Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. №: 2019/00564-Z1A
Писмена информация за потребителя
Перитол
4 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Перитол и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Перитол
3. Как да приемате Перитол
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Перитол
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Перитол и за какво се използва
Ципрохептадин, активното вещество в Перитол, принадлежи към група лекарства, наречени антихистамини, антиалергични (лекарства за алергии), успокоителни (имат седативен и успокояващ ефект).
Перитол се използва за лечение на:
- остра и хронична уртикария, серумна болест, сено и вазомоторен ринит, лекарствен обрив, сърбеж, екзема, екзематозен и контактен дерматит, невродерматит, ангионевротичен оток, ухапвания от насекоми, карциноиден синдром, главоболие.
- анорексия от различен произход (анорексия нервна, идиопатична анорексия) и изтощение (състояния след инфекциозни заболявания, възстановяване, хронични заболявания, умора, хипертиреоидизъм).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Перитол
Не приемайте Перитол
- ако сте алергични към ципрохептадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате глаукома (глаукома),
- ако имате астматичен пристъп,
- ако приемате лекарства, наречени МАО инхибитори (напр. някои лекарства, използвани за лечение на депресия или болест на Паркинсон),
- ако имате стомашно-чревна обструкция или стомашна язва, която причинява стесняване,
- ако имате склонност към подуване,
- ако имате състояния, свързани със задържане на урина (напр. уголемена простата, запушване на шийката на пикочния мехур),
- ако сте бременна или кърмите,
- Перитол не трябва да се използва при новородени и недоносени бебета,
- Перитол не трябва да се използва при пациенти в напреднала възраст и изтощени пациенти.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Перитол.
Поради седативния ефект, който е характерен за започване на лечението, препоръчително е началната доза да се дава след вечеря. Лечението на пациенти в напреднала възраст и деца изисква специално внимание, тъй като те са по-чувствителни към антихистамини.
Ако случайно вземете твърде много таблетки или детето ви ги вземе, незабавно посетете лекар.
Други лекарства и перитол
Ефектите на Peritol и други лекарства, дадени едновременно, могат да взаимодействат. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ако друг лекар предписва или препоръчва някакво друго лекарство, докато приемате Перитол, кажете им, че вече приемате Перитол. Говорете с Вашия лекар, преди детето Ви да започне да приема лекарства без рецепта с Peritol.
Перитолът увеличава ефекта на аналгетиците (лекарства, използвани за облекчаване на болката) и хипнотиците (лекарства, използвани за лечение на безсъние). Дозата на тези лекарства трябва да бъде намалена от Вашия лекар, докато приемате Перитол.
Перитол и алкохол
Забранено е пиенето на алкохолни напитки, докато приемате Peritol.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не е известно дали перитол се екскретира в кърмата. Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата и съществува риск от сериозни нежелани реакции при кърмените бебета, когато Peritol се дава на кърмещи майки, трябва да се вземе решение дали да се.
Шофиране и работа с машини
Необходимо е повишено внимание при приема на лекарството, поради което напр. Шофьори на превозни средства, лица, работещи на големи височини или работещи с машини, могат да приемат дози от лекарството, определени от лекар въз основа на индивидуалната поносимост.
Перитол съдържа лактоза
Всяка таблетка съдържа 128 mg лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Перитол
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни
Препоръчителната дневна доза е 12 mg (3 x 1 таблетка).
- Хронична уртикария: 6 mg дневно (3 x ½ таблетки).
- Остра мигрена: Една таблетка. Ако главоболието продължава, дозата може да се повтори след 30 минути, но общата доза, приложена за 4 до 6 часа, не трябва да надвишава 8 mg. За поддържащо лечение обикновено е достатъчно приложение на 1 таблетка 3 пъти дневно.
- Анорексия: В случай на анорексия може да се приема по 1 таблетка три пъти дневно.
Употреба при деца
Деца на възраст от 2 до 6 години: Таблетките перитол не се препоръчват за деца под 6-годишна възраст. Подходящи дозирани форми се препоръчват за деца на възраст от 2 до 6 години, напр. сироп.
Деца на възраст 7 - 14 години: дневната доза е 3 x ½ - 1 таблетка при всички показания.
Ако сте пропуснали да приемете Перитол
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Преходна сънливост, която рядко е причина за прекратяване на лечението. Нечести: сухота в устата, обща депресия, нарушена локомоторна координация, зрителни халюцинации, замаяност, гадене, кожен обрив, възбуда, главоболие.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Перитол
Стъклен флакон: Да не се съхранява над 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Блистер: това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Peritol
- Активното вещество е ципрохептадин хидрохлорид 4 mg на таблетка.
- Другите съставки са желатин, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, картофено нишесте, талк.
Как изглежда Peritol и какво съдържа опаковката
Бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „PERITOL“ от едната страна и делителна черта от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
PVC/PVDC // Alu блистер: 20, 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 или 120 таблетки.
флакон от кафяво стъкло: 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 или 120 таблетки.
Притежател на решението за регистрация
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапеща, Keresztúri út 30-38
Производител
Egis Pharmaceuticals PLC.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65,
Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2019 г.