Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2012/07148
Писмена информация за потребителя
Индометацин 50 Берлин-Хеми
В тази листовка:
1. Какво представлява Indometacin 50 Berlin-Chemie и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Indometacin 50 Berlin-Chemie
3. Как да използвате Indomethacin 50 Berlin-Chemie
5. Как да съхранявате Индометацин 50 Берлин-Хеми
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Indometacin 50 Berlin-Chemie и за какво се използва ?
Indomethacin 50 Berlin-Chemie е лекарство за възпаление и болка (нестероидно лекарство за възпаление/ревматични заболявания, НСПВС)
Indomethacin 50 Berlin-Chemie се използва за симптоматично лечение на болка и възпаление при:
- остър артрит (остър артрит), включително пристъпи на подагра;
- хроничен артрит (хроничен артрит), особено при ревматичен артрит (хроничен полиартрит);
- дегенеративни заболявания на ставите и гръбначния стълб (остеоартрит и спондилоартроза);
- менструална болка (първична дисменорея);
- болка при рак.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Indometacin 50 Berlin-Chemie
Не използвайте Indomethacin 50 Berlin-Chemie:
- ако сте свръхчувствителни към индометацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако преди това сте реагирали на лечение с ацетилсалицилова киселина или друго нестероидно противовъзпалително лекарство за астматичен пристъп, подуване на носната лигавица или кожни реакции;
- ако имате необяснимо нарушение на кръвосъсирването или кръвосъсирването;
- ако имате или сте имали кървене или стомашно кървене в миналото във връзка с лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);
- през последните три месеца от бременността.
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Indometacin 50 Berlin-Chemie.
Следните състояния или заболявания изискват употребата на Indomethacin 50 Berlin-Chemie само при определени условия (т.е. по-дълги интервали на дозиране или по-ниски дози и под лекарско наблюдение) с повишено внимание. Моля, попитайте Вашия лекар. Това е вярно, дори ако сте изпитвали тези условия в миналото.
Безопасност в стомашно-чревния тракт
Индометацин не трябва да се използва едновременно с други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2).
Стомашно-чревно кървене, язви (перфорация на язви) и перфорация (перфорация)
Ако получите стомашно-чревно кървене или язви по време на лечението с Indomethacin 50 Berlin-Chemie, трябва да прекратите лечението.
Ако имате сърдечни проблеми, имате инсулт или смятате, че може да сте изложени на риск от развитие на тези заболявания (напр. Ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол в кръвта или ако пушите), говорете с Вашия лекар или фармацевт за лечението.
Лечението с индометацин трябва да бъде прекратено и незабавно да се консултирате с лекаря при първите признаци на уртикария, промени в лигавицата или други признаци на свръхчувствителност.
Indomethacin 50 Berlin-Chemie трябва да се използва само след внимателно обмисляне на ползата/риска от лечението:
при някои вродени хемопоетични нарушения (напр. остра интермитентна порфирия)
веднага след големи операции
проблеми с черния дроб или бъбреците
Indomethacin, лекарство от Indomethacin 50 Berlin-Chemie, може временно да потисне функцията на тромбоцитите (агрегация на тромбоцитите). Пациентите с нарушение на кръвосъсирването трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Ако пациентът се лекува едновременно с индометацин и лекарства на основата на литий (лекарства, използвани за лечение на психични заболявания) или калий-съхраняващи диуретици, е необходимо проследяване на нивата на литий и калий на пациента.
Деца и юноши
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Indomethacin 50 Berlin-Chemie може да отслаби ефекта на АСЕ инхибиторите (лекарства за сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане). Едновременната употреба може също да увеличи риска от бъбречно увреждане.
Приемът на Индометацин 50 Берлин - Химия с други болкоуспокояващи и противовъзпалителни лекарства от групата на нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикоиди увеличава риска от стомашно-чревни язви или кървене.
Приемът на Индометацин 50 Берлин - Химията в рамките на 24 часа преди или след приложението на метотрексат може да доведе до повишени нива на метотрексат в кръвта и повишени странични ефекти.
В комбинация с пеницилини има забавяне на екскрецията.
Indometacin 50 Berlin-Chemie и храни и напитки и алкохол
Избягвайте да пиете алкохол по време на лечението с Indomethacin 50 Berlin-Chemie, тъй като алкохолът може да увеличи честотата на страничните ефекти.
Бременност и кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако по време на лечение с Indomethacin 50 Berlin-Chemie се диагностицира бременност, консултирайте се с лекар.
Шофиране и работа с машини
3. Как да използвате Indomethacin 50 Berlin-Chemie
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни
Дозата на индометацин зависи от тежестта на заболяването. Препоръчителната доза е 50-150 mg индометацин дневно.
Поради това се препоръчва на възрастните да прилагат 1 супозитория на Indomethacin 50 Berlin-Chemie 1-3 пъти дневно (еквивалентно на 50-150 mg индометацин).
В изключителни случаи дозата на индометацин може да се увеличи до 200 mg дневно за кратко време, но тази доза не трябва да се надвишава.
Внимателно поставете супозитория дълбоко в ректума, за предпочитане след изпразване на изпражненията.
За да подобрите вмъкването, можете да затоплите супозитория в ръката си или да го потопите в гореща вода за много кратко време.
Продължителността на лечението се определя от лекаря. По-продължителната употреба на Indomethacin 50 Berlin-Chemie може да изисква лечение на ревматични заболявания.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Индометацин 50 Берлин-Хеми е твърде силен или твърде слаб.
Ако използвате повече от необходимата доза Индометацин 50 Берлин-Хеми
Използвайте Indometacin 50 Berlin-Chemie в съответствие с инструкциите на Вашия лекар или инструкциите в тази листовка. Ако смятате, че облекчаването на болката не е достатъчно, не увеличавайте дозата сами, а говорете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Indomethacin 50 Berlin-Chemie
Повече от 1 на 10 лекувани пациенти
1 до 10 от 100 лекувани пациенти
1 до 10 от 1000 лекувани пациенти
1 до 10 от 10 000 лекувани пациенти
по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти
неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Нарушения на ухото и лабиринта
(потенциално с кървене и пункция).
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
нарушена бъбречна функция .
Намалената екскреция на урина, натрупването на вода в тялото (подуване), подобно на чувството за болест, могат да бъдат симптоми на бъбречно заболяване и дори неуспех.
Ако тези симптоми се появят или влошат, трябва незабавно да спрете приема на Indomethacin 50 Berlin-Chemie и да уведомите Вашия лекар.
Синдром на Джонсън, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайъл.
Нарушения на метаболизма и храненето
Много рядко се наблюдава влошаване на възпалението, придружаващо инфекцията (т.е. развитието на некротизиращ фашит) при употребата на някои противовъзпалителни лекарства (нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително Индометацин 50 Берлин-Хеми).
налягане). Пациентът трябва да бъде инструктиран да информира лекаря в този случай и да не използва Индометацин 50 Берлин - Химия.
Хепатобилиарни нарушения
Следователно нивата на чернодробните ензими в кръвта трябва да се проверяват редовно.
Това може да се дължи на повишената интензивност на симптомите от предишни психични заболявания с използването на Indomethacin 50 Berlin - Химия.
Следвайте инструкциите по-горе с някои странични ефекти .
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Индометацин 50 Берлин-Хеми
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Indometacin 50 Berlin-Chemie
Активното вещество е индометацин. 1 супозитория съдържа 50 mg индометацин.
Другите съставки са: твърда мазнина и царевично нишесте,
Как изглежда Indometacin 50 Berlin-Chemie и какво съдържа опаковката
Оригинална опаковка Indometacin 50 Berlin- Chemie с 10 супозитории.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Glienicker Weg 125
тел .: (030) 67 07-0
факс: (030) 67 07-21 20
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2013 г.