Приложение № 1 към уведомлението за промяна, id. 2020/00532-ZIB
Писмена информация за потребителя
Санорин емулсия
накапване на назална емулсия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В писмената информация ще разберете:
1. Какво представлява Sanorin емулсията и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Sanorin емулсия
3. Как да използвате Sanorin емулсия
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Sanorin емулсия
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Sanorin емулсията и за какво се използва
Sanorin Emulsion причинява стесняване чрез възпаление на разширените съдове на носната лигавица, което води до намаляване на подуването на лигавицата и до отделяне на слуз от носа, кухините и тръбата, свързваща средното ухо и фаринкса (Евстахиева тръба). Това позволява свободно дишане. Лечебният ефект обикновено започва в рамките на 5 минути и продължава 4-6 часа.
Sanorin Emulsion е предназначен за освобождаване на запушен нос при остър ринит, за да препоръча лекар за спомагателно лечение при синузит, възпаление на Евстахиевата тръба и ушни инфекции. Освен това лекарството може да се прилага от лекар, за да се намали подуването на носната лигавица преди професионален преглед на носа.
Sanorin Emulsion може да се използва от юноши над 15-годишна възраст и възрастни.
Ако симптомите Ви не се подобрят в рамките на 3 дни или ако се влошат, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Sanorin емулсия
Не използвайте Sanorin емулсия:
- ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Най-честите прояви на свръхчувствителност са кожни обриви и сърбеж.
- ако имате сухо възпаление на носната лигавица (проявяващо се с усещане за сухота в носа и образуване на струпеи около носните проходи).
Предупреждения и предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Sanorin емулсия:
- ако имате тежко заболяване на сърцето и кръвоносните съдове (сърдечна недостатъчност, високо кръвно налягане)
- ако имате метаболитно разстройство (диабет, свръхактивна щитовидна жлеза)
- ако имате надбъбречен тумор (феохромоцитом)
- ако имате бронхиална астма
- ако се лекувате с някои лекарства за лечение на депресия (инхибитори на моноаминооксидазата) или други вещества, които могат да повишат кръвното налягане.
Ако имате горните състояния, използвайте Sanorin емулсия само по съвет на лекар.
Деца и юноши
Лекарството не е предназначено за деца под 15-годишна възраст.
Други лекарства и Sanorin емулсия
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Едновременното приложение на Sanorin емулсия с някои лекарства, използвани за лечение на депресия, може да повиши кръвното налягане.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Sanorin емулсията не засяга дейности, които изискват допълнително внимание (например шофиране, работа с машини и работа на височина).
Sanorin Emulsion съдържа метилпарабен.
Лекарството съдържа консервант метилпарабен, който може да предизвика алергична реакция, дори забавена (няколко часа след даване на лекарството).
3. Как да използвате Sanorin емулсия
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, 1 до 3 капки от лекарството се вливат във всяка ноздра няколко пъти на ден (3 пъти на ден са достатъчни). Между дозите трябва да има интервал от поне 4 часа. Лекарството се използва за кратко време. Не трябва да се използва повече от 5 дни.
Ако носният проход се освободи, лечението може да бъде спряно по-рано. Лекарството може да не се прилага повторно, докато лечението не бъде прекратено в продължение на няколко дни.
Лекарството капе в ноздра при лек наклон на главата. Когато капете в лявата ноздра, се препоръчва да обърнете главата наляво, а когато капете в дясната ноздра, се препоръчва да обърнете главата надясно.
Ако кървите от предната част на носа, може да се постави памучен тампон, напоен с лекарството.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Sanorin емулсията е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако използвате повече Sanorin емулсии, отколкото сте използвали
В случай на предозиране или случайно поглъщане на големи количества от продукта от деца или възрастни, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да използвате Sanorin емулсия
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Понякога при особено чувствителни пациенти могат да се появят леки странични ефекти като изгаряне и сухота на носната лигавица. Много рядко (особено в случай на предозиране) могат да се появят общи ефекти поради дразнене на симпатиковата нервна система, като нервност, повишено изпотяване, главоболие, студени тръпки, учестено сърцебиене, сърцебиене и високо кръвно налягане. Когато се използва повече от 5 дни, рискът от пристрастяване се увеличава с интензивно подуване на лигавицата и назална конгестия малко след приложението.
Продължителната и честа употреба на Sanorin емулсия може да причини хронична назална конгестия и суха лигавица.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Sanorin емулсия
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Предпазвайте от замръзване.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Sanorin емулсията
- Активното вещество е 10 mg нафазолин нитрит (еквивалентно на 7,6 mg нафазолин) на 10 ml.
- Другите съставки са борна киселина, едамин, цетилов алкохол, метил парабен, евкалипт силициев диоксид, полисорбат 80, холестерол, лек течен парафин, пречистена вода.
Как изглежда Sanorin емулсия и какво съдържа опаковката
Sanorin Emulsion е бяла, лесно чуплива емулсия.
Размер на опаковката: 10 ml
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
XANTIS PHARMA LIMITED
Lemesou 5, Eurosure Tower,
1-ви етаж, Апартамент/Офис 101
Производител
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Хлоховец
Teva Czech Industries s.r.o.
747 70 Опава-Комаров
Тази писмена информация е актуализирана за последно през април 2020 г.