Държавният институт за контрол на лекарствата (SUKL) информира за изтеглянето на Ambrobene 6 mg/ml перорален разтвор, 1x100 ml зол (PET бутилка със система за дозиране и перорален спрей), партиден номер: 3C509058 и 3A511042 от нивото на дистрибуторските компании и аптеките.
Причината за изтегляне на партидите на въпросния продукт от пазара е неспазването на спецификацията на лекарството в параметъра - неизвестен примес.
Не се съобщава за съмнение за нежелани лекарствени реакции при Ambrobene 6 mg/ml перорален разтвор, 1x100 ml сол (PET fl.
Ambrobene 6 mg/ml перорален разтвор, 1x100 ml сол (PET бутилка със система за дозиране и спринцовка за перорално приложение) съдържа амброксолиев хлорид. Той принадлежи към група лекарства, наречени муколитици, които помагат на бронхите да се отърват от слуз. Използва се за лечение на респираторни заболявания, които изискват намаляване на производството на слуз при възрастни и деца от 2-годишна възраст. Поради действието на лекарството, слузта се втечнява, което улеснява кашлицата.
Наличието на лечение за пациенти не е застрашено от настоящия регламент, на пазара се предлагат подобни лекарства за пациенти, които могат да се използват като алтернативи в лечението.