Вашия лекар

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Той принадлежи към група лекарства, наречени фосфатни свързващи вещества. Фосфатът е минерал, който влияе върху здравето на костите. Лекарството свързва фосфата, като по този начин балансира нивото на фосфатите.

Използва се за лечение на високи нива на фосфат в кръвта при пациенти с хронично увреждане на бъбреците, които са на диализа (хемодиализа, перитонеална диализа). Повече на adcc.sk

Информация за продукта

Код на продукта: 162204
EAN код: 4046241074567
Код на ŠUKL: 46292
ATC група: Калциев ацетат и магнезиев карбонат

Можете да изтеглите листовката за продукта OsvaRen tbl flm 1x180 бр във формат док тук: OsvaRen tbl flm 1x180 бр.doc

Писмена информация за потребителя

435 mg/235 mg филмирани таблетки

калциев ацетат/магнезиев карбонат, концентриран

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява OsvaRen и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете OsvaRen

3. Как да приемате OsvaRen

4. Възможни странични ефекти

Как да съхранявате OsvaRen

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво е OsvaRen и за какво се използва

OsvaRen се използва за лечение на високи нива на фосфат в кръвта при пациенти с хронично (дългосрочно) увреждане на бъбреците, които са на диализа (хемодиализа, перитонеална диализа).

OsvaRen принадлежи към група фосфатно-свързващи лекарства. Фосфатът е минерал, който влияе върху здравето на костите.

Ако имате нарушена бъбречна функция, имате склонност да имате високи нива на фосфат в кръвта. Това може да доведе до риск от проблеми с костите. OsvaRen свързва фосфата, като по този начин балансира нивото на фосфата.

Какво трябва да знаете, преди да приемете OsvaRen

ако вие сте алергични на калциев ацетат, магнезиев карбонат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако имате твърде ниска ниво фосфат в кръвта

ако имате повишени нива на калций в кръвта

Това може да се дължи на предозиране на витамин D, тумори в белите дробове, гърдите, бъбреците или кръвта, костни метастази, някои белодробни заболявания (саркоидоза) или загуба на кост поради недостатъчно физическо натоварване.

ако имате повишени нива на магнезий в кръвта и/или симптоми, съответстващи на това състояние

ако имате сърдечни нарушения ритъм наричан AV блок от 3-та степен

ако страдате мускулна умора, включително умора на очните мускули и слабост на мускулите, използвани при преглъщане, дъвчене и дишане (Миастения гравис)

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете OsvaRen. Вашият лекар ще обсъди с вас всякакви промени в диетата, в зависимост от ефекта на това лекарство върху нивото на фосфатите в тялото ви и в зависимост от вида на диализата, която получавате.

OsvaRen трябва да се използва с повишено внимание поради нивата на калций, магнезий и фосфат в кръвта в следните случаи:

много високи, нелечими нива на фосфат в кръвта

високи, трудни за лечение нива на калий в кръвта

ниска сърдечна честота или проводими дефекти, свързани с бавен сърдечен ритъм (2-ра степен AV блок).

Вашият лекар ще проверява редовно нивата на фосфат в кръвта, магнезий, калций и калций фосфат. Ако нивата на калций и магнезий в кръвта Ви са твърде високи, Вашият лекар ще намали дозата Ви OsvaRen според нивата в кръвта Ви или ще спре лечението Ви. Може да се наложи коригиране на количеството калций и магнезий в диализата.

Препоръчва се повишено внимание:

в случай на едновременна употреба на препарати, съдържащи витамин D и някои диуретици (дехидратиращи таблетки), като хидрохлоротиазид, тъй като те могат да повишат нивата на калций в организма.

ако приемате високи дози OsvaRen за дълго време, тъй като нивата на магнезий в кръвта Ви могат да се повишат. Възможните симптоми на високи нива на магнезий са стомашно разстройство като гадене (повръщане), загуба на апетит и запек. Ако нивата на магнезий са много високи, може да почувствате мускулна слабост, ниско кръвно налягане или дори припадък или кома.

ако искате да приемате антиациди (срещу киселини), които съдържат калций или магнезий. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете антиациди, тъй като тези лекарства могат да увеличат количеството калций и магнезий, което вече приемате с OsvaRen.

ако страдате от дългосрочно увреждане на бъбреците, тъй като може да имате високи нива на калций в кръвта. Възможните симптоми на високи нива на калций включват мускулна слабост и стомашно разстройство като коремна болка, запек, гадене и повръщане. Ако получите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.

следете за възможни признаци на повишени нива на калций в кръвта, както е споменато в раздел 4.

ако приемате OsvaRen за дълго време, защото калцият се натрупва в тъканта, което може да втвърди тъканта.

ако се нуждаете от лекарство, съдържащо дигиталисови гликозиди (като дигоксин или дигитоксин), Вашият лекар ще провери нивата на ЕКГ и калция по време на лечението с OsvaRen.

ако имате запек.

ако имате диария. В този случай се свържете с Вашия лекар и вземете по-ниска доза OsvaRen.

Други лекарства и OsvaRen

Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

 OsvaRen може да намали нивото и по този начин ефекта на следните лекарства:

, като тетрациклин, доксициклин, норфлоксацин, някои цефалоспорини като цефподоксим, цефуроксим и някои хинолони като ципрофлоксацин.

, като алендронат и ризендронат, лекарства за лечение на костни заболявания

за профилактика и лечение на зъбен кариес и костни заболявания

, лекарство за лечение на гъбични инфекции

, лекарство за лечение на рак на простатата

, вещества за лечение на болестта на Паркинсон и раздразнителен пикочен мехур

urso-киселина хенодеоксихолик, вещества за лечение на камъни в жлъчката

, лекарство за лечение на малария

препарати, съдържащи желязо

дигоксин (сърдечен гликозид), лекарство за увеличаване на сърдечната дейност

, вещество за лечение на инфекции на пикочните пътища

, лекарство за лечение на хроничен артрит

OsvaRen може да повиши нивата и по този начин ефекта на следните лекарства:

левотироксин, лекарство, използвано за намаляване на функцията на щитовидната жлеза

 Трябва да наблюдавате нивата на калций в кръвта си, ако приемате следните лекарства:

витамин D, защото повишава нивото на калций в организма

някакъв диуретик вещества (дехидратиращи таблетки) като хидрохлоротиазид, тъй като нивата на калций в тялото ви могат да се повишат

, женски полови хормони, повишаващи нивото на калций в организма

OsvaRen може да повиши нивата на калций и по този начин ефекта на следните вещества:

гликозиди на дигиталис (сърдечни гликозиди като дигоксин) като лекарство за увеличаване на сърдечната дейност

адреналин, вещество за контрол на алергични реакции и за лечение на шок

Възможните последици могат дори да доведат до сериозни проблеми със сърдечния ритъм.

 OsvaRen може да намали ефекта на следните лекарства:

калциеви антагонисти като верапамил, средство за понижаване на кръвното налягане.

Не приемайте нито едно от вътрешните лекарства, изброени в тази листовка, 2 часа преди и 3 часа след приема на OsvaRen.

Дори ако приемате OsvaRen според препоръките, OsvaRen може да повлияе на начина на действие на други лекарства поради ефекта им върху нивата на калций в кръвта.

OsvaRen и храни и напитки

OsvaRen трябва да се приема с храна.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Няма или има ограничено количество данни от употребата на OsvaRen по време на бременност и кърмене. OsvaRen трябва да се използва само ако Вашият лекар Ви каже, че Вашето клинично състояние го изисква. Нивата на калций и магнезий ще се проверяват редовно.

Кърменето не се препоръчва, ако приемате OsvaRen.

Шофиране и работа с машини

OsvaRen съдържа захароза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

OsvaRen съдържа натрий

Това лекарство съдържа 0,244 mmol (или 5,6 mg) - 0,976 mmol (или 22,4 mg) натрий на доза (1-4 филмирани таблетки). Да се ​​вземе предвид от пациентите на диета с контролиран прием на натрий.

Как да приемате OsvaRen

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозировката трябва да се предписва и наблюдава от Вашия лекар в зависимост от нивото на фосфат в кръвта.

Препоръчителната доза е: 3 до 10 филмирани таблетки

Максимална дневна доза: 12 филмирани таблетки

Препоръчителната начална доза е 3 таблетки на ден.

Дозата постепенно се увеличава, докато се достигне желаното ниво на фосфат в кръвта, но нивото на калций в кръвта не се повишава.

Употреба при деца и юноши

Безопасността и ефективността на OsvaRen при деца и юноши не са установени.

Поради това употребата на OsvaRen при деца и юноши под 18-годишна възраст не се препоръчва.

Винаги приемайте това лекарство по време на хранене.

Не смачквайте и не хапете таблетките. Ако не можете да погълнете таблетката цяла, можете да я счупите в зоната, маркирана с делителна черта непосредствено преди употреба. Делителната черта помага само да се счупи таблетката, за да се улесни преглъщането.

Счупването на таблетките непосредствено преди употреба ще предотврати неприятен вкус.

Не приемайте нито едно от вътрешните лекарства, изброени в тази листовка, 2 часа преди и 3 часа след приема на OsvaRen.

OsvaRen може да се използва дълго време, точната продължителност на употреба ще бъде решена от Вашия лекар.

Ако имате впечатлението, че ефектът на OsvaRen е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза OsvaRen

Говорете с Вашия лекар, тъй като нивата на калций и магнезий в кръвта ще се повишат и могат да доведат до сериозни странични ефекти.

Типични симптоми на високи нива на калций и магнезий в кръвта са стомашно разстройство, мускулна слабост, ниско кръвно налягане, гадене, загуба на апетит, запек, проблеми със сърдечния ритъм и сънливост. Типични симптоми на изключително високи нива на калций в кръвта са загуба на енергия, безсъзнание и дори кома. Типични симптоми на изключително високи нива на магнезий в кръвта са ниското кръвно налягане до кома.

Ако сте пропуснали да приемете OsvaRen

Ако пропуснете доза, продължете със следващата. Не приемайте двойна доза OsvaRen, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на OsvaRen

Не спирайте и не спирайте приема на OsvaRen, без да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)

стомашно-чревни разстройства като:

загуба на апетит

повишаване на нивото на калций в кръвта, което може да протича безсимптомно или свързано със симптоми като:

загуба на апетит

гадене

повишаване нивото на магнезий в кръвта, най-вече без симптоми

Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)

леко до рязко повишаване на нивата на калций в кръвта, което може да бъде свързано със следните трудности:

нарушения на съзнанието като дезориентация, безсъзнание (ступор) до кома

повишена екскреция на калций в урината

намалена киселинност в кръвта

нарушения на сърдечния ритъм

повишено кръвно налягане

калциране на тъканите (отлагане на калциеви соли)

леко до рязко повишаване на нивото на магнезий в кръвта, което може да бъде свързано със следните трудности:

сънливост до намалено съзнание

спад на кръвното налягане

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)

повишена стойност на калий в кръвта

дисбаланс на костните минерали

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате OsvaRen

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

След първо отваряне на контейнера, използвайте OsvaRen в рамките на 3 месеца.

Дръжте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво е OsvaRen съдържа

Активните вещества са калциев ацетат и магнезиев карбонат, концентрирани.

Всяка филмирана таблетка съдържа

435 mg калциев ацетат, съответстващ на 110 mg калций и 235 mg концентриран магнезиев карбонат, съответстващ на 60 mg магнезий.

Другите съставки са:

предварително желатинизирано нишесте (от царевица), царевично нишесте, захароза, желатин, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат; рафинирано рициново масло и хидроксипропилметилцелулоза

Как изглежда OsvaRen и какво съдържа опаковката

Бели до жълтеникави, продълговати филмирани таблетки с делителна черта.

OsvaRen се предлага в полиетиленов контейнер със 180 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Германия

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Германия

Fresenius Medical Care Slovensko spol. ООД.

Тел .: + 421 33 7915211

Тази листовка е актуализирана за последен път през октомври 2017 г.