Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството се използва за лечение на пептична язва на всички места (дванадесетопръстника, стомаха, хранопровода), особено за ерадикационно лечение на Helicobacter pylori в комбинация с други вещества.
Лекарството се използва за лечение на пептична язва на всички места (дванадесетопръстника, стомаха, хранопровода), особено за ерадикационно лечение на Helicobacter pylori в комбинация с други вещества. Това е лекарството по избор, особено при ерадикационно лечение на Helicobacter pylori при язви, устойчиви на други антиулцерози и при по-тежката форма на езофагит. Използва се също за лечение и профилактика на гастродуоденални язви и ерозии, предизвикани от прилагането на нестероидни противовъзпалителни лекарства. Омепразол е ефективен при лечението или профилактиката на рефлуксен езофагит, респ. при симптоматична езофагеална рефлуксна болест, функционална диспепсия, причинена предимно от дисрегулация на секрецията на стомашна киселина, и при лечението на синдром на Zollinger-Ellison. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява OPRAZOLE и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете OPRAZOLE
3. Как да приемате OPRAZOLE
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате OPRAZOLE
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява OPRAZOLE и за какво се използва
OPRAZOLE съдържа лекарството омепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа“. Те действат чрез намаляване на количеството киселина, което стомахът ви произвежда.
OPRAZOLE се използва за лечение на следните състояния:
"Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). В него стомашната киселина изтича обратно в
хранопровод (тръбата, която свързва фаринкса със стомаха), което причинява болка, възпаление и киселини.
Язви на горната част на червата (язва на дванадесетопръстника) или стомаха (язва на стомаха).
Язви, заразени с бактерия, наречена "Helicobacter pylori ”. Ако става въпрос за теб
такова състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията и за излекуване на язвата.
Язви, причинени от лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства). OPRAZOLE може да се използва и за предотвратяване на язви, ако приемате НСПВС.
Прекомерно количество киселина в стомаха, причинено от разширяване на панкреаса (Zollinger-
Синдром на Елисън - рак на панкреаса, свързан с рецидивираща стомашна язва).
Деца на възраст над 1 година и ≥ 10 kg
"Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). В него стомашната киселина изтича в хранопровода
(тръбата, която свързва фаринкса със стомаха), което причинява болка, възпаление и киселини.
При деца проявите на това състояние могат да включват връщане на стомашно съдържимо в устата (регургитация), гадене
(повръщане) и слабо наддаване на тегло.
Деца и юноши на възраст над 4 години
Язви, заразени с бактерия, наречена "Helicobacter pylori ”. Ако е на твоя
детето е в такова състояние, лекарят може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията и за излекуване
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете OPRAZOLE
Не приемайте OPRAZOLE
- ако сте алергични към омепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте алергични към лекарства, които съдържат други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол)
ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за лечение на ХИВ инфекция)
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете OPRAZOLE.
OPRAZOLE може да се припокрива с други заболявания. Ето защо, ако някое от следните Ви се случи преди или по време на приема на OPRAZOLE, незабавно уведомете Вашия лекар:
Без причина губите много килограми и имате проблеми с преглъщането.
Започвате да усещате болки в стомаха или храносмилателни проблеми.
Започвате да връщате храна или кръв.
Екскреция на черни изпражнения (кръвни изпражнения).
Ако имате тежка или постоянна диария, омепразолът се свързва с малко повишаване
поява на инфекциозна диария.
Имате тежки чернодробни проблеми.
Ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на OPRAZOLE, което понижава стомашната киселина.
Ако приемате OPRAZOLE за дълго време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава редовно. Информирайте Вашия лекар за всякакви нови и необичайни прояви и обстоятелства, когато ги изпитате.
Употребата на инхибитори на протонната помпа като OPRAZOLE, особено ако се използва повече от една година, може да доведе до леко повишаване на риска от фрактури на шийката на бедрената кост, китката или прешлените. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза (изтъняване на костите) или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза).
Ако имате кожен обрив, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи спиране на OPRAZOLE. Ако имате някакви други нежелани реакции, като болки в ставите, уведомете и Вашия лекар.
Други лекарства и OPRAZOLE
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Това е така, защото OPRAZOLE може да повлияе на начина на действие на някои лекарства, а някои лекарства могат да повлияят на действието на OPRAZOLE.
Не приемайте OPRAZOLE, ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (използва се за лечение на ХИВ инфекция).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции)
дигоксин (използва се при сърдечни проблеми)
диазепам (използва се за лечение на тревожност, мускулна релаксация или епилепсия)
фенитоин (използван за лечение на епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще Ви наблюдава
състояние, когато започнете или спрете да приемате OPRAZOLE.
лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като напр. варфарин или други блокери на витамин К
Вашият лекар ще следи състоянието Ви, когато започнете или спрете да приемате OPRAZOLE.
рифампицин (използван за лечение на туберкулоза)
атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция)
такролимус (в случай на трансплантация на органи)
Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия)
цилостазол (използва се за лечение на периодично изкривяване)
саквинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
клопидогрел (използва се за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (тромби))
ерлотиниб (използван за лечение на рак)
метотрексат (използван за химиотерапия с високи дози за лечение на рак) - ако приемате висока доза метотрексат, Вашият лекар може временно да спре приема на OPRAZOLE.
Ако Вашият лекар предписва антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, както и OPRAZOLE, за лечение на язви, причинени от инфекция Helicobacter pylori, Много е важно да уведомите Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате.
ОПРАЗОЛ и храна и напитки
Можете да приемате таблетките с храна или на гладно.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
OPRAZOLE се екскретира в кърмата, но е малко вероятно да повлияе на вашето бебе, ако се приемат предписаните дози. Ако кърмите, Вашият лекар ще вземе решение за употребата на OPRAZOLE.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е OPRAZOLE да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Възможно е да се появят странични ефекти като замаяност и зрителни нарушения (вж. Точка 4). Ако се появят, не трябва да шофирате или да работите с машини.
3. Как да приемате OPRAZOLE
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате и за колко време. Това ще зависи от вашето
Препоръчителната доза е дадена по-долу.
За лечение на симптомите на гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), като напр киселини и регургитация на стомашната киселина:
Ако Вашият лекар установи леко увреждане на хранопровода, обичайната доза е 20 mg веднъж
дневно в продължение на 4 до 8 седмици. Вашият лекар може да предпише доза от 40 mg за следващия период
8 седмици, ако изцелението на хранопровода все още не е постигнато.
Обичайната доза след изцеление на хранопровода е 10 mg веднъж дневно.
Освен ако няма увреждане на хранопровода, обичайната доза е 10 mg веднъж дневно.
За лечение язви в горната част на червата (язва на дванадесетопръстника):
Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 2 седмици. Вашият лекар може да го предпише
тази доза за още 2 седмици, ако язвата Ви все още не е зараснала.
Ако язвата не зараства напълно, дозата може да се увеличи до 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици.
За лечение стомашни язви (стомашна язва):
Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да го предпише
тази доза за още 4 седмици, ако язвата Ви все още не е зараснала.
Ако язвата не се излекува напълно, дозата може да се увеличи до 40 mg веднъж дневно в продължение на 8 седмици.
За да се предотврати връщането язва на дванадесетопръстника и стомаха:
Обичайната доза е 10 mg или 20 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до 40 mg
За лечение на дванадесетопръстника и стомаха язви, причинени от НСПВС (противовъзпалително
Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици.
На предотвратяване язва на дванадесетопръстника и стомаха, ако приемате НСПВС:
Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно.
За лечение язви, причинени от инфекция Helicobacter pylori и за предотвратяване на връщане:
Обичайната доза е 20 mg OPRAZOLE два пъти дневно в продължение на 1 седмица.
Вашият лекар ще предпише и два антибиотика, избрани от амоксицилин, кларитромицин и
За лечение на прекомерна стомашна киселина, причинена от панкреатичен тумор (Zollinger-Ellison
Обичайната доза е 60 mg дневно.
Вашият лекар ще коригира дозата ви според вашите нужди и също така ще реши колко време имате
Употреба при деца и юноши
За лечение на симптоми на ГЕРБ като киселини в стомаха и регургитация на стомашната киселина:
OPRAZOLE може да се използва от деца на възраст над 1 година и с тегло над 10 kg. Дозата при деца се определя от теглото на детето и точната доза ще бъде определена от Вашия лекар.
За лечение язви, причинени от инфекция Helicobacter pylori и за предотвратяване на връщане:
OPRAZOLE може да се използва от деца над 4-годишна възраст. Дозата при деца се определя от теглото на детето и лекарят ще определи правилната доза.
Вашият лекар ще предпише и два антибиотика за вашето дете, амоксицилин и кларитромицин.
Прием на това лекарство
Препоръчително е да приемате таблетките сутрин.
Можете да приемате таблетките с или без празен стомах.
Поглъщайте таблетките цели с половин чаша вода. Не дъвчете и не смачквайте таблетките. Това е така, защото таблетките имат специална повърхност, която предотвратява разграждането на лекарството от стомашната киселина. Важно е таблетките да останат непокътнати.
Ако сте приели повече ОПРАЗОЛ, отколкото трябва
Ако приемете повече OPRAZOLE, отколкото Ви е казал Вашият лекар, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете OPRAZOLE
Ако осъзнаете навреме, че сте забравили да вземете дозата си в обичайното време, вземете я възможно най-скоро. Ако почти
време е да вземете следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза,
за да компенсирате пропуснатата доза.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете ОПРАЗОЛ вземете и незабавно се свържете с Вашия лекар:
Внезапно затруднено дишане, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, припадък или затруднение
преглъщане (тежки алергични реакции).
Зачервяване на кожата с мехури или пилинг. Възможно е също да има тежки мехури
устни и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да представлява „Стивънс-
Синдром на Джонсън "или„ токсична епидермална некролиза ".
Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора, което може да е признак на чернодробни проблеми.
Други нежелани реакции могат да включват:
Чести (май да повлияят по-малко от 1 на 10 души)
Ефекти върху стомаха или червата: диария, коремна болка, запек, метеоризъм.
Гадене (гадене) или гадене (повръщане).
Нечести (май да повлияят по-малко от 1 на 100 души)
Подуване на краката и глезените.
Замайване, усещане за парене като „изтръпване“, сънливост.
Въртене на главата (световъртеж).
Промени в кръвните тестове, които отразяват чернодробната функция.
Кожен обрив, подуване с копривна треска и сърбеж по кожата.
Цялостното усещане за неразположение и липса на енергия.
Редки (може да са да повлияят по-малко от 1 на 1000 души)
Свързани с кръвта промени, като намаляване на броя на белите кръвни клетки или тромбоцитите.
Това може да доведе до слабост, кървене или по-голяма податливост към инфекция.
Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и хранопровода, треска, задух.
Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да причини слабост, гадене (повръщане) и спазми.
Чувство на възбуда, объркване или депресия.
Зрителни нарушения, като напр. замъглено зрение.
Внезапно усещане за затруднено дишане или липса на въздух (бронхоспазъм).
Усещане за сухота в устата.
Възпаление в устната кухина.
Инфекция, наречена кандидоза, която може да засегне червата и се причинява от гъбички.
Чернодробни проблеми, включително жълтеница, които могат да причинят пожълтяване на кожата, тъмно обезцветяване
урина и чувство на умора.
Косопад (алопеция).
Кожен обрив след излагане на слънчева светлина.
Болки в ставите (артралгия) или мускулни болки (миалгия).
Тежки бъбречни проблеми (интерстициален нефрит).
Много редки (могат да се появят да повлияят по-малко от 1 на 10 000 души)
Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки).
Виждане, усещане или чуване на несъществуващи явления (халюцинации).
Тежки чернодробни проблеми, които могат да доведат до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка.
Внезапна поява на тежки обриви, мехури или лющене на кожата. Може да се случи по едно и също време
висока температура и болки в ставите (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсичен
Увеличаване на гърдите при мъжете.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Възпаление на червата (водещо до диария)
Обрив, с възможна болка в ставите
Ако приемате OPRAZOLE повече от три месеца, нивата на магнезий в кръвта ви могат да намалят. Ниските нива на магнезий в кръвта могат да се проявят като умора, неволни мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, замаяност или учестен пулс. Ако имате някой от тези симптоми, моля, незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий също могат да доведат до намаляване на нивото на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да проверява редовно нивата на магнезий в кръвта.
OPRAZOLE може, в много редки случаи, да повлияе на белите кръвни клетки, което може да доведе до имунна недостатъчност. Ако развиете инфекция със симптоми като треска сериозно влошаване на общото състояние или повишена температура с признаци на локална инфекция, като възпалено гърло, болка в гърлото или устата или затруднено уриниране, трябва да уведомите Вашия лекар възможно най-скоро, за да изключите липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза). За вас е важно да кажете на Вашия лекар какви лекарства приемате по това време.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате OPRAZOLE
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа OPRAZOLE
Активното вещество е омепразол 20 mg в 1 таблетка.
Другите съставки са микрокристална целулоза, еудрагит L30D, хинолин алуминиево езеро, кафяв лак (E 110/122/151), хидроксипропил метилцелулоза, макрогол, магнезиев стеарат, манитол, натриев хидроген фосфат, натриев хидроксид, натриев лаурил сулфат, хидрогениран растителен титан, триетил цитрат, хипролоза.
Как изглежда OPRAZOLE и какво съдържа опаковката
Светло бежови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, покрити със защитен слой, който се разтваря само в червата.
Бяла HDPE бутилка с капачка с винт и гранули с изсушител, писмена информация за потребителя и хартиена кутия.
Опаковката съдържа 14, 28 или 90 стомашно-устойчиви таблетки.
Притежател на решението за регистрация
Hikma Farmacêutica (Португалия) S.A.
Път за Рио да Мо, 8, 8А и 8Б, Фервенса
2705-906 Terrugem SNT
Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2018 г.