Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/01710-Z1B
Писмена информация за потребителя
Магнерот
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 6 седмици, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Magnerot и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Magnerot
3. Как да приемате Magnerot
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Magnerot
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Magnerot и за какво се използва
Magnerot е лекарство, което съдържа минералния елемент магнезий. Магнезият е важна част от телесните клетки, където участва в регулирането на пропускливостта на клетките и предаването на сигнала между нервната система и мускулите. Недостигът на магнезий причинява главно нарушения на нервната система, мускулната система, сърдечните и кръвоносните съдове.
Magnerot се използва:
- при мускулни и сърдечни нарушения, причинени от дефицит на магнезий, като мускулни крампи, тетания (мускулни потрепвания) или ангина пекторис (гръдна болка, причинена от преходен недостатъчен приток на кръв към сърцето);
- в случай на дефицит на магнезий поради едностранно хранене или използване на различни лекарства (контрацепция, лекарства, които увеличават производството и отделянето на урина или лаксативи);
- при алкохолизъм или недостатъчна компенсация на повишената нужда от магнезий (период на кърмене или по време на стрес);
- по време на бременност (с риск от преждевременно раждане, прееклампсия);
- при някои проблеми със сърдечния ритъм, причинени главно от предозиране с гликозиди на дигиталис (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания) и при атеросклероза (съдови заболявания).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Magnerot
Не приемайте Magnerot
- ако сте алергични към магнезиев оротат дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате бъбречни проблеми и имате тенденция да образувате калциево-магнезиево-амониеви фосфатни камъни;
- ако имате повишено ниво на магнезий в кръвта или ако имате симптоми на предозиране на магнезий (мускулна слабост);
- ако имате миастения гравис (автоимунно заболяване с тежка мускулна слабост);
- едновременно с барбитурати (депресанти на централната нервна система) или хипнотици (хапчета за сън).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Magnerot.
Ако имате дефицит на калций едновременно с дефицит на калций, първо трябва да коригирате дефицита на магнезий, преди да можете да приемате допълнителен калций. Говорете с Вашия лекар за подходящата процедура.
Деца и юноши
Употребата на Magnerot при деца и юноши не е установена. Няма данни.
Други лекарства и Magnerot
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Magnerot може да повлияе ефекта на някои съпътстващи лекарства. Свържете се с Вашия лекар, особено ако приемате някое от следните лекарства:
- лекарства, съдържащи калций. Магнезият има обратен ефект върху сърдечния мускул и мускулите като калция (магнезият отслабва силата на сърдечния ритъм и мускулното напрежение), така че трябва да се внимава при приема на тези лекарства.
- лекарства, които освобождават напрежението на скелетните мускули (вещества от типа кураре). Магнезият увеличава ефекта на тези лекарства.
- антибиотици (напр. стрептомицин, канамицин, ванкомицин и бацитрацин). Магнезият увеличава ефекта на тези лекарства. И обратно, магнезият намалява ефекта на тетрациклин (антибиотик).
- сънотворни (хипнотици) и депресанти на централната нервна система. Магнезият увеличава централните депресиращи ефекти на тези лекарства.
- препарати, съдържащи желязо, тъй като магнезият може да попречи на усвояването на желязото. За тези лекарства спазвайте интервал от 2-3 часа между приема на Magnerot и железния продукт. Същите принципи се прилагат и при употребата на лекарства, съдържащи натриев флуорид.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Magnerot може да се използва по време на бременност и кърмене. Продължителната употреба, особено през последния триместър на бременността, може да причини мускулна слабост при новороденото. Затова говорете с Вашия лекар относно приема на Magnerot през този период.
Шофиране и работа с машини
Magnerot няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Magnerot съдържа лактоза монохидрат и натрий
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате Magnerot
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировката е индивидуална и зависи от тежестта на дефицита на магнезий, или неговите нужди.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, началната доза е 2 таблетки 3 пъти дневно през първата седмица от лечението, след което дозата се коригира на 1-2 таблетки 1 до 2 пъти на ден.
Пийте таблетките с малко количество течност.
Продължителността на лечението е най-малко 6 седмици. Ако не забележите подобрение на симптомите след 6 седмици прием на Magnerot, говорете с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Magnerot
Ако нямате нарушена бъбречна функция или заболяване, не се очакват симптоми на предозиране с това лекарство. Нарушения на централната нервна система (гадене, повръщане, летаргия, запушване на пикочния мехур, запек, респираторна депресия), сърдечна дисфункция и мускулни нарушения (симптоми, подобни на мускулна парализа) могат да се появят при по-високи дози от препоръчаните. Посетете Вашия лекар или незабавно отидете в спешното отделение, ако получите тези симптоми.
Ако сте пропуснали да приемете Magnerot
Ако забравите да вземете доза в обичайното време, вземете я веднага щом си спомните. Ако е време да вземете следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Magnerot
За да бъде лечението успешно, приемайте Magnerot редовно. Говорете с Вашия лекар, преди да спрете или прекратите лечението по-рано.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Високите дози магнезий могат да причинят омекотяване на изпражненията или диария, тези симптоми могат да бъдат елиминирани чрез намаляване на дневната доза.
Високите дози магнезий могат да забавят сърдечния ритъм или да причинят неравномерен сърдечен ритъм или нарушение на кръвообращението в периферните съдове.
Предозирането на магнезий може да причини загуба на съзнание или мускулна слабост.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Magnerot
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте при температура под 25 ° C в невредим съд, за да се предпазите от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Magnerot
- Активното вещество е магнезиев оротат дихидрат. Всяка таблетка съдържа 500 mg магнезиев оротат дихидрат (еквивалентно на 2,7 mval; 1,35 mmol или 32,8 mg магнезий).
- Другите съставки са: повидон, талк, магнезиев стеарат, натриев цикламат, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат.
Как изглежда Magnerot и какво съдържа опаковката
Magnerot са бели плоски таблетки с делителна черта от едната страна. Доставя се в блистери от PVC/PVDC/ALU или PVC/ALU в хартиена кутия.
Размери на опаковката: 20, 50, 100, 200 или 1000 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. КИЛОГРАМА,
Ул. Calwer 7, 71034, Böblingen, Германия
Производители
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. КИЛОГРАМА,
Ул. Calwer 7, 71034 Böblingen, Германия
Mauermann Arzneimittel KG,
Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Pöcking, Германия
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2020 г.
Допълнителна информация за пациента:
В допълнение към магнезия, Magnerot съдържа и оротна киселина.
Оротовата киселина се среща естествено в млякото. По-специално, коластрата - коластрата (първично мляко след раждането) при овцете и козите съдържа голямо количество оротна киселина. Освен че насърчава растежа на клетките, оротовата киселина също играе важна роля в метаболитния процес. Дълго време оротовата киселина се смяташе за вещество, което човешкото тяло не можеше да направи самостоятелно и се наричаше витамин В13.
Магнезият играе централна роля в човешкото тяло. Той е от съществено значение за свързаните с живота процеси, като разграждането или метаболизма на протеини, захари, мазнини и нуклеинови киселини, както и за всички енергийни процеси.
Магнезият играе важна роля в сърцето и кръвоносните съдове, особено в стресови ситуации. В стресови ситуации, в които сърцето е под повишено натоварване, магнезият предотвратява развитието на сърдечни нарушения, които не са причинени органично. Следователно, при липса на магнезий, защитната му функция върху сърцето и кръвоносните съдове е намалена.
Как възниква дефицит на магнезий?
Дефицитът на магнезий може да бъде причинен от лош прием, неправилно хранене (твърде много мазнини и протеини в храната, диета, не богата на магнезий) и небалансирани режими на хранене.
Повишените загуби на магнезиев дефицит също са честа причина за дефицит на магнезий, напр. консумация на алкохол, лаксативи, чревни заболявания или някои лекарства като проблеми със сърдечния ритъм.
Повишена нужда от магнезий възниква по време на бременност и кърмене.
Как да разпозная липсата на магнезий?
Дефицитът на магнезий може да се прояви, например, чрез мускулни крампи, особено нощни крампи в областта на прасеца, както и мускулни крампи в областта на шията, белите дробове и гърба. В сърцето дефицитът на магнезий може да се прояви като сърцебиене, ускорена сърдечна дейност или. като болка. Главоболието и мигрената или функционални стомашно-чревни спазми също могат да бъдат причинени от дефицит на магнезий.
Внимание
Вкусът и твърдостта на таблетките могат да варират. Промените във вкуса и твърдостта на таблетките не оказват влияние върху ефективността или качеството на лекарството.