Приложение №. 2 към решението за подновяване на регистрацията, ев. не. 2106/5487
ЛИСТОВКА
КАВИНТОН ФОРТЕ
винпоцетин
таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В писмената информация ще намерите:
1. Какво представлява Кавинтон Форте и за какво се използва
2. Преди да приемете Кавинтон Форте
3. Как да приемате Кавинтон Форте
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Кавинтон Форте
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАВИНТОН ФОРТЕ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Кавинтон Форте таблетка е лекарство за перорално приложение.
Cavinton Forte се използва главно за нарушения на притока на кръв към мозъчната тъкан. Това е напр. o нарушения на паметта, говора или движението, причинени от недостатъчен мозъчен кръвоток, o краткосрочни събития на мозъчен кръвоизлив или състояния след различни нарушения на мозъчното кръвообращение, o атеросклероза на мозъчните съдове. Използва се и при жени с трудности в прехода (горещи вълни, изпотяване, главоболие, световъртеж и др.).
В офталмологията се използва при нарушения на съдовете на ретината при диабет, високо кръвно налягане, запушване на съдовете на ретината или спазми на ретинални съдове, също при глаукома, ако е причинено от съдова оклузия.
Използва се в медицината за уши и нос при загуба на слуха, световъртеж и шум в ушите (шум в ушите), когато са причинени от недостатъчно кръвоснабдяване.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КАВИНТОН FORTE
Не приемайте Кавинтон Форте,
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към винпоцетин или към някоя от останалите съставки;
- в случай на непоносимост към лактоза
- по време на бременност или кърмене;
- в детска възраст, поради недостатъчен опит с използването му при тази група пациенти.
Бременност и кърмене
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини
Няма налични данни за ефекта на винпоцетин върху способността за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Cavinton Forte
Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
В случай на непоносимост към лактоза, трябва да се има предвид, че всяка таблетка от 10 mg Cavinton Forte съдържа 83 mg лактоза.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ефектите на Cavinton Forte и други лекарства, които използвате в момента, могат да взаимодействат.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи алфа-метилдопа (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане), антикоагуланти (лекарства, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта) или антиаритмици (лекарства, използвани за лечение на сърдечни ритми).
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КАВИНТОН FORTE
Винаги приемайте Кавинтон Форте точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, обичайната доза Cavinton Forte е 1 таблетка 3 пъти на ден.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно заболяване.
Таблетките трябва да се приемат след хранене.
Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Кавинтон Форте:
Уведомете незабавно Вашия лекар или посетете спешното отделение на най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Кавинтон Форте:
Не приемайте двойна доза, тъй като пропуснатата доза не може да бъде заменена и може да сте изложени на риск от предозиране. Вземете следващата доза в обичайното време.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Cavinton Forte може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти, които могат да се появят при определени честоти, се определят както следва:
• много често: засяга повече от 1 на всеки 10 потребители
• често: засяга 1 до 10 потребители на 100
• нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
• рядко: засяга 1 до 10 потребители на 10 000
• много рядко: засяга по-малко от 1 потребител на 10 000
неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КАВИНТОН ФОРТЕ
Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Кавинтон Форте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Кавинтон Форте
Активното вещество е 10 mg винпоцетин във всяка таблетка.
Другите съставки са колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат.
Как изглежда Кавинтон Форте и какво съдържа опаковката
Външен вид:
Бели до почти бели, плоски, дисковидни таблетки с пресечени ръбове, с надпис „10 mg“ от едната страна и с делителна черта от другата.
Опаковане:
30 таблетки или 90 таблетки.
Таблетките са опаковани в PVC/Al блистер и хартиена кутия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Gedeon Richter Plc., Будапеща, Унгария