Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2020/01391-ZIB 2016/04379-Z 2016/05628-ZME
Писмена информация за потребителя
ДЕГАН 10 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява DEGAN и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете DEGAN
3. Как да приемате DEGAN
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате DEGAN
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява DEGAN и за какво се използва
DEGAN е антиеметик (лекарство за повръщане). Той съдържа лекарство, наречено метоклопрамид. Той действа върху мозъчната част, която предотвратява гадене (повръщане) или повръщане.
DEGAN се използва при възрастни:
- за предотвратяване на забавено гадене и повръщане, които могат да се появят след химиотерапия
- за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от лъчетерапия
- за лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане, които могат да се появят при мигрена.
В случай на внезапна мигрена, метоклопрамид може да се приема с перорални (орални) болкоуспокояващи, за да се увеличи ефективността на болкоуспокояващите.
DEGAN се използва при деца (на възраст от 1 до 18 години), когато никое друго лечение не е ефективно или може да се използва за предотвратяване на забавено гадене и повръщане, които могат да се появят след химиотерапия.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете DEGAN
Не приемайте DEGAN
- ако сте алергични към метоклопрамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако страдате от кървене, запушване или запушване на стомаха или червата.
- ако имате или може да имате рядък тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом), който е близо до бъбреците.
- ако някога сте имали неволеви мускулни спазми (тардивна дискинезия), докато сте се лекували с лекарство.
- ако имате епилепсия.
- ако имате болест на Паркинсон.
- ако приемате леводопа (лекарство, използвано при болестта на Паркинсон) или допаминергични агонисти (вж. „Други лекарства и ДЕГАН” по-долу).
- ако някога сте имали необичайно (извън нормалното) ниво на пигмент в кръвта (метхемоглобинемия) или дефицит на NADH-цитохром-b5-редуктаза.
Не давайте DEGAN на дете под 1-годишна възраст (вижте „Деца и юноши“ по-долу).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете DEGAN:
- ако сте имали необичаен сърдечен ритъм (удължаване на QT интервала) или някакви други сърдечни проблеми в миналото.
- ако имате проблеми с нивата на солта в кръвта, като калий, натрий и магнезий.
- ако приемате други лекарства, за които е известно, че влияят на сърдечната Ви честота.
- ако имате някакви неврологични (свързани с мозъка) проблеми.
- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми. Дозата може да бъде намалена (вж. Точка 3).
Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери нивата на пигмента в кръвта. В случай на необичайни нива (метхемоглобинемия), лечението трябва да бъде спряно незабавно и окончателно.
Трябва да изчакате поне 6 часа между дозите метоклопрамид, дори в случай на повръщане и отхвърляне, за да избегнете предозиране.
Вашето лечение не трябва да продължава повече от 3 месеца поради риск от неволни спазми. В случай на неконтролируеми движения, лечението с това лекарство трябва да бъде спряно незабавно.
Деца и юноши
Неконтролируеми движения (екстрапирамидни нарушения) могат да се появят при деца и млади възрастни. Това лекарство не трябва да се използва при деца под 1-годишна възраст поради повишен риск от неконтролирани движения (вж. „Не приемайте DEGAN” по-горе). В случай на неконтролируеми движения, лечението с това лекарство трябва да бъде спряно незабавно.
Други лекарства и DEGAN
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е така, защото някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на DEGAN или DEGAN да повлияят на начина на работа на други лекарства. Тези лекарства включват следното:
- леводопа или други лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон (вж. „Не приемайте Деган” по-горе)
- антихолинергици (лекарства, използвани за облекчаване на спазми или спазми в стомаха)
- производни на морфина (лекарства, използвани за лечение на силна болка)
- успокоителни (успокоителни)
- всички лекарства, използвани за лечение на психични проблеми
- дигоксин (лекарство, използвано за лечение на сърдечна недостатъчност)
- циклоспорин (лекарство, използвано за лечение на определени проблеми с имунната система)
- мивакурий и суксаметоний (лекарства, използвани за отпускане на мускулите)
- флуоксетин и пароксетин (лекарства, използвани за лечение на депресия).
ДЕГАН и алкохол
По време на лечението с метоклопрамид не трябва да се консумира алкохол, тъй като той увеличава седативния (седативен) ефект на DEGAN.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. DEGAN може да се използва по време на бременност, ако е необходимо. Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате това лекарство или не.
DEGAN не се препоръчва, ако кърмите, защото метоклопрамид преминава в кърмата и може да повлияе на вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
След като приемете DEGAN, може да се почувствате сънливи, замаяни или да имате неконтролируеми резки, резки или усукващи движения и необичайно мускулно напрежение, причиняващо изкривяване на тялото. Това може да повлияе на зрението ви и също така да наруши способността ви да шофирате и да работите с машини.
DEGAN съдържа лактоза и натрий
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате DEGAN
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни пациенти (вж. Точка 1)
Препоръчителната единична доза е 10 mg, прилагани многократно до три пъти на ден.
Най-високата препоръчителна дневна доза е 30 mg или 0,5 mg/kg телесно тегло.
Препоръчителната продължителност на лечението е максимум 5 дни.
Употреба при деца и юноши
Метоклопрамид не трябва да се използва при деца под 1-годишна възраст (вж. Точка 2).
Деца на възраст от 1 до 18 години - профилактика на забавено гадене и повръщане, които могат да се появят след химиотерапия
Препоръчителната доза е 0,1 до 0,15 mg/kg телесно тегло, повтаряща се през устата (перорално приложение) до 3 пъти на ден.
Най-високата доза за 24 часа е 0,5 mg/kg телесно тегло.