Приложение No. 1 към уведомлението за промяна, ev.D .: 2014/00384
Писмена информация за потребителя
КАЛЦИФЕРОЛ БИОТИКА ФОРТЕ
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява CALCIFEROL BIOTIKA FORTE и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате CALCIFEROL BIOTIKA FORTE
3. Как да използвам КАЛЦИФЕРОЛ БИОТИКА ФОРТЕ
5. Как да съхранявате КАЛЦИФЕРОЛ БИОТИКА ФОРТЕ
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява CALCIFEROL BIOTIKA FORTE и за какво се използва
CALCIFEROL BIOTIKA FORTE се използва:
за профилактика и лечение на рахит
при костни заболявания от дефицит на витамин D в зряла възраст
с тенденция към кожата и повишена нервно-мускулна раздразнителност от дефицит на калций
при нарушения на метаболизма на калция и фосфора
с продължителна употреба на кожни лекарства, холестирамин (лекарство, използвано за понижаване на холестерола в кръвта) и глутетимид (успокоително)
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате CALCIFEROL BIOTIKA FORTE
Не използвайте КАЛЦИФЕРОЛ БИОТИКА ФОРТЕ:
- ако сте алергични към ергокалциферол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(изброени в раздел 6)
ако имате болезнено излишък на витамин D
ако имате повишено ниво на калций в кръвта
ако страдате от бъбречно заболяване, камъни и сърдечни заболявания
ако сте бременна или кърмите
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете КАЛЦИФЕРОЛ БИОТИКА ФОРТЕ.
Пазете се от риска от предозиране, особено при по-често прилагане.
Деца и юноши
Витамин D не трябва да се дава на деца със свръхчувствителност.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
CALCIFEROL BIOTIKA FORTE не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Как да използвате CALCIFEROL BIOTIKA FORTE
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Това лекарство може да се прилага само от лекар или медицинска сестра като инжекция в мускул.
Употреба при деца и юноши
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Съобщаване на нежелани реакции
Как да съхранявате КАЛЦИФЕРОЛ БИОТИКА ФОРТЕ
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при 15 - 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не замразявайте.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа КАЛЦИФЕРОЛ БИОТИКА ФОРТЕ
Другите съставки са: слънчогледово масло за инжекции.
Как изглежда CALCIFEROL BIOTIKA FORTE и какво съдържа опаковката
Дърво, светложълт до жълт маслен разтвор.
Ампула стъклено кафява (1ml) със самозалепващ се етикет, оформена панта от PVC, писмена информация за потребителя, кутия
Размер на опаковката: 1 ампула от 1 ml, 5 ампули от 1 ml
Притежател на разрешението за употреба
BB Pharma a.s., Pod ViЎЎ ovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехия
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Словашка република
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Тази листовка е актуализирана за последно на 02/2014.
КАЛЦИФЕРОЛ БИОТИКА ФОРТЕ
Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev .: 2013/05285
Обобщение на характеристиките на продукта
КАЛЦИФЕРОЛ БИОТИКА ФОРТЕ
2. качествен и количествен състав
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Дърво, светложълт до жълт маслен разтвор.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Лекарството е предназначено за интрамускулно приложение.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Приложение на бременни и кърмещи жени в дози над 400 IU дневно.
Имайте предвид риска от предозиране, особено при по-често прилагане.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Cakciferol Biotika Forte няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Фармакотерапевтична група: витамин D и аналози
ATC код: A11CC01
6.1 Списък на спомагателните вещества
Слънчогледово масло за инжекции.
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява при 15-25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не замразявайте.
6.5 Данни за опаковката
Ампула стъклено кафява (1ml) със самозалепващ се етикет, оформена панта от PVC, писмена информация за потребителя, кутия.
Размер на опаковката: 1 ампула от 1 ml, 5 ампули от 1 ml
Инжекциите се правят интрамускулно.
Всички неизползвани продукти или отпадъчни материали трябва да бъдат върнати в аптеката.
7. Притежател на разрешението за употреба
BB Pharma a.s., Pod ViЎЎ ovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехия
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 30.12.1969
Дата на подновяване на регистрацията: 25.07.2008 г./без ограничение на валидността