Приложение №. 2 към уведомлението за промяна ev. №: 2016/02345-Z1B
Писмена информация за потребителя
Офталмо-Фрамикоин
1 250 IU/16 500 IU/5 g, маз за очи
бацитрацин, цинков комплекс/неомицин сулфат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Ophthalmo-Framykoin и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ophthalmo-Framykoin
3. Как да използвате Ophthalmo-Framykoin
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ophthalmo-Framykoin
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Ophthalmo-Framykoin и за какво се използва
Ophthalmo-Framycoin маз за очи съдържа бацитрацин и неомицин, комбинация от антибиотици с широк спектър на действие, която е подходяща за лечение на очни инфекции.
Ophthalmo-Framykoin се използва за остър инфекциозен конюнктивит, неонатален гноен конюнктивит, възпаление на роговицата, язва на роговицата, заразено нараняване на роговицата, възпаление на слъзната торбичка, възпаление на клепачите, "ечемик", след операция.
Мехлемът е подходящ и за деца.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ophthalmo-Framykoin
Не използвайте Ophthalmo-Framykoin
- ако сте алергични към неомицин, бацитрацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ophthalmo Framykoin.
Ophthalmo-Framycoin не е подходящ за лечение на хроничен конюнктивит и не трябва да се използва еднократно (например след отстраняване на чужди тела), поради риск от свръхчувствителност.
Ophthalmo Framykoin не трябва да се прилага върху големи изтрити или мокри участъци поради възможността за абсорбция.
Други лекарства и Ophthalmo-Framykoin
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ефектът на Ophthalmo-Framycoin маз за очи и други очни мехлеми не е известен.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Може да се използва само по време на бременност и кърмене при сериозни инфекции.
Затова кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите, за да може той или тя да обмисли използването на лекарството.
Шофиране и работа с машини
Веднага след прилагането на мехлема временно настъпва замъглено зрение, което отшумява за много кратко време. През това време не се препоръчва шофиране или работа с машини.
Ophthalmo-Framycoin съдържа восък от овча вълна (ланолин).
Восъкът от овча вълна (ланолин) може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
3. Как да използвате Ophthalmo-Framykoin
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, малко количество очен мехлем обикновено се дава както на възрастни, така и на деца в конюнктивална торбичка редовно на всеки 3 до 4 часа.
Препоръчително е да оставите окото затворено за 2 до 3 минути след нанасяне на мехлема върху процепа на окото, така че лекарствата да не се оттичат със сълзи и да могат да се абсорбират от роговицата и конюнктивата. Ако се използват два или повече мазила за очи, между употребите трябва да се осигурят поне 10 минути.
Лечението трябва да продължи най-малко 4 до 5 дни.
Преди първата употреба се препоръчва да отпечатате и отстраните около 1 см мехлем.
Ако използвате повече Ophthalmo-Framycoin, отколкото трябва
Ако детето случайно погълне дете, потърсете лекар.
Широкото усвояване може да увреди ухото или бъбреците.
Ако сте пропуснали да използвате Ophthalmo-Framykoin
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако забравите да използвате мехлема в точното време, използвайте го веднага щом си спомните и след това продължете както обикновено.
Ако е почти време за следващата доза, пропуснете следващата доза.
Ако спрете да използвате Ophthalmo-Framykoin
Не прекъсвайте препоръчителната продължителност на употребата на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при маз за очи Ophthalmo-Framycoin: (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
След прилагане на мехлема върху окото, мехлемът може да причини възпаление на краищата на клепача и миглите и алергичен конюнктивит.
Освен това могат да се появят алергични реакции, свързани с неомицин (сърбеж, обрив, зачервяване на окото, подуване или други признаци на дразнене, които не са били налични преди прилагането на мехлема).
Лечението, продължаващо повече от 7 дни, увеличава риска от алергични реакции (обикновено към неомицин).
Говорете с Вашия лекар, ако получите тези нежелани реакции или други необичайни реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ophthalmo-Framykoin
Да не се съхранява над 25 ºC.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Срокът на годност след първото отваряне е 4 седмици.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Ophthalmo-Framykoin
- Активните вещества са бацитрацин, цинков комплекс 1250 IU, неомицин сулфат 16 500 IU (еквивалентно на 16,5 mg неомицин 1000 IU/mg) в 5 g мехлем.
- Другите съставки са бял вазелин, восък от овча вълна (ланолин), течен парафин.
Как изглежда Офталмо-Фрамикоин и какво съдържа опаковката
Външен вид на лекарството: жълтеникав полупрозрачен мехлем с вазелинова консистенция.
Размер на опаковката: 5 г маз за очи в алуминиева туба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Зентива, к. s., U kabellovny 130, 103 37 Прага 10 - Долни Мехолупи, Чехия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през декември 2018 г.