Приложение № 2 към уведомлението за ПРОМЯНА в регистрационен номер: 2010/05772
Писмена информация за потребителите
Duomox 125, Duomox 250, Duomox 375, Duomox 500, Duomox 750, Duomox 1000
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Duomox и за какво се използва
2. Преди да приемете Дуомокс
3. Как да използвате Duomox
5 Как да съхранявате Duomox
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДУОМОКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
- инфекции на дихателните пътища,
- инфекции на кожата и меките тъкани.
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Duomox
Обърнете специално внимание при употребата на Duomox
- ако някога сте имали алергична реакция към предишен курс на антибиотици,
- ако развиете тежка форма на диария.
Ако някое от изброените се отнася за Вас или се е отнасяло за Вас в миналото, кажете на Вашия лекар.
Прием на други лекарства
Duomox не трябва да се използва в комбинация с някои видове антибиотици (напр. Тетрациклини, макролидни антибиотици и хлорамфеникол).
Амоксицилин може да повлияе неблагоприятно на надеждността на хормоналната контрацепция.
Прием на Duomox с храна и напитки
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Важна информация за някои от съставките на Duomox
Duomox не съдържа захар или сол, така че може да се използва и от диабетици и хора, които се лекуват от високо кръвно налягане.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DUOMOX
Можете да приемате Duomox преди, по време и след хранене.
500 mg три пъти дневно или 750 mg два пъти дневно.
В случай на хронични, рецидивиращи и тежки инфекции, дозата може да бъде увеличена до 750 mg от 1000 mg три пъти дневно.
Дозировката при гонорея е една доза от 3 g в комбинация с 1 g пробенецид.
Деца с тегло до 40 кг:
Общата дневна доза на амоксицилин е 40 - 90 mg/kg (не повече от 3 g/ден). Тази доза може да бъде разделена на 2 или 3 индивидуални дози, дадени на равни интервали.
При леки до по-малко сериозни инфекции обикновено е достатъчно лечение с продължителност 5-7 дни. По-сериозните инфекции обаче трябва да се лекуват поне 10 дни.
Ако сте приели повече Duomox, отколкото трябва
Ако сте приели твърде много диспергиращи се таблетки, кажете на Вашия лекар.
Може да получите гадене, повръщане и диария.
Ако забравите да преподавате Duomox
Ако сте спрели приема на Duomox
Приемайте предписания брой диспергиращи се таблетки Duomox всеки ден, докато завършите цялото лечение. Не спирайте лечението само защото се чувствате по-добре. Ако спрете да приемате Дуомокс преждевременно, състоянието Ви може да се влоши. Ако все още имате затруднения в края на предписаното лечение, кажете на Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Duomox може да причини:
- бъбречно възпаление (интерстициален нефрит).
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ DUOMOX
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при температура 15 - 25 ° C .
Не използвайте Duomox след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Duomox
Активното вещество е амоксицилин трихидрат (амоксицилин трихидрат) в количества, еквивалентни на 125, 250, 375, 500, 750 и 1000 mg амоксицилин (амоксицилин).
Другите съставки са: дисперсна целулоза (Е 466), микрокристална целулоза (Е 460), кросповидин (Е 1202),
Как изглежда Duomox и какво съдържа опаковката
На гърба на таблета има делителна черта.
Duomox 125, Duomox 250, Duomox 375 и Duomox 500 съдържат 20 диспергиращи се таблетки в блистери.
Duomox 750, Duomox 1000 съдържа 20 или 14 диспергиращи се таблетки в блистери.
Притежател на разрешението за употреба
Astellas Pharma s.r.o.
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Тази листовка е одобрена за последно през май 2011 г.
Duomox 1000
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 КЪМ НОТИФИКАЦИЯТА ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА EV.NO.: 2010/05772
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка диспергираща се таблетка съдържа амоксицилин трихидрат в количество, еквивалентно на 125, 250, 375, 500, 750 и 1000 mg амоксицилин.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Лечение на инфекции, причинени от чувствителни към амоксицилин микроорганизми, т.е.:
- инфекции на дихателните пътища,
- инфекции на кожата и меките тъкани.
Забележка: при генерализирани инфекции като сепсис, менингит, ендокардит и перитонит трябва да се препоръча парентерално лечение.
4.2 Дозировка и начин на приложение
При леки до умерени инфекции се препоръчва да се прилагат 500 mg три пъти дневно или 750 mg два пъти дневно...
Пациенти с бъбречно увреждане:
Пациенти с чернодробно увреждане:
Чернодробното увреждане не засяга биологичния полуживот на лекарството.
Деца (с тегло до 40 кг)
Профилактика на ендокардит: 50 mg/kg телесно тегло като една доза един час преди операцията.
Пациенти с бъбречно увреждане:
Бъбречно увреждане при деца до 40 кг
креатининов клирънс ml/min
интервал между дозите
не се изисква подготовка
(съответстващо на 2/3 от дозата)
Бактерицидният ефект на амоксицилин може да бъде неутрализиран от други бактериостатици, като тетрациклини, макролиди и хлорамфеникол.
Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Стомашно-чревни нарушения: диария, сърбеж на ректума.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: интерстициален нефрит.
Стомашно-чревни нарушения: псевдомембранозен, хеморагичен колит.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Амоксицилин е бактерициден антибиотик с относително широк спектър на действие. Той принадлежи към пеницилиновата група.
Следващата таблица показва чувствителността на някои важни микроорганизми към амоксицилин при in vitro условия.
ин витро активност
Средна минимална инхибираща концентрация (MIC)