Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, идентификационен номер: 2014/00384
Писмена информация за потребителя
В тази листовка:
1. Какво представлява EREVIT и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате EREVIT
3. Как да използвам EREVIT
5. Как да съхранявате EREVIT
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява EREVIT и за какво се използва
Допълнително лечение при болестта на Паркинсон (скованост на мускулите, забавяне на движенията, маскирано лице). Деменция на съдова основа, болест на Алцхаймер (заболяване на мозъка, характеризиращо се с изразена загуба на умствени способности).
Като поддържащ агент при някои ендокринни нарушения (напр. Хипогонадизъм - намалена активност на половите жлези, тиреотоксикоза - прекомерно количество тиреоиден хормон в кръвта и др.). За терапевтично изпитване при мъжки стерилитет (олигоспермия - намален брой на сперматозоидите в еякулата, астеноспермия - намалена подвижност на сперматозоидите) в комбинация с витамин А.
Повишен имунен отговор след тежки инфекции. Първична профилактика на сърдечно-съдови заболявания при високорискови пациенти.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате EREVIT
- ако сте алергични към алфа-токоферол ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(изброени в раздел 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Erevit.
Витамин Е в дози над 10 mg/kg - може да забави лечението с желязо при деца с анемия
от недостиг на желязо.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Erevit не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Как да използвате EREVIT
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Това лекарство може да се прилага само от лекар или медицинска сестра като инжекция в мускул.
Препоръчителната доза за възрастни е 300-400 mg дневно.
Употреба при деца и юноши
Обичайната доза за деца и юноши е 20 mg/kg.
Съобщаване на нежелани реакции
Как да съхранявате EREVIT
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не замразявайте.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Erevit
Другата съставка е рафинирано слънчогледово масло.
Как изглежда Erevit и какво съдържа опаковката
Бистър светложълт до жълт маслен разтвор.
Съдържание на опаковката: 5 стъклени ампули от 1 ml
Притежател на решението за регистрация
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехия
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Словашка република
Тази листовка е актуализирана за последно на 02/2014
Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти
Дозировка и начин на приложение
Олигоспермия, астеноспермия 300 - 400 mg дневно.
При ревматологични показания 100 - 300 mg дневно в продължение на няколко седмици.
При първична мускулна дистрофия до 2000 mg дневно, при мускулна дистрофия след дефицит на абсорбция
и генетичен транспорт на витамин Е 300-400 mg дневно.
Допълнителна терапия при болест на Паркинсон, съдова деменция, болест на Алцхаймер 300 - 400 mg дневно и при други неврологични показания обикновено
300 - 400 mg това.
Съдови нарушения: 100 mg дневно.
При ендокринологични показания се прилагат 300-500 mg дневно.
Първична профилактика на сърдечно-съдови заболявания 200 - 400 mg дневно в зависимост от големината на риска.
Пародонтопатия 200 - 300 mg дневно.
Induratio penis plastica 300 - 400 mg дневно в продължение на няколко седмици, продължете 30 - 60 mg дневно в продължение на няколко месеца.
При други дерматологични показания 100 - 200 mg на ден, или дори повече.
Деца и юноши
Обичайната доза за деца е 20 mg/kg.
Лечението на предозирането се състои в спиране на приема на витамин Е и симптоматична терапия.