tbl 180x24 mg (блистери. PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА
Аторвастатин Актавис 10 mg
Аторвастатин Актавис 20 mg
Аторвастатин Актавис 40 mg
Аторвастатин Актавис 80 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Аторвастатин Актавис и за какво се използва
2. Преди да приемете Аторвастатин Актавис
3. Как да приемате Аторвастатин Актавис
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Аторвастатин Актавис
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АТОРВАСТАТИН АКТАВИС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Аторвастатин Актавис принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са липидо-модифициращи лекарства.
Аторвастатин Актавис се използва за понижаване на липидите, известни като холестерол и триацилглицероли, в кръвта, освен ако диетата с ограничена мазнина и промените в начина на живот не са имали достатъчен ефект. Ако имате повишен риск от развитие на сърдечни заболявания, Аторвастатин Актавис може също да се използва за намаляване на такъв риск, дори когато нивата на холестерола са нормални. По време на лечението трябва да продължите стандартната си диета за понижаване на холестерола.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АТОРВАСТАТИН АКТАВИС
Не приемайте Аторвастатин Актавис
ако сте свръхчувствителни (алергични) към аторвастатин или някое от другите лекарства, използвани за намаляване на мазнините в кръвта, или към някоя от останалите съставки - вижте точка 6 за подробности.
ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб
ако сте имали някои необясними тестове за чернодробна функция
ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждна контрацепция
ако сте бременна или се опитвате да забременеете
Обърнете специално внимание при употребата на Аторвастатин Актавис
Следните причини може да са причината Аторвастатин Актавис да не е подходящ за Вас:
ако преди това сте имали внезапен инсулт с кървене в мозъка или ако имате малки ограничени отлагания на течности в мозъка след предишни инсулти
ако имате проблеми с бъбреците
ако имате намалена щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или мускулни болки, мускулни проблеми в миналото или сте се появили с член на семейството
ако в миналото сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (напр. други „статини“ или „фибрати“)
ако пиете редовно големи количества алкохол
ако сте имали чернодробно заболяване в миналото
ако сте над 70 години.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин Актавис:
или ако нямате сериозна дихателна недостатъчност.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да направи кръвен тест преди и евентуално по време на лечението Ви с Аторвастатин Актавис, за да предскаже риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти, напр. рабдомиолиза, увеличава се, когато се приема едновременно с определени лекарства (вж. точка 2 „Прием на други лекарства“).
Прием на други лекарства
Някои лекарства могат да променят ефекта на Аторвастатин Актавис или ефектът им може да бъде променен от Аторвастатин Актавис. Този тип лекарствено взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Или може да увеличи риска или тежестта на страничните ефекти, включително важно условие за разграждане на мускулните влакна, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:
лекарства, използвани за промяна в начина на работа на имунната ви система, като напр циклоспорин
някои антибиотици или противогъбични средства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина
други лекарства, модифициращи липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол
някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина пекторис или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства за коригиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон
лекарства, използвани за лечение на ХИВ, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Аторвастатин Актавис, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта), орални контрацептиви, стирипентол (анти-гърчово лекарство за епилепсия), циметидин (използван при киселини и стомашна язва ) и антиациди (продукти с лошо храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий)
лекарства без рецепта: жълт кантарион
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Прием на Аторвастатин Актавис с храни и напитки
За инструкции как да приемате Аторвастатин Актавис, вижте раздел 3. Моля, обърнете внимание на следното:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Аторвастатин Актавис.
Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте раздел 2 „Обърнете специално внимание с Аторвастатин Актавис“ за подробности.
Бременност и кърмене
Не приемайте Аторвастатин Актавис, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте Аторвастатин Актавис, ако можете да забременеете и не използвате надеждна контрацепция.
Не приемайте Аторвастатин Актавис, ако кърмите.
Безопасността на Atorvastatin Actavis по време на бременност и кърмене не е установена.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да ги използвате.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АТОРВАСТАТИН АКТАВИС
Преди да започне лечението, Вашият лекар ще Ви предпише диета с ниско съдържание на холестерол, която ще трябва да спазвате по време на лечението с Аторвастатин Актавис.
Обичайната начална доза Atorvastatin Actavis е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст 10 години или повече. Вашият лекар може да увеличи тази доза, ако е необходимо, докато достигнете необходимото количество. Вашият лекар ще коригира дозата с интервал от 4 седмици или повече. Максималната доза Atorvastatin Actavis е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца.
Таблетките Аторвастатин Актавис трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетките си по едно и също време всеки ден.
Винаги приемайте Аторвастатин Актавис точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Продължителността на лечението с Аторвастатин Актавис ще бъде определена от Вашия лекар.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Аторвастатин Актавис е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин Актавис
Ако случайно приемете твърде много таблетки Аторвастатин Актавис (повече от обичайната дневна доза), говорете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин Актавис
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата си доза в определеното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Аторвастатин Актавис
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт или ако искате да спрете лечението си, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Аторвастатин Актавис може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000:
Тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини голямо затруднено дишане.
Тежко заболяване, проявяващо се с болезнен пилинг и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и повишена температура. Кожни обриви с розово-червени язви, особено по дланите на ръцете или стъпалата, които могат да образуват мехури.
Мускулна слабост, болезненост или болка в мускулите и особено ако не се чувствате добре или имате висока температура едновременно, това може да се дължи на необичайно разграждане на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.
Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000:
Ако имате затруднения с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да означава чернодробно заболяване. Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.
Други възможни нежелани реакции при Atorvastatin Actavis:
Честите нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 100) включват:
възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
повишаване на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да наблюдавате внимателно кръвната си захар), повишаване на кръвната креатин киназа
гадене, запек, "ветрове", лошо храносмилане, диария
болки в ставите, мускулни болки, болки в гърба
резултати от кръвни тестове, които показват възможността за чернодробни проблеми
Нечестите нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 1000) включват:
анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, ниска кръвна захар (ако имате диабет, трябва да продължите да наблюдавате внимателно кръвната си захар).
кошмари, безсъние
виене на свят, намалена чувствителност или парене в пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промяна във вкусовото възприятие, загуба на паметта
звънене в ушите и/или главата,
повръщане, буболене, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, водещо до стомашна болка)
хепатит (възпаление на черния дроб)
обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад
възпалено гърло, мускулна умора
умора, общо чувство на неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено на глезените (оток), треска
положителна реакция на теста на урината към белите кръвни клетки
Редките нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 10 000) включват:
непредвидено кървене или натъртване
холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 пациент на 10 000) включват:
алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
гинекомастия (уголемяване на млечните жлези при мъже и жени)
Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):
проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АТОРВАСТАТИН АКТАВИС
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Аторвастатин Актавис след срока на годност, отбелязан върху вътрешната и външната опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
за 10 mg, 20 mg и 40 mg: Да не се съхранява над 25 ° C.
за 80 mg: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Ами Аторвастатин Актавис съдържа
- Активното вещество е аторвастатин. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).
- Другите съставки са манитол Е421, микрокристална целулоза, калциев карбонат, повидон, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, колоиден силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, хипролоза, титанов диоксид Е171, макрогол 6000.
Как изглежда Аторвастатин Актавис и какво съдържа опаковката
Аторвастатин Актавис 10 mg са: Бели, кръгли, двойноизпъкнали, 7 mm филмирани таблетки.
Аторвастатин Актавис 20 mg са: Бели, кръгли, двойноизпъкнали, 9 mm филмирани таблетки.
Аторвастатин Актавис 40 mg са: бели, овални, двойноизпъкнали, 8,2 х 17 mm филмирани таблетки.
Аторвастатин Актавис 80 mg са: бели, овални, двойноизпъкнали, 9,2 х 18,4 mm филмирани таблетки.
Блистери (алуминий/алуминий): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10x20), 500 за всички сили.
Пластмасови бутилки (HDPE) със заключване (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 за всички сили.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Това лекарство се предлага под формата на филмирани таблетки от 10 mg, 20 mg, 40 mg и 80 mg.
Притежател на решението за регистрация
Производител
[само за 10 mg, 20 mg и 40 mg]
Балканфарма - Дупница АД
Ул. Самоковско 3.
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: