Приложение No. 2 за удължаване на регистрацията на лекарството, ев. ОВ: 266/2001, 2106/3053
Приложение No. 3 за уведомяване за промяна, идентификационен номер: 2106/3752
ЛИСТОВКА
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да използвате Bisakodylv “K внимателно, за да получите най-добри резултати.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на заболяването ви не се подобрят или ако се влошат след 7 дни, трябва да се свържете с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Бисакодил-К и за какво се използва
2. Ще използвате Bisacodyl-K, преди да го приемете
3. Как да използвате Bisacodyl-K
5 Как да съхранявате Бисакодил-К
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БИСАКОДИЛ-К И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Какво представлява Бисакодил-К?
Таблетката ще влезе в сила след 6 до 12 часа.
За какво се използва Bisacodyl-K?
Препоръчва се бисакодил
за облекчаване на случайни задръствания и нередности в задръстванията,
при хроничен запек, напр. при продължително физическо бездействие или при запек, свързан с хемороиди,
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ БИСАКОДИЛ-К
Обърнете специално внимание при Bisacodyl-K
Не приемайте Бисакодил-К, ако имате болки в корема, гадене и повръщане; Вашият лекар ще реши дали да приемате лекарството или не.
Ако сте загубили много течности, избягвайте приема на лаксати; първо долейте течностите.
Пациентите с възпалителни заболявания на червата се нуждаят от специални грижи.
Кървенето от ректума или неспособността за дефекация след сигнализиране на лаксативи може да сигнализира за сериозно заболяване. Трябва да спрете приема и да посетите Вашия лекар.
Деца под 6-годишна възраст трябва да използват Bisacodyl-K само по препоръка на лекар. Употребата му не се препоръчва при новородени.
Пациентите с диабет трябва да имат предвид, че всяка таблетка Bisacodyl-K съдържа 120 mg захар.
Прием на други лекарства
Laxata може да намали абсорбцията на някои антикоагуланти (перорални антикоагуланти) и изониазид.
Интервалът между приложението на Bisacodyl-K и антиацид трябва да бъде най-малко 1 час.
Прием на Бисакодил-К с храни и напитки
Интервалът между приложението на Bisacodyl-K и млякото трябва да бъде най-малко 1 час.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Няма данни за вредни ефекти, свързани с употребата на бисакодил по време на бременност и кърмене. Въпреки това можете да използвате само по време на бременност под лекарско наблюдение.
Не се препоръчва употребата му по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BISACODYL-K
Трябва да погълнете таблетката цяла с течност (не мляко). Не дъвчете и не я смачквайте, тъй като това може да раздразни лигавицата на лигавиците.
Възрастни и деца над 12 години трябва да приемат 1 до 2 таблетки веднъж дневно, за предпочитане вечер. Максималната дневна доза е 3 таблетки
В дни под 12-годишна възраст трябва да се дава по 1 таблетка веднъж дневно.
Ако приемате таблетките вечер преди лягане, изпразнете се за 8 до 12 часа и за 6 часа, ако ги вземете преди закуска.
Подготовка за операция и преглед
Не трябва да използвате Бисакодил-К повече от 1 седмица, без да се консултирате с Вашия лекар.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с чернодробни и бъбречни заболявания.
Ако имате впечатлението, че ефектът от лекарството е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Bisacodyl-K, отколкото трябва
Ако сте получили повече от необходимата доза, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако забравите да научите Bisacodyl-K
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро. Ако е почти време да вземете следващата си доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ X
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Бисакодил-К след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Бисакодил-К
- Активното вещество е бисакодил.
Как изглежда Бисакодил-К и какво съдържа опаковката
Притежател на разрешението за употреба и производител
KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Тази листовка е одобрена за последно през октомври 2007 г.
БИСАКОДИЛ-К
Приложение No. 1 за удължаване на регистрацията на лекарството, ев. ОВ: 266/2001, 2106/3053
Приложение No. 2 за известие за промяна, id: 2106/3752
Обобщение на характеристиките на продукта
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg бисакодил.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Показан е бисакодил
за облекчаване на случайни задръствания и нередности в задръстванията,
при хроничен запек, напр. с дългосрочно обездвижване или свързан с хемороиди запек,
Бисакодил отбелязва, че обновена нормална хирургична хигиена след операция на зръкроку след пгроде (поведение по време на бременност, но само отподлагане на бременност, протичане на протичане на матката)
4.2 Дозировка и начин на приложение
Таблетката трябва да се поглъща цяла с течност (не мляко). Не трябва да се хапе или смачква, тъй като може да раздразни стомашно-чревната лигавица.
Таблетките трябва да се приемат вечер преди лягане, но могат да се приемат и сутрин. Ако таблетките се приемат вечер, те предизвикват изхождане в рамките на 8 часа и 12 часа, ако се приемат сутрин, предизвикват изхождане в рамките на 6 часа.
Възрастни и деца над 12 години: 1 до 2 или дори 3 таблетки веднъж дневно, за предпочитане вечер, преди лягане.
Деца под 12 години: 1 таблетка веднъж дневно.
Подготовка за операция и преглед
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с чернодробни и бъбречни заболявания.
Пациентите, които са силно дехидратирани, трябва да бъдат достатъчно хидратирани преди да приемат лаксати.
Пациентите с възпалителни заболявания на червата се нуждаят от специални грижи.
Ректално кървене или изпразване след употреба на лаксативи може да сигнализира за критично състояние, ако се появи, пациентът трябва да прекрати употребата и да се определи причината за състоянието.
Деца под 6-годишна възраст трябва да използват Bisacodyl-K само по препоръка на лекар. Употребата му не се препоръчва при новородени.
Пациентите с диабет трябва да имат предвид, че всяка таблетка Bisacodyl-K съдържа 120 mg захар.
Когато се оценяват резултатите от ендоскопските изследвания, трябва да се има предвид, че лигавицата на стомашно-чревния тракт може да бъде раздразнена по време на използването на стимулиращи лаксативи.
Лаксатите могат да намалят абсорбцията на перорални антикоагуланти и изониазид.
Трябва да мине поне един час между употребата на Бисакодил-К и приема на мляко или употребата на антиациди.
Пероралните лекарства трябва да се приемат най-малко 2 часа преди или след приложението на бисакодил.
4.6 Бременност и кърмене
Няма данни за нежелани реакции, свързани с употребата на бисакодил по време на бременност и кърмене.
Лекарството трябва да се използва по време на бременност само по препоръка на лекар.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Бисакодил-К не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: лаксатив, ATC код: A06AG02
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
6.5 Данни за опаковката
Al/PVC блистерно фолио, хартиена кутия.
Съдържание на опаковката: 15 и 105 таблетки .
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО