cps край 50x20 mg (fľ.HDPE)

Съдържание на листовката

ЛИСТОВКА

farmax

ВАПРЕС 80 mg

ВАПРЕС 160 mg

филмирани таблетки

валсартан

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

В тази листовка ще разберете:

Какво представлява VAPRESS и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди да приемете VAPRESS

Как да приемате VAPRESS

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате VAPRESS

Съдържание на опаковката и друга информация

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВАПРЕСА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

VAPRESS принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти, които помагат за намаляване на високото кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество в организма, което причинява стесняване на кръвоносните съдове и по този начин повишава кръвното налягане. VAPRESS предотвратява ефекта на ангиотензин II. Резултатът е разхлабване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане.

VAPRESS може да се използва срещу три различни заболявания:

за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти и при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години. Вашият лекар ще използва таблетки от 80 mg или 160 mg за лечение на високо кръвно налягане при възрастни. Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и може да доведе до инсулт и сърдечна или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане увеличава риска от инфаркт. Намаляването на кръвното налягане до нормалното намалява риска от тези заболявания.

за лечение на възрастни пациенти след скорошен инфаркт (инфаркт на миокарда). „Скорошни“ тук означава преди 12 часа до 10 дни.

за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти. VAPRESS се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори), не могат да бъдат използвани (група лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност) или може да се използва като добавка към АСЕ инхибитори, когато бета-блокери (друга група лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да се използва. лечение на сърдечна недостатъчност).

Сърдечната недостатъчност се проявява с задух и подуване на стъпалата и подбедриците поради натрупване на течности.. Сърдечната недостатъчност означава, че сърдечният мускул не е в състояние да изпомпва толкова кръв, колкото е необходимо за снабдяване на цялото тяло.

КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВАПРЕС

Не приемайте VAPRESS:

ако вие сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако имате тежко чернодробно заболяване

ако вие сте бременна повече от 3 месеца (също така е по-добре да избягвате VAPRESS в началото на бременността - вижте раздела за бременност)

Ако някое от тези се отнася за Вас, не приемайте VAPRESS.

Предупреждения и предпазни мерки

Обърнете специално внимание с VAPRESS:

ако имате чернодробно заболяване

ако имате тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа

ако имате стеснена бъбречна артерия

ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек)

ако се лекувате от инфаркт или сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да изследва бъбречната Ви функция.

ако имате тежко сърдечно заболяване, различно от сърдечна недостатъчност или инфаркт

ако приемате лекарства, които увеличават количеството калий в кръвта. Това включва калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, щадящи калий лекарства и хепарин. Може да се наложи редовно да проверявате количеството калий в кръвта

ако сте на възраст под 18 години и приемате VAPRESS в комбинация с други лекарства, които потискат системата ренин-ангиотензин-алдостерон (лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане), Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция и количеството на калий в кръвта редовно.

ако имате хипералдостеронизъм. Това е заболяване, при което надбъбречните жлези произвеждат твърде много от хормона алдостерон. Ако това се отнася за вас, не се препоръчва използването на VAPRESS

ако сте загубили много течности (дехидратация) чрез диария, повръщане или високи дози дехидратиращи лекарства (диуретици)

трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или че можете да забременеете). VAPRESS не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, когато сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вж. Бременност и кърмене).

Ако това се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете VAPRESS.

Други лекарства и VAPRESS

Ако приемате или наскоро сте приемали или бихте могли да приемете друго Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Приемът на VAPRESS с някои други лекарства може да повлияе на ефекта от лечението. Може да се наложи промяна на дозата, предприемане на други мерки или в някои случаи спиране на приема на едно от лекарствата. Същото се отнася и за лекарствата, отпускани по лекарско предписание, и лекарствата, отпускани без рецепта, по-специално за:

други лекарства, които понижават кръвното налягане, главно дехидратиращи лекарства (диуретици).

лекарства, които увеличават количеството калий в кръвта. Това включва калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, щадящи калий лекарства и хепарин.

някои видове болкоуспокояващи, наричани нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).

литий, което е лекарство за лечение на някои психични заболявания. В допълнение:

ако се лекуват след инфаркт, комбинация с АСЕ инхибитори (група лекарства, използвани за лечение на инфаркти).

Ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, тройна комбинация с АСЕ инхибитори и бета-блокери (групи лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност).

ВАПРЕС и храна, напитки и алкохол

Можете да приемате VAPRESS със или без храна.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или че можете да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви помоли да спрете приема на VAPRESS, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо VAPRESS.

VAPRESS не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна вреда на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. VAPRESS не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лекарство за Вас, ако искате да кърмите. Това е особено вярно, ако вашето бебе е новородено или ако е родено преждевременно.

Шофиране и работа с машини

Преди да шофирате, да работите с машини или да извършвате други дейности, които изискват концентрация, трябва да знаете ефектите на VAPRESS върху вас. Подобно на много други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, VAPRESS може в редки случаи да ви накара да замаете и да повлияете на концентрацията си.

КАК ДА ПРИЕМАТЕ ВАПРЕС

За да постигнете най-добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции, винаги приемайте VAPRESS точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви симптоми на това заболяване. Мнозина може да се чувстват съвсем нормално. Затова е много важно да отидете на уговорени медицински прегледи, дори и да се чувствате добре.

Възрастни пациенти с високо кръвно налягане:

Обичайната доза е 80 mg на ден. В някои случаи Вашият лекар може да предпише по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може също да комбинира VAPRESS с друго лекарство (напр. Диуретик).

Деца и юноши (на възраст от 6 до 18 години) с високо кръвно налягане

При пациенти с тегло под 35 kg обичайната доза валсартан е 40 mg веднъж дневно. Дозата от 40 mg не може да бъде постигната с VAPRESS таблетки.

При пациенти с тегло 35 kg или повече обичайната начална доза валсартан е 80 mg веднъж дневно.

В някои случаи Вашият лекар може да предпише по-високи дози (дозата може да бъде увеличена до 160 mg и до 320 mg).

Възрастни пациенти след скорошен инфаркт:

Лечението обикновено започва най-рано 12 часа след инфаркта, обикновено с ниска доза от 20 mg два пъти дневно. Дозата от 20 mg не може да бъде постигната с VAPRESS таблетки. Вашият лекар постепенно ще увеличи тази доза в продължение на няколко седмици до максимум 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това колко добре понасяте лечението. VAPRESS може да се дава с други лекарства за лечение на инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас.

Възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва в доза от 40 mg два пъти дневно. Дозата от 40 mg не може да бъде постигната с VAPRESS таблетки. Вашият лекар постепенно ще увеличи тази доза в продължение на няколко седмици до максимум 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това колко добре понасяте лечението. VAPRESS може да се приема с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас.

Можете да приемате VAPRESS със или без храна. Пийте VAPRESS с чаша вода. Вземете VAPRESS по едно и също време всеки ден.

Ако сте приели повече VAPRESS, отколкото трябва

Ако почувствате силно замайване и/или припадък, незабавно се свържете с Вашия лекар и легнете. Ако случайно сте приели твърде много таблетки VAPRESS, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница.

Ако забравите да вземете VAPRESS

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате VAPRESS

Спирането на лечението с VAPRESS може да влоши състоянието Ви. Не спирайте приема на Вашето лекарство, докато Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тези нежелани реакции могат да се появят с известна честота, която се определя, както следва:

много често: засяга повече от 1 потребител на 10

чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

много рядко: засяга по-малко от 1 потребител на 10 000

неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни.

Някои симптоми изискват незабавно лечение:

Може да изпитате симптоми на ангиоедем (специфична алергична реакция), като:

подуване на лицето, устните, езика или гърлото

затруднено дишане или преглъщане

Ако получите някой от тези симптоми, незабавно посетете лекар.

Страничните ефекти включват:

ниско кръвно налягане без симптоми или със симптоми като замайване и припадък при изправяне

намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане)

ангиоедем (вижте раздел "Някои симптоми изискват незабавно лечение")

внезапна загуба на съзнание (синкоп)

чувство, че околността се извива (световъртеж)

тежко намаляване на бъбречната функция (признаци на остра бъбречна недостатъчност)

мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (признаци на повишени нива на калий в кръвта)

задух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на краката или краката (симптоми на сърдечна недостатъчност)

гадене

алергични реакции с обрив, сърбеж и копривна треска; Симптоми като треска, подуване на ставите и болки в ставите, мускулни болки, подути лимфни възли и/или грипоподобни симптоми (симптоми на серумна болест).

лилаво-червени петна, треска, сърбеж (симптоми на възпаление на кръвоносните съдове, наричани още васкулит)

необичайно кървене или натъртване (признаци на нисък брой тромбоцити)

мускулна болка (миалгия)

треска, възпалено гърло или язви в устата, причинени от инфекции (симптоми на нисък брой на белите кръвни клетки, наричани още неутропения)

намаляване на хемоглобина и намаляване на процента на червените кръвни клетки в кръвта (което може да доведе до анемия в тежки случаи)

повишаване нивото на калий в кръвта (което в тежки случаи може да причини мускулни крампи и проблеми със сърдечния ритъм)

увеличаване на чернодробните функционални тестове (което може да показва увреждане на черния дроб), включително повишаване на нивото на билирубин в кръвта (което може да причини пожълтяване на кожата и очите в тежки случаи)

повишаване на азота в уреята в кръвта и повишаване на серумния креатинин (което може да показва проблеми с бъбреците)

ниски нива на натрий в кръвта (което може да причини умора, объркване, мускулни потрепвания и/или спазми при тежки случаи)

Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от вашето състояние. Например, странични ефекти като замайване и намалена бъбречна функция са наблюдавани по-рядко при възрастни пациенти, лекувани от високо кръвно налягане, отколкото при възрастни пациенти, лекувани от сърдечна недостатъчност или след скорошен инфаркт.

Нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВАПРЕС

Да не се съхранява над 30 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или показва признаци на малтретиране.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа VAPRESS

Активното вещество е валсартан.

VAPRESS 80 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg валсартан

VAPRESS 160 mg: Всяка филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: Микрокристална целулоза 101, кросповидон тип А, повидон К30, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат

Покритие: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол, талк, хинолин алуминиево езеро (E104)

Как изглежда VAPRESS и какво съдържа опаковката

VAPRESS 80 mg: Жълти, кръгли, изпъкнали, разделени филмирани таблетки с размер на сърцевината 10,4 mm. Делителната черта помага само за счупване на таблетката, за да улесни преглъщането и не се разделя на равни дози.

VAPRESS 160 mg: Жълти, изпъкнали, филмирани, капсуловидни таблетки, с размери 17,5 х 8 mm, разделени от едната страна, с вдлъбнато релефно означение „MC“ от другата страна. . Делителната черта помага само за счупване на таблетката, за да улесни преглъщането и не се разделя на равни дози.

Таблетките са опаковани в блистери от PVC/PE/PVDC-Al и PVC/PCTFE-Al

7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 280 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

Medochemie Ltd., ул. Константиноуполеос 1-10, 3011 Лимасол, Кипър

Medochemie Ltd. - Централна фабрика, ул. Константиноуполеос 1-10, 3011 Лимасол, Кипър

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Швеция, България, Кипър, Чехия, Литва, Румъния, Словашка република: VAPRESS

Естония: VALSARTAN MEDOCHEMIE

Тази листовка е актуализирана за последен път през април 2012 г.