Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2020/05721-TR 2012/07150-ZME
Писмена информация за потребителя
° Салтратирам 600 mg/400 IU D3 филмирана таблетка
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
- Какво представлява Caltrate 600 mg/400 IU D3 и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Caltrate 600 mg/400 IU D3
- Как да приемате Caltrate 600 mg/400 IU D3
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Caltrate 600 mg/400 IU D3
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Caltrate 600 mg/400 IU D3 и за какво се използва
Това лекарство съдържа две лекарства, калций и витамин D3. Калцият е важен компонент на костите, а витамин D3 помага да се абсорбира калция в червата и да се съхранява в костите.
- корекция на дефицита на калций и витамин D при възрастни хора,
- в комбинация с лечение на остеопороза (заболяване, характеризиращо се със загуба на костна маса, наречено изтъняване на костите), ако нивата на калций и витамин D са твърде ниски или ако има голям риск те да бъдат твърде ниски.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Caltrate 600 mg/400 IU D
Не приемайте Caltrate 600 mg/400 IU D3
- Ако сте алергични към калций, витамин D или към някоя от останалите съставки на това лекарство, особено соево масло или фъстъци (изброени в точка 6).
- Ако бъбреците ви откажат.
- Ако имате прекалено високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) и/или загубите твърде много калций в урината (хиперкалциурия).
- Ако имате състояние, което може да доведе до хиперкалциемия и/или хиперкалциурия (напр. Паратиреоидна хиперактивност, заболяване на костния мозък (миелом), рак на костите (костни метастази)).
- Ако имате камъни в бъбреците (калциева литиаза) или калциеви отлагания в бъбреците (нефрокалциноза).
- Ако имате прекомерно количество витамин D (хипервитаминоза D).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Caltrate 600 mg/400 IU D3.
- По време на продължително лечение с Caltrate 600 mg/400 IU D3, нивата на калций в кръвта (калций) трябва да се проследяват редовно. Този контрол е особено важен при пациенти в напреднала възраст и когато лекарството се използва едновременно със сърдечни гликозиди (напр. Дигоксин) или диуретици (лекарства, които насърчават производството и отделянето на урина). В зависимост от резултата, Вашият лекар може да реши да намали или дори да спре Вашето лечение.
- Вземете таблетката с много вода (200 ml). Ако сте на възраст над 65 години или имате затруднения с преглъщането, разделете чупливата таблетка на две части и ги вземете с много вода (200 ml).
Преди да приемете Caltrate 600 mg/400 IU D3, уведомете Вашия лекар или фармацевт:
- Ако имате камъни в бъбреците.
- Ако имате нарушена имунна система (саркоидоза), защото трябва да контролирате количеството калций в кръвта и урината.
- Ако сте неподвижни и имате намалена костна плътност (остеопороза). Това може да повиши нивото на калций в кръвта твърде много, което може да предизвика нежелани реакции.
- Ако приемате други лекарства, съдържащи витамин D3 или калций. Това може да повиши нивото на калций в кръвта твърде много, което може да предизвика нежелани реакции.
Деца и юноши
Caltrate 600 mg/400 IU D3 не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Други лекарства и Caltrate 600 mg/400 IU D3
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Калтрат 600 mg/400 IU D3 и храна и напитки
В продължение на два часа преди приема на Caltrate 600 mg/400 IU D3 избягвайте консумацията на храни, съдържащи оксалова киселина (напр. Спанак и ревен) или фитинова киселина (напр. Пълнозърнести зърнени култури), които могат да намалят абсорбцията на калций.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Това лекарство може да се използва по време на бременност, но общият дневен прием на калций не трябва да надвишава 1500 mg, а дневният прием на витамин D не трябва да надвишава 600 IU. Следователно, в случай на бременност, дневната доза Caltrate 600 mg/400 IU D3 не трябва да надвишава една таблетка на ден. По-високите количества могат да имат отрицателен ефект върху нероденото бебе.
Можете да приемате Caltrate 600 mg/400 IU D3 по време на кърмене. Тъй като калцият и витамин D3 преминават в кърмата, първо трябва да се консултирате с Вашия лекар дали вашето бебе получава други продукти с витамин D3.
Шофиране и работа с машини
Не се очакват ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Caltrate 600 mg/400 IU D3 съдържа захароза и хидрогенирано соево масло
Caltrate 600 mg/400 IU D3 съдържа захароза, така че ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Caltrate 600 mg/400 IU D3 съдържа също частично хидрогенирано соево масло. Ето защо, ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте това лекарство.
3. Как да приемате Caltrate 600 mg/400 IU D3
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 1 таблетка два пъти дневно за възрастни и възрастни хора (т.е. една таблетка сутрин и една вечер). Бременните жени трябва да приемат само 1 таблетка дневно.
Вземете таблетката с много вода (200 ml). Ако сте на възраст над 65 години или имате затруднения с преглъщането, разделете чупливата таблетка на две части и ги вземете с много вода (200 ml).
Делителната черта трябва да ви помогне да счупите таблетката само ако имате затруднения да я погълнете цяла.
Ако сте приели повече Caltrate 600 mg/400 IU D3, отколкото трябва
Ако сте приели повече Caltrate 600 mg/400 IU D3, отколкото трябва, и ако имате някой от симптомите на предозиране, спрете да приемате Калтрат 600 mg/400 IU D3 a незабавно се свържете с Вашия лекар. Симптомите на предозиране могат да включват: анорексия, прекомерна жажда, гадене (гадене), гадене (повръщане), запек, болки в стомаха, мускулна слабост, умора, психични проблеми, повишено производство на урина, болки в костите, камъни в бъбреците.
В случай на по-дълго предозиране могат да се появят отлагания на калций в кръвоносните съдове или телесните тъкани.
В случай на тежко предозиране, сърцето може да спре.
Ако сте пропуснали да приемете Caltrate 600 mg/400 IU D3
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нечести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 100 души): прекомерни нива на калций в кръвта или урината.
Редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души): запек, метеоризъм, гадене (гадене), коремна болка, диария, сърбеж, кожен обрив и уртикария.
Други странични ефекти (честота неизвестна - честотата не може да бъде определена от наличните данни): камъни в бъбреците, повръщане (обикновено признак на предозиране), алергични реакции, включително ангиоедем (внезапно подуване на лицето и шията с затруднено дишане) и подуване на ларинкса (подуване и скованост на гърлото).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Caltrate 600 mg/400 IU D3
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ºC. Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Caltrate 600 mg/400 IU D3
калций (като карбонат) 600 mg
холекалциферол (витамин D3) 400 IU
Другите съставки са: ядро на таблетката - микрокристална целулоза, повидон, кросповидон тип А, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, DL-α-токоферол, частично хидрогенирано соево масло, хидролизиран говежди желатин, захарозно нишесте, царевица, Покритие на таблетки - лек течен парафин, талк, OPADRY OY-S-27203 (метилхидроксипропилцелулоза, титанов диоксид (E171), лек течен парафин, натриев лаурил сулфат, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид ( E172)).
Как изглежда Caltrate 600 mg/400 IU D3 и какво съдържа опаковката
Филмирани таблетки със сива/бежова капсула. Едната страна има делителна черта и гравирано "D" вляво и "600" вдясно от делителната черта. На обратната страна е гравиран "Caltrate".
20, 30, 60, 90 или 180 таблетки на бутилка. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o.
140 00 Прага 4 - Нусле
Производител
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense 90, I-04011 Aprilia, Италия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през декември 2020 г.