Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2019/00407-ZME
Писмена информация за потребителя
Ибалгин гел
5% дермален гел
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Ибалгин гел и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате гел Ibalgin
3. Как да използвате гел Ibalgin
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ибалгин гел
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Ибалгин гел и за какво се използва
Ибалгин гел съдържа противовъзпалителното лекарство ибупрофен. Подходящ е за лечение на локални прояви на ревматични и неревматични болезнени състояния на опорно-двигателния апарат. В засегнатата област той намалява възпалението, намалява отока и потиска болката.
Използването на дермален гел е подходящо и за общо лечение с таблетки ибупрофен.
Ибалгин гел може да се използва от възрастни и юноши от 12-годишна възраст за локално лечение на възпаление на ставната капсула, тендинит и мускулни прикачени файлове, за локално лечение на ревматични заболявания, болезнени състояния при дегенеративни ставни заболявания, повърхностни венозни заболявания, лечение на посттравматични състояния и спортни последици наранявания като подуване, натъртване, навяхване на ставата, наранявания на меки части на ставите.
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
При възпалителни ревматични и венозни заболявания, говорете с Вашия лекар за пригодността на гел Ibalgin.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате гел Ibalgin
Не използвайте гел Ибалгин
- ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако сте имали астматичен пристъп, копривна треска или алергичен ринит след прием на ацетилсалицилова киселина или някои противовъзпалителни лекарства;
- през последните три месеца от бременността.
Не трябва да се използва върху отворени рани и лигавици, върху очите или върху кожата, засегната от обрив или екзема.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ибалгин гел.
След нанасяне е необходимо да си измиете ръцете, ако не са мястото, където да се лекувате.
Без препоръка от лекар, дермалният гел не трябва да се използва повече от две седмици при наранявания на меките тъкани или ревматизъм на меките тъкани или повече от 3 седмици при артритна болка.
Когато използва лекарството без лекарска препоръка, пациентът трябва да отиде на лекар в рамките на 7 дни, ако състоянието не се подобри или влоши.
Деца и юноши
Не използвайте Ибалгин гел при деца и юноши под 12-годишна възраст.
Други лекарства и гел Ибалгин
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Не използвайте други лекарства без рецепта за това състояние едновременно с този дермален гел без съгласието на Вашия лекар.
Когато предписвате други лекарства, уведомете Вашия лекар, че използвате гел Ибалгин.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет.
Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Не използвайте това лекарство през последните три месеца от бременността.
През първата и втората трета от бременността и по време на кърмене лекарството може да се използва само по препоръка на лекар.
По време на кърмене дермалният гел може да се използва за кратки периоди на малки площи.
Шофиране и работа с машини
Ибалгин гел няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Ибалгин гел съдържа пропилей гликол, което може да причини дразнене на кожата.
3. Как да използвате гел Ibalgin
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
- Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, възрастни и юноши от 12-годишна възраст прилагат 4 до 10 cm дълга ивица дермален гел върху засегнатата област 3 до 4 пъти на ден на интервали от 3 до 4 часа, които леко втриват в кожата. След нанасяне е необходимо да си измиете ръцете, ако не са мястото, където да се лекувате.
- Необходимото количество дермален гел зависи от размера на засегнатата област.
Не трябва да се прилага върху отворени рани или лигавици и върху очите.
- Ако нараняванията не отшумят в рамките на 7 дни или, обратно, се влошат или лекарството развие странични ефекти, прекратете лечението и се консултирайте с лекар. Не използвайте лекарството повече от 14 дни без съгласието на лекаря.
- При възпалителни ревматични и венозни заболявания се консултирайте с Вашия лекар относно продължителността на лечението с гел Ибалгин. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, Ibalgin гел обикновено се използва при тези състояния в продължение на 2 до 3 седмици.
Ако използвате повече Ibalgin гел, отколкото трябва
При локално приложение предозирането е малко вероятно и не е наблюдавано.
Ако малко дете случайно погълне голямо количество от лекарството, може да се появи гадене и повръщане. Препоръчително е да подкрепите или да извикате връщането.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чувствителните пациенти понякога могат да получат свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството, което може да включва подуване и зачервяване на кожата, усещане за парене или сърбеж, а понякога и засяване на малки пъпки. )
Може да се появи и повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина.
Много рядко могат да се появят други признаци на свръхчувствителност (затруднено дишане).
Ако се появят тези нежелани реакции или други необичайни реакции, спрете лечението и незабавно се консултирайте с лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ибалгин гел
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Ибалгин гел
- Активното вещество е ибупрофен 2,5 g в 50 g гел или 5 g в 100 g гел (т.е. 5%).
- Другите съставки (гелна основа) са хидроксиетилцелулоза, пропиленгликол, изопропилов алкохол, етанол, троламин, пречистена вода.
Как изглежда Ибалгин гел и какво съдържа опаковката
Безцветен до леко жълтеникав бистър до леко опалесциращ дермален гел.
Опаковка: Алуминиева слепа тръба, затворена с полиетиленова капачка.
Размер на опаковката: 50 g гел или 100 g гел.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Производители:
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Прага 10, Чехия
Sanofi Winthrop Industrie, 196 Rue du Maréchal Juin, 45200, Amilly, Франция
Тази листовка е актуализирана за последен път през март 2019 г.