Одобрен текст за решение за промяна, ev. ДЌ. 2013/05391
Писмена информация за потребителя
COLDREX Junior CITRÓ „N
Прах за перорален разтвор
Парацетамол, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum Ascorbicum
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако детето ви не се чувства по-добре или се чувства по-зле в рамките на 3 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Coldrex Junior Citrus и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Coldrex Junior Citrine
3. Как да използвате Coldrex Junior Citrine
5. Как да съхранявате Coldrex Junior Citrine
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Coldrex Junior Citrus и за какво се използва
Coldrex Junior Citrine е лекарство против грип и настинка за деца от 6 до 12-годишна възраст, което съдържа три лекарства:
парацетамол: обезболяващо, което също понижава телесната температура по време на треска,
Бързо облекчава детето ви от симптомите на грип и настинка, пареща треска, треперене, запушен нос, главоболие, болки в мускулите и ставите, възпалено гърло, възпалено гърло.
Лекарството в Coldrex Junior Citrus не причинява сънливост.
Ако детето ви не се чувства по-добре или се чувства по-зле в рамките на 3 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Coldrex Junior Citrine
Coldrex Junior Citrine съдържа парацетамол. Не приемайте това лекарство с други лекарства, съдържащи парацетамол.
Не приемайте това лекарство без съвет от Вашия лекар, ако детето Ви има чернодробно заболяване.
Coldrex Junior Citrine не е предназначен за продължително лечение.
Не приемайте Coldrex Junior Citrine
Предупреждения и предпазни мерки
Ако вашето дете (или възрастен, ако приема лекарството) страда от някое от следните състояния, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете Coldrex Junior Citrus.
Пациенти с непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Когато се използва едновременно с метоклопрамид или домперидин (използван за лечение на гадене и повръщане) или холестирамин (използван за лечение на висок холестерол в кръвта), абсорбцията на парацетамол може да бъде повлияна.
Coldrex Junior Лимон и храна, напитки и алкохол
Лекарството може да се приема независимо от храната. Приемането на храна след хранене може да доведе до намаляване на ефекта на парацетамол.
Бременност, кърмене и плодовитост
Лекарството е предназначено за деца. От съображения за безопасност обаче предоставяме и информация относно бременността и кърменето.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Лекарството е предназначено за деца. Ако обаче лекарството ще се използва от възрастен, трябва да се предостави следната информация.
Coldrex Junior Citrine може да причини замайване. Ако възникнат обрати, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Coldrex Junior Citrine съдържа захароза и натрий.
3. Как да използвате Coldrex Junior Citrine
Изсипете съдържанието на сашето в чаша или чаша и налейте гореща вода (приблизително 125 ml). Разбъркайте, докато прахът се разтвори. Добавете студена вода и подсладете с мед или захар на вкус.
Дайте топла напитка на дете.
Деца от 6 години до 12 години
Препоръчителната доза е 1 торбичка на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо.
Максималната дневна доза е 4 джоба по време на 24 часа.
Максималната продължителност на лечението без консултация с лекар е 3 дни. Ако симптомите на заболяването продължават, свържете се с Вашия лекар.
Деца под 6 години
Лекарството не се дава на деца под 6-годишна възраст.
Ако сте приели повече Coldrex Junior Citrine, отколкото трябва
Ако забравите да преподавате Coldrex Junior Citrine
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не приемайте повече от 1 доза в продължение на 4 часа.
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Coldrex Junior Citrine
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Coldrex Junior CitrGin
Парацетамол 300 mg
Фенилефрин хидрохлорид 5 mg
Аскорбинова киселина 20 mg
Другите съставки са:
захароза, безводна лимонена киселина, натриев цитрат (E331), сушено царевично нишесте, аромат на цитрат, натриев цикламат (E952), натриев захарид дихидрат (E331).
Как изглежда Coldrex Junior Citrine и какво съдържа опаковката
Coldrex Junior Citrine е бял до бледожълт прах за перорален разтвор с лимонено саше. Предлага се в джобове с един джоб. Една торба съдържа 3 g прах.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, Brentford, TW8 9GS, Великобритания.
Производител
SmithKline Beecham, S.A., Alcala de Henares, Мадрид, Испания.
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A, 821 04 Братислава 2
Телефон: +421 2 4826 1111
Факс: +421 2 4826 1214
Тази листовка е актуализирана за последен път през септември 2014 г.
COLDREX Junior CITRÓ „N
Одобрен текст за решение за промяна, ev. ДЌ. 2013/05391
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
COLDREX Junior CITRÓ „N
КАЧЕСТВО И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една торба (3 g) съдържа:
Парацетамол 300 mg
Фенилефрин хидрохлорид 5 mg
Аскорбинова киселина 20 mg
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Прах за перорален разтвор
Бял до бледожълт прах за перорален разтвор с лимонов разтвор.
Лекарството е показано за краткосрочно лечение на симптоми на грип и остро възпаление на горните дихателни пътища, които включват треска, главоболие, болки в гърлото, болки в ставите и мускулите, назална конгестия и изтръпване на синусите, синуси.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Лекарството е предназначено за деца от 6 до 12-годишна възраст.
Деца от 6 години до 12 години
1 торба на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо. Максималната дневна доза е 4 джоба за 24 часа. Максималната продължителност на лечението без консултация с лекар е 3 дни. Минималният интервал между дозите е 4 часа.
Деца под 6 години
Лекарството не се дава на деца под 6-годишна възраст.
Пациенти с чернодробно увреждане
Пациенти с бъбречно увреждане
Лекарството е за перорално приложение.
Разтворете съдържанието на 1 саше в чаша гореща вода (приблизително 125 ml). Разбърква се добре, докато се разтвори. Добавете студена вода и захар или мед на вкус. Топла напитка ще даде на дете.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. .
Тежко чернодробно увреждане, остър хепатит.
Използване на МАО инхибитори през или през последните две седмици.
Глаукома с тесен ъгъл.
Рискът от предозиране е по-висок при пациенти с чернодробни заболявания.
По време на лечението не трябва да се консумира алкохол.
Скоростта на абсорбция на парацетамол може да бъде увеличена от метоклопрамид или намален с холестирамин домперидин.
Антикоагулантният ефект на варфарин или други кумаринови лекарства може да бъде увеличен заедно с повишен риск от кървене от продължителна редовна ежедневна употреба на парацетамол с тези лекарства.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Coldrex Junior Citrine не причинява сънливост и следователно не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Coldrex Junior Citrine може да причини замаяност при някои пациенти. Ако възникнат обрати, пациентите трябва да бъдат инструктирани да не шофират или да работят с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Честотата на нежеланите реакции, свързани с парацетамол, е дадена в таблицата по-долу.
Стомашно-чревни разстройства
кръвоизлив, коремна болка, диария, гадене, повръщане
Хепатобилиарни нарушения
чернодробна дисфункция, чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза, жълтеница
предозиране и отравяне
тремор, главоболие
депресия, объркване, халюцинации
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Честотата на нежеланите реакции, свързани с фенилефрин, е дадена в таблицата по-долу:
(в Ґ Ґ1/100 до ѕѕ (в Ґ Ґ1/1000 до
Сърдечни и сърдечни нарушения
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Сърдечни и сърдечни нарушения
Стомашно-чревни разстройства
гадене, повръщане, диария
главоболие, замаяност, безсъние
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Предозирането на парацетамол може да причини сериозно увреждане на чернодробната недостатъчност и понякога остра бъбречна тубулна некроза.
Лечението трябва да бъде симпатомиметично в съответствие с клиничните прояви. При тежка хипертония лечението с алфа-блокери като напр. фентоламин.
Фармакотерапевтична група: парацетамол, комбинации, различни от психолептици
ATC код: N02BE51
Аскорбинова киселина (витамин С)
Аскорбиновата киселина е основен компонент на човешкото хранене. Също така е част от хранителни добавки, съдържащи витамин С и комбинирани лекарства за грип и настинка. Той компенсира загубата и дефицита на витамин С в началния период на остри вирусни инфекции, когато доставката на витамин С може да бъде ниска и в същото време приемът му на храна е намален.
Заздравяването няма седативен ефект.
Фенилефрин хидрохлорид се абсорбира нередовно от стомашно-чревния тракт и се метаболизира от моноаминооксидаза в стомашно-чревния тракт и в черния дроб по време на първото преминаване, поради което перорално прилаганият фенилефрин има намалена бионаличност Почти напълно се екскретира с урината като сулфатен конюгат.
Няма данни за тератогенност, мутагенност, канцерогенност или остра токсичност в предклиничните данни за безопасност на тези лекарствени продукти. Те се използват клинично от много години.
Има няколко данни, регистриращи възможния ефект на фенилефрин върху развитието на малформации.