Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/00415-Z1A
Писмена информация за потребителя
Gerasa 100 mg стомашно-устойчиви таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Gerasa и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Gerasa
3. Как да приемате Gerasa
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Gerasa
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Gerasa и за какво се използва
Gerase съдържа ацетилсалицилова киселина, която в малки дози принадлежи към група лекарства, наречени тромбоцитни антитромбоцитни средства. Тромбоцитите (тромбоцитите) са малки клетки в кръвта, които карат кръвта да се съсирва и са част от тромбоза (съсирване на кръвта в кръвоносните съдове). Ако в артерията се появи кръвен съсирек, притокът на кръв се спира и кислородът се предотвратява. Ако това се случи в сърцето, това може да причини инфаркт или ангина; в мозъка може да причини инсулт.
Gerasa се използва за намаляване на риска от образуване на кръвни съсиреци, което от своя страна предотвратява:
- сърдечен удар,
- удари,
- сърдечно-съдов проблем при пациенти със стабилна или нестабилна стенокардия (вид гръдна болка).
Gerasa се използва и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след определени видове сърдечни операции за разширяване или деблокиране на кръвоносните съдове.
Това лекарство не се препоръчва за лечение на остри (внезапни) състояния. Може да се използва само за превантивно лечение (профилактика на заболяванията).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Gerasa
Не приемайте Gerasa
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Gerasa
- ако имате проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето.
- ако имате или някога сте имали язва или кървене (напр. в стомаха или тънките черва).
- ако имате неконтролирано високо кръвно налягане.
- ако сте астматик, имате сенна хрема, полипи в носа или други хронични (персистиращи) респираторни заболявания; ацетилсалициловата киселина може да причини астматичен пристъп.
- ако някога сте имали подагра.
- ако имате тежка менструация.
- ако имате дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD).
Трябва да потърсите незабавна медицинска помощ, ако симптомите Ви се влошат или ако получите сериозни или неочаквани странични ефекти, напр. необичайни симптоми на кървене, тежки кожни реакции или други признаци на тежки алергии (вж. раздел „Възможни нежелани реакции“).
Уведомете Вашия лекар, ако Ви предстои операция (макар и малка, като например руптура на зъба), тъй като ацетилсалициловата киселина е лекарство, което разрежда кръвта и може да увеличи риска от кървене.
Трябва да внимавате да не се дехидратирате (да изпитвате жажда със сухота в устата), тъй като едновременното приемане на ацетилсалицилова киселина може да влоши бъбреците ви.
Това лекарство не е подходящо като лекарство за болка или треска.
Ако някое от горните се отнася за Вас или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Деца и юноши
Ацетилсалициловата киселина може да причини синдром на Reye, когато се дава на деца. Синдромът на Рей е много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и може да бъде животозастрашаващо. Следователно Gerasa не трябва да се дава на деца и юноши под 16-годишна възраст, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Други лекарства и Gerasa
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектът от лечението може да бъде повлиян, ако ацетилсалициловата киселина се приема едновременно с други лекарства за:
Gerasa и храна, напитки и алкохол
Консумацията на алкохол вероятно ще увеличи риска от стомашно-чревно кървене и ще удължи времето на кървене.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Бременните жени не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Не трябва да приемате Gerasa, ако сте в последните 3 месеца от бременността, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, и дори тогава дневната Ви доза не трябва да надвишава 100 mg (вж. Точка „Не приемайте Gerasa”). Посочените или по-високи дози от това лекарство в края на бременността могат да причинят сериозни усложнения при майката или бебето.
Кърмещите жени не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина, освен ако не им е указано от лекаря.
Ацетилсалициловата киселина може да повлияе на плодовитостта на жените, като повлиява овулацията. Този ефект е обратим при прекратяване на лечението.
Шофиране и работа с машини
Gerasa не повлиява Вашето шофиране или работа с машини.
Gerasa съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Gerasa
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Профилактика на инфаркти:
- Препоръчителната доза е 75-160 mg веднъж дневно.
Профилактика на инсулт:
- Препоръчителната доза е 75-300 mg веднъж дневно.
Профилактика на сърдечно-съдови проблеми при пациенти със стабилна или нестабилна стенокардия (вид гръдна болка):
- Препоръчителната доза е 75-160 mg веднъж дневно.
Профилактика на образуването на кръвни съсиреци след някои видове сърдечни операции:
- Препоръчителната доза е 75-160 mg веднъж дневно.
Това лекарство не трябва да се приема в по-високи дози, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Предписаната доза не трябва да надвишава 300 mg дневно.
Дозировка както при възрастни. Ацетилсалициловата киселина обикновено трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, които са по-склонни към нежелани събития. Лечението трябва да се преоценява на редовни интервали.
Употреба при деца и юноши
Ацетилсалицилова киселина не трябва да се дава на деца и юноши под 16-годишна възраст, освен ако Вашият лекар не Ви я предпише (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“).
За вътрешна употреба.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с много течност (1/2 чаша вода). Таблетките имат стомашно-устойчиво покритие, което предотвратява дразнещите ефекти върху червата и поради това не трябва да се смачква, чупи или хапе.
Ако сте приели повече Gerasa, отколкото трябва
Ако случайно приемете твърде много таблетки (или някой друг), незабавно се свържете с Вашия лекар или незабавно с най-близкото спешно отделение. Покажете на лекаря всички останали таблетки или празна опаковка.
Симптомите на предозиране могат да включват звънене в ушите, проблеми със слуха, главоболие, световъртеж, объркване, гадене, повръщане и коремна болка. Големите предозиране могат да доведат до по-бързо дишане от обикновено (хипервентилация), повишена температура, прекомерно изпотяване, безпокойство, конвулсии, халюцинации, ниска кръвна захар, белодробен оток, кома и шок.
Ако сте пропуснали да вземете Geras
Ако забравите да вземете доза, изчакайте следващата доза и след това продължете както обикновено.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Gerasa
Не спирайте приема на Gerasa, без да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Gerasa и незабавно посетете лекар:
- Внезапни хрипове, подуване на устните, лицето и тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).
- Зачервяване на кожата с мехури или пилинг и може да бъде свързано с висока температура и болки в ставите. Това може да бъде мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell.
- Необичайно кървене като кашляне на кръв, кръв в повръщаното или урината или черни изпражнения.
Други нежелани реакции включват:
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
- Гадене, повръщане, диария.
- Храносмилателно разстройство.
- Повишена податливост на кървене.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- Кошери
- Ринит
- Затруднено дишане.
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- Тежко кървене в стомаха или червата, кървене в мозъка; променен брой кръвни клетки.
- Конвулсии на долните дихателни пътища, пристъп на астма.
- Възпаление на кръвоносните съдове.
- Натъртване с тъмно розови точки (кървене по кожата).
- Тежки кожни реакции като обрив, известен като мултиформен еритем и животозастрашаващи форми на синдром на Stevens-Johnson и Leyll.
- Алергични реакции на свръхчувствителност като подуване напр. устни, лице или тяло или шок.
- Синдром на Рей (много рядко заболяване при деца, което засяга мозъка и черния дроб (вж. Раздел 2 „Деца и юноши”)).
- Необичайно обилна и продължителна менструация.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
- Звънене в ушите (шум в ушите) или намалена способност за слушане.
- Главоболие.
- Замайване.
- Язви в стомаха или тънките черва и нейната перфорация.
- Продължително време на кървене.
- Нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност.
- Нарушена чернодробна функция, повишени нива на чернодробните ензими.
- Висока пикочна киселина или ниска кръвна захар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Gerasa
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на таблетката или блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Gerasa
Активното вещество е ацетилсалицилова киселина. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Другите съставки са:
Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, картофено нишесте, талк, триацетин, метакрилова киселина с етилакрилат (1: 1), съполимер.
Как изглежда Gerasa и какво съдържа опаковката
Бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с диаметър 8,1 mm.
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 стомашно-устойчиви таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Чешка република Manoass 100 mg стомашно-устойчиви таблетки
Германия Тромбо ASS100 mg magensaftresistente Tabletten
Словакия Gerasa 100 mg стомашно-устойчиви таблетки
Швеция Thromboass 100 mg enterotabletter
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през март 2020 г.