Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2017/06101-Z1B
Писмена информация за потребителя
Крем Холт
сметана
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява кремът Holt и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате крем Holt
3. Как да използваме крем Holt
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате крем Holt
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява кремът Holt и за какво се използва
Кремът Холт съдържа лекарства: тинктура (алкохолен разтвор) от въглищен катран, левоментол, силициев диоксид и боракс. Основното лекарство в лекарството е тинктура от въглищен катран, която има кератопластичен ефект (насърчава образуването на роговия слой на кожата), слабо антиексудативно (срещу образуването на ексудат, течност, причинена от възпаление), антисептично (унищожава микробите ) и има противосърбежен ефект. Ментолът действа като охлаждаща течност и леко намалява сърбежа. Гераниум силициев диоксид има приятна миризма и слаб антисептичен ефект, както и бораксът.
Кремът Holt се използва за лечение на хронични (дългосрочни) и лишеи форми на атопична екзема и псориазис, особено себорейни форми (червени отлагания с мазни люспи).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате крем Holt
Не използвайте крем Holt
- ако сте алергични към тинктура от въглищен катран, левоментол, етерично масло от здравец, боракс
или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
- ако имате остри овлажняващи дерматози (невъзпалителни кожни заболявания),
- ако имате нефропатия (невъзпалително бъбречно заболяване),
- ако сте бременна или кърмите,
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар и фармацевт, преди да използвате крем Holt.
Други лекарства и крем Holt
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Не използвайте други кожни лекарства едновременно с това лекарство без съгласието на Вашия лекар.
Не е известно дали кремът Holt влияе върху ефекта на други лекарства и обратно. Кремът Holt трябва да се измие добре, преди да нанесете друго лекарство върху кожата.
Бременност и кърмене
Не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Кремът Holt съдържа:
- восък от овча вълна (ланолин), които могат да причинят локални кожни реакции (напр. контактен дерматит);
- метил парахидроксибензоат (Е 218, метил парабен) а пропил парахидроксибензоат (пропил парабен), които могат да причинят алергични реакции (евентуално забавени).
3. Как да използваме крем Holt
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Нанасяйте крема на тънък слой и без превръзка 2 до 3 пъти на ден.
Лекарството повишава чувствителността на кожата към слънчева светлина, затова се препоръчва да се избягва пряка слънчева светлина по време на лечението.
Ако използвате повече крем Holt
Предозирането не е възможно при правилната употреба на това лекарство.
Ако детето случайно погълне голямо количество от това лекарство, предизвикайте повръщане и потърсете медицинска помощ.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
˗ парене, зачервяване, сърбеж, подуване, овлажняване на кожата,
˗ албуминурия (наличие на протеин в урината) - с голям обхват от третирани области (повече от 15% от телесната повърхност).
Тинктурата от въглищен катран може да бъде мутагенна след възможно преминаване през кожата и последващо усвояване (може да причини промени в генетичния материал). Въпреки това, когато лекарството се прилага локално върху кожата, то практически не се абсорбира.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате крем Holt
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Дръжте епруветката плътно затворена. Не замразявайте. Предпазвайте от пряка слънчева светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа крем Холт
- Активните съставки са тинктура от катран от въглища, левоментол, силициев диоксид и боракс.
1 g сметана съдържа 60 mg тинктура от въглищен катран, 1 mg левоментол, 2 mg етерично масло от здравец и 4 mg боракс.
- Другите съставки са стеаринова киселина, калиев карбонат, восък от овча вълна (ланолин), оризово нишесте, глицерол 85%, метил парахидроксибензоат (Е 218, метил парабен), пропил парахидроксибензоат (пропил парабен), пречистена вода.
Как изглежда крем Холт и какво съдържа опаковката
- Бледокафяв, еднороден крем с полутвърда консистенция с характерна миризма на катран, в ламинатна тръба с винтова пластмасова капачка.
- Съдържание на опаковката: 50 g.
Притежател на разрешението за употреба и производител
GALVEX, SPOL. s r. относно.
974 01 Банска Бистрица
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Тази писмена информация е одобрена за последно през юни 2019 г.