразнене в устата или в задните части
Болка в дъвченето на мускулите
временен неравномерен сърдечен ритъм
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.
Във връзка със спирането на тютюнопушенето могат да се появят афти в устата, но коя връзка с употребата на никотин е неясна.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ГУМАТА NICORETTE ICEMINT
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Nicorette Icemint Gum
Лечебната дъвка Nicorette Icemint Gum е без захар и се предлага в две концентрации от 2 mg (милиграма) и 4 mg.
Лекарството е никотин. Всяка лечебна дъвка съдържа 4 mg никотин под формата на никотинов резинат.
Как изглежда Nicorette Icemint Gum и какво съдържа опаковката
Nicorette Icemint Gum 2 mg: лечебна дъвка с лечебно покритие, бяла, приблизително 15 x 15 x 6 mm
Nicorette Icemint Gum 4 mg: покрит с лечебен крем за дъвки, приблизително 15 x 15 x 6 mm
12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 105, 204 или 210 лечебна дъвка в блистер.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
251 09 Хелсингборг
Местен представител на притежателя на решението за регистрация в Словашката република:
Джонсън и Джонсън, стр. r. о., Караденова 12, 821 08 Братислава, тел. +421 232 408 400
Тази листовка е одобрена за последно през януари 2013 г.
Nicorette Icemint Gum 4 mg
Приложение No. 1 към уведомлението за промяна в регистрацията, идентификационен номер: 2011/06142
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nicorette Icemint Gum 4 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nicorette Icemint Gum 4 mg: никотинови смоли 20 mg, отговор никотин 4 mg
в една лечебна дъвка
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
За лечение на пристрастяване към тютюн, за облекчаване на тютюнопушенето след пушене (никотин) и симптоми на отнемане
Улеснява спирането на тютюнопушенето за пушачите, мотивирани да се откажат
Помага на пушачите да преодолеят фазата на временно въздържане от тютюнопушене
Улеснява намаляването на броя на пушените цигари от пушачи, които не отказват или не искат да откажат
4.2 Дозировка и начин на приложение
По време на лечението пациентът трябва да положи всички усилия да спре да пуши за постоянно. Професионалните съвети и подкрепа от околната среда обикновено увеличават успеха на лечението.
Деца и юноши
Възрастни и възрастни пациенти
Началната доза на лекарството може да бъде избрана индивидуално според степента и зависимостта на пушача от никотина.
Временна фаза на въздържание
Намаляване на броя на цигарите
Професионалните съвети и подкрепа от околната среда обикновено увеличават надеждата за успех.
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към никотин или към някое от помощните вещества.
Никотинът, независимо дали е получен от пушене или от лекарства, предназначени за заместване на никотин, причинява освобождаването на катехоламини от надбъбречната медула. Следователно трябва да се внимава, когато се използват пациенти с неконтролиран хипертиреоидизъм или феохромоцитмия, когато се използва Nicorette Gumen.
При пациенти със захарен диабет спирането на тютюнопушенето може да предизвика необходимостта от намаляване на дозите инсулин.
Никотинът увеличава метаболизма на кофеина, фенацетина, фуроземида, парацетамола и бензодиазепините и усилва ефекта на халоперидол.
Циметидин повишава плазмените нива на никотин.
Според наличната информация се предполага, че метаболизмът на флекаинид и пентазоцин също може да бъде предизвикан от тютюнопушене.
4.6 Бременност и кърмене
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Повечето нежелани реакции, съобщени от пациентите, се проявяват главно през първите 3-4 седмици от началото на лечението.
Никотинът, освободен от лечебна дъвка, понякога може да причини леко дразнене на пушача, повишено слюноотделяне или изчакване в началото на лечението.
4.9 Предозиране
Острата минимална летална доза никотин при хора се оценява на 40-60 mg.
Пероралното приложение на активен въглен намалява стомашно-чревната абсорбция на никотин.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: вариум/никотин/никотиново лекарство.
ATC код: N07BA01
Няма данни за безопасност при употребата на Nicorette Icemint Gum в предклинични проучвания.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Ксилитол 579,5 mg
Етерично масло от мента
Натриев карбонат
Ацесулфам калий
Лек магнезиев оксид
Съставна течна мента
Титанов диоксид (E 171)
Хинолинов жълт алуминиев лак (E 104)
6.2 Несъвместимости
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
6.5 Данни за опаковката
PVC-PVDC/Al блистер 12 или 15 лечебни дъвки, кутия.
Опаковки: 12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 105, 204 и 210 лечебни дъвки.
Лекарствен продукт, който се отпуска по лекарско предписание.