Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/00352-Z1B
Писмена информация за потребителя
КАРБОЦИТ
320 mg/25 mg/3 mg таблетки
активен въглен/основен бисмут галант/лимонена киселина монохидрат
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 2 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява CARBOCIT и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете CARBOCIT
3. Как да приемате CARBOCIT
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате CARBOCIT
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява CARBOCIT и за какво се използва
CARBOCIT е лекарство, което съдържа активен въглен, бисмутово съединение и лимонена киселина. Активният въглен е чревен адсорбент, който е вещество с голяма активна повърхност и защитни свойства. В храносмилателния тракт вредните вещества, газовете, гнилостните продукти, токсините, метаболитните продукти и различни химични съединения не се абсорбират и свързват с повърхността им, което ги прави неактивни. Присъстващото бисмутово съединение е дезинфектант, т.е. има локален дезинфекциращ (убиващ патогенни микроорганизми) ефект и също има стягащ ефект в храносмилателния тракт. Лимонената киселина участва в образуването на кисел стомашен сок.
CARBOCIT е предназначен за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст над 3 години. Възрастни и юноши могат да използват лекарството за кратко време (до 2 дни) без внезапна диария поради хранителна грешка, по-малко тежки чревни инфекции, причинени от вируси и бактерии, метеоризъм, лошо храносмилане и раздразнителни заболявания на червата.
Възрастни, които имат язвено възпаление на дебелото черво, възпаление на лигавицата на стомаха и червата или диария, която се появява по време на други основни заболявания (като диабет), се използват само по препоръка на лекаря.
Лекарството не е предназначено за деца под 3-годишна възраст.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете CARBOCIT
Не приемайте CARBOCIT
- ако сте алергични към активен въглен, алкален бисмут галан, лимонена киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете CARBOCIT.
CARBOCIT причинява черно обезцветяване на масата, което може да маскира кървене в храносмилателния тракт.
CARBOCIT не е достатъчен за лечение на инфекциозна диария
Деца
Лекарството не е предназначено за деца под 3-годишна възраст. Деца на възраст над 3 години могат да се дават само по съвет на лекар.
ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И КАРБОЦИТ
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
CARBOCIT повлиява ефекта на следните лекарства:
- намалява абсорбцията и по този начин ефектите на оралните контрацептиви и поради това е необходимо жените да извадят други форми на контрацепция, докато приемат CARBOCIT.
- намалява абсорбцията и по този начин ефектите на други перорални лекарства, поради което трябва да се спазва интервал от поне два часа между приема на CARBOCIT и други лекарства.
CARBOCIT и храни, напитки и алкохол
Не пийте алкохол по време на лечението с това лекарство.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Поради липсата на опит с CARBOCIT по време на бременност и кърмене, употребата на това лекарство не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
CARBOCIT не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
CARBOCIT съдържа захароза и натрий
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате CARBOCIT
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Не приемайте това лекарство повече от 2 дни без препоръка на лекар. Препоръчителните дози са както следва:
Възрастни и юноши
Препоръчителната доза за лечение на по-леки чревни инфекции, причинени от вируси и бактерии, метеоризъм, лошо храносмилане и раздразнително черво е 2-4 таблетки 3-4 пъти на ден. В случай на внезапна диария, причинена от диетична грешка, приемайте 4 - 5 таблетки 3 - 4 пъти на ден.
Деца от 3 години
Препоръчителната доза е 2 - 4 таблетки 3 - 4 пъти на ден.
Поглъщайте таблетките цели с малко количество вода или ги оставете да се разпаднат в чаша с малко количество вода, разбъркайте добре и изпийте съдържанието на чашата. Можете също така да хапете или смачквате таблетките и да ги пиете с вода. Препоръчва се CARBOCIT да се приема два часа след хранене.
Таблетките винаги се дават на деца като суспензия, която се приготвя чрез смачкване или разпадане на таблетките в малко количество вода, като детето трябва да изпие дозата с чаша вода или горещ чай.
Ако сте приели повече карбоцит, отколкото трябва
Приемът на повече от това лекарство от препоръчаното може да причини гадене и повръщане (причинени от наличието на бисмутово съединение в лекарството).
Ако смятате, че Вие или Вашето дете сте предозирали, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Може да имате стомашно-чревни разстройства, докато приемате CARBOCIT:
- намаляване на абсорбцията и по този начин ефектите от съпътстващите перорални лекарства,
- черно обезцветяване на изпражненията, което може да маскира кървене в храносмилателния тракт,
- по-високи дози от препоръчаните могат да причинят гадене и повръщане.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате CARBOCIT
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа CARBOCIT
- Активните вещества са активен въглен, основен бисмутов галант и лимонена киселина монохидрат.
Всяка таблетка съдържа 320 mg активен въглен, 25 mg основен бисмутов галактон и 3 mg лимонена киселина монохидрат.
- Другите съставки са захароза, микрокристална целулоза, глицерол 85%, желатин, талк, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат и лимонов силициев диоксид.
Как изглежда CARBOCIT и съдържанието на опаковката
CARBOCIT са черни, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове.
Те се доставят в PVC/Al блистер в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 20 таблетки или 50 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
IMUNA PHARM, a.s., Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Словашка република
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2018 г.