Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Инжекционният разтвор съдържа морфин, опиоиден аналгетик (лекарство, използвано при силна болка), който действа върху централната нервна система.
Инжекционният разтвор съдържа морфин, който е опиоиден аналгетик (лекарство, използвано при силна болка), който действа върху централната нервна система. Използва се за лечение на:
- болка от злокачествени тумори, след сериозни наранявания, операции и други подобни,
- внезапна (остра) и продължителна (хронична) болка при миокарден инфаркт,
- при сърдечна астма,
- белодробен оток (подуване),
- белодробна емболия (запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек),
- бъбречна колика (силна болка),
- в акушерството за прекъсване на раждането и за облекчаване на болката, причинена от контракции, предизвикани от натиск,
- за премедикация преди анестезия.
Писмена информация за потребителя
MORPHIN Biotics 1%
Прочетете внимателно цялата листовка преди започнете да използвате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява MORPHIN Biotika 1% и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате MORPHIN Biotika 1%
3. Как да използвате MORPHIN Biotika 1%
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате MORPHIN Biotika 1%
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е МОРФИН Биотика 1% а на какво се използва
опиоидни аналгетици (лекарства за силна болка)
Натурален алкалоид, класически обезболяващ (аналгетик) с мощен централно обусловен ефект. Омекотява значително дихателния център, намалява дихателната честота и дихателния обем.
След интрамускулно или подкожно приложение той бързо навлиза в кръвта, най-вече в бъбреците, черния дроб, белите дробове и далака, в по-ниски концентрации в мускулите и мозъка. След подкожно приложение пиковият ефект се достига за 50 - 90 минути, след интрамускулно приложение за 30 - 60 минути. Приблизително 10% от дозата се екскретира непроменена с жлъчката и фекалиите, 90% се екскретира с урината. Биотрансформира се в черния дроб, червата и бъбреците, като основният метаболит е неактивен. Той преминава през плацентата и преминава в кърмата в незначителни количества.
MORPHIN Biotika 1% е предназначен за лечение
болка при злокачествени тумори, след сериозни наранявания, операции и др.,
внезапна (остра) и дългосрочна (хронична) болка при миокарден инфаркт,
при сърдечна астма,
белодробен оток (подуване),
белодробна емболия (запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек),
бъбречна колика (силна болка),
в акушерството за прекъсване на раждането и за облекчаване на болката, причинена от контракции, предизвикани от натиск,
за премедикация преди анестезия.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате MORPHIN Biotics 1%
Не използвайте MORPHIN Biotika 1%
ако сте алергични към морфин хидрохлорид трихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако имате депресия на дишането,
ако страдате от бронхиална астма,
ако имате хронична обструктивна белодробна болест,
ако сте имали нараняване на главата в миналото,
ако сте диагностицирани с повишено вътречерепно налягане,
ако сте лекувани с МАО инхибитори и не са минали 2 седмици след края на лечението,
ако сте преодолели отравяне с гърчове (вещества, които увреждат нервната система и причиняват мускулно напрежение, крампи и тонично-клонични мускулни крампи (кратко напрежение на всички мускули на торса и на двете горни и долни крайници, свързано с тяхното удължаване, се заменя с дръпвания) и кихане).), местни анестетици (вещества, които причиняват местна или обща анестезия) и алкохолно отравяне,
ако имате състояния, свързани с лош коронарен кръвоток,
ако имате намалена функция на щитовидната жлеза,
ако имате тежко чернодробно заболяване,
ако имате порфирия (наследствено метаболитно заболяване, което води до нарушение на производството на хем).
MORPHIN Biotika 1% не трябва да се дава на кърмещи майки и деца под 6-месечна възраст.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате MORPHIN Biotika 1%.
Лекарството се подчинява на разпоредбите на Закона за наркотичните вещества, психотропните вещества и препаратите!
Има наркомания към наркотика!
Ако получите някой от следните симптоми, докато приемате MORPHIN Biotika 1%, кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра:
Повишена чувствителност към болка, дори ако приемате нарастващи дози (хипералгезия). Вашият лекар ще реши дали трябва да промените дозата или да смените силен аналгетик (обезболяващо), (вижте точка 2).
Слабост, умора, загуба на апетит, гадене, повръщане или ниско кръвно налягане. Това може да е признак на твърде ниско производство на хормона кортизол в надбъбречните жлези и може да се наложи хормонално лечение.
Загуба на либидо, импотентност, спиране на менструацията. Това може да се дължи на намаленото производство на полови хормони.
Ако някога сте били пристрастени към наркотици или алкохол. Ако смятате, че сте пристрастени към MORPHIN Biotika 1%, докато го използвате, кажете го също. Може да сте започнали да мислите много за това кога можете да вземете следващата доза, дори ако не се нуждаете от нея, за да облекчите болката.
Симптоми на отнемане или зависимост. Най-честите симптоми на отнемане са изброени в раздел 3. Ако това се случи, Вашият лекар може да промени вида на лекарството или времето между дозите.
Трябва да се внимава при бронхиална астма, колики на жлъчния мехур, отравяне с припадъци (вещества, които увреждат нервната система и причиняват мускулно напрежение, спазми и тонично-клонични мускулни крампи), картиране на всички крайници (напр. Стрихнин) и уголемяване на простатата. Морфинът не трябва да се използва по време на лечение с инхибитори на моноаминооксидазата и в продължение на 2 седмици след спиране на моноаминооксидазата. Намаляване на дозата е необходимо при пациенти с тежко чернодробно увреждане и бъбречно увреждане.
При заболявания на жлезите с вътрешна секреция (болест на Адисън, микседем (твърдо подуване на подкожната връзка с намалена функция на щитовидната жлеза)) трябва да се обмисли усилване и удължаване на ефекта. Морфинът не трябва да се дава на кърмещи майки.
Деца и юноши
Морфинът не трябва да се дава на деца под 6-месечна възраст.
Други лекарства и MORPHIN Biotics 1%
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Това е особено важно, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства или лекарства за:
Рифампицин за лечение на напр. туберкулоза.
Едновременната употреба на MORPHIN Biotika 1% и успокоителни като бензодиазепини или подобни лекарства увеличава риска от сънливост, затруднено дишане (депресия на дишането), кома и може да бъде животозастрашаваща. Следователно, едновременната употреба трябва да се има предвид само ако не са налични други възможности за лечение. Ако обаче Вашият лекар предписва MORPHIN Biotika 1% със седативи, трябва да ограничите дозата и продължителността на съпътстващото лечение. Уведомете Вашия лекар за всички успокоителни, които приемате, и следвайте точно препоръките за дозата на Вашия лекар. Може да е полезно да кажете на приятелите или роднините си за признаците и симптомите, изброени по-горе. Ако имате такива симптоми, консултирайте се с Вашия лекар.
Взаимодействия (лекарствени взаимодействия)
MORPHIN Biotika 1% увеличава токсичността (способността да причинява увреждане на тялото) на органофосфати, суксаметоний под халотанова анестезия (анестезия чрез инхалация), барбитурати (успокоителни) и жизненоважни стимуланти.
Намалява ефекта на лаксативи и диуретици.
Ефикасността на MORPHIN Biotika 1% се увеличава от лекарства, действащи срещу психоза (повишена депресия на ЦНС, респираторна депресия), лекарства, действащи срещу депресия, вещества, потискащи ензима моноаминооксидаза (объркване, хиперпирексия (телесна температура около 42 ° C), хипертония (повишаване на кръвно налягане), респираторна депресия до кома), левомепромазин, физостигмин, отчасти също неостигмин, амфетамин, хипнотици (респираторна депресия и ЦНС), антихистамини и алкохол.
Ефикасността на MORPHIN Biotika 1% намалява пентазоцин, налорфин (може също да причини симптоми на отнемане), някои производни на фенотиазин, барбитурати (успокоителни и успокоителни).
MORPHIN Biotika 1% е несъвместим с аминофилин, хепарин, пентобарбитал и фенобарбитал, тиопентал и метараминол.
Предупреждение: В случай на болка, причинена от злокачествени тумори, едновременното приложение на ацетилсалицилова киселина или алоксиприн може да намали дозата на морфина. Специфичното антитяло на морфина е налоксон.
MORPHIN Biotics 1% и храни, напитки и алкохол
По време на лечението с MORPHIN Biotika 1% не трябва да се консумира алкохол, тъй като това може да увеличи риска от сериозни нежелани реакции (риск от спиране на дишането и загуба на съзнание).
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Морфинът преминава през плацентарната бариера, така че може да застраши новороденото чрез потискане на дихателния център, ако се прилага непосредствено преди раждането. Новородените на зависими от морфин майки имат по-ниско тегло при раждане и по-висока неонатална смъртност.
Ако MORPHIN Biotika 1% се използва дълго време по време на бременност, съществува риск новороденото да има симптоми на отнемане от спирането на лекарството, което лекарят трябва да лекува. Тези симптоми включват: абнормни рефлекси, повишен мускулен тонус (напрежение), спазми, диария, изпотяване.
По-малко от 1% от приложената доза се екскретира в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Поради своите фармакодинамични ефекти, морфинът може да повлияе неблагоприятно на вниманието, координацията на движенията и отговорното вземане на решения при шофиране и работа с машини.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т.е. по същество не съдържа натрий. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да използвате MORPHIN Biotika 1%
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировка и начин на приложение
Индивидуално обичайната единична терапевтична доза е 10-20 mg, дневно 10-40 mg подкожно или интрамускулно. Най-високата единична доза е 20 mg, най-високата дневна доза е 60 mg подкожно!
Когато се изисква бърз ефект или в случай на недостатъчно кръвоснабдяване (ниско кръвно налягане - хипотония, шок), морфинът може също да се прилага бавно във вената на легнал пациент.
Когато се прилага във вена, дозата се намалява с една трета до половината!
Употреба при деца
При деца от 6 до 12 месеца само 0,2 mg/kg при спешни случаи, до всеки 4 часа, ако е необходимо. Средната единична доза за деца е 1 - 6 mg от 1 до 6 години, 4 - 10 mg от 6 до 15 години подкожно или интрамускулно.
Ако използвате повече MORPHIN Biotika 1%, отколкото сте използвали
Това лекарство ще Ви бъде дадено от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да получите грешната доза.
Хората, които са предозирали, могат получите пневмония (пневмония) след вдишване на повръщане или чужд предмет, а симптомите могат да включват задух, кашлица и треска.
Хората, които са предозирали, също могат да имат затруднено дишане, водещо до загуба на съзнание или дори смърт.
Симптомите на леко предозиране са еуфория (добро настроение), сънливост, миоза (стесняване на зеницата), забавяне на червата. Тежката интоксикация (отравяне) се характеризира с хипотония (ниско кръвно налягане), респираторна депресия и дори безсъзнание. Може да се появи белодробен оток (подуване), особено при наркомани.
Лечението на ниско кръвно налягане (хипотония), ниска телесна температура (хипотермия) и респираторна депресия е симптоматично. Най-важното е да осигурите свободни дихателни пътища и подходяща вентилация. Специфичен антагонист (вещество с противоположен химичен ефект) на интоксикация (отравяне) с опиоидни аналгетици е налоксонът, който може бързо да елиминира симптомите на отравяне. Интравенозно се прилага доза от 0,4 - 2 mg и дозата се повтаря на интервали от 2 до 3 минути, докато пациентът се събуди, дишането се регулира и рефлексът на кашлицата се върне. Ако ефектът от налоксон е недостатъчен, трябва да се търсят други причини за състоянието (напр. Хипогликемия (ниска кръвна захар), интоксикация с други вещества).
Ако спрете да използвате MORPHIN Biotics 1%
Не спирайте лечението с MORPHIN Biotika 1%, освен ако не сте се съгласили с Вашия лекар. Ако искате да спрете лечението с MORPHIN Biotika 1%, попитайте Вашия лекар как бавно да намалите дозата, за да избегнете симптомите на отнемане. Симптомите на отнемане могат да включват болка в тялото, втрисане, диария, болки в стомаха, гадене, грипоподобни симптоми, учестен пулс и разширени зеници. Психологичните симптоми включват интензивно чувство на недоволство, безпокойство и раздразнителност.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Важни странични ефекти или симптоми, за които да внимавате и какво да правите, ако имате:
Тежка алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване.
Ако получите тези сериозни нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Чести: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души
Нечести: могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души
Редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души
Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души
Неизвестно: от наличните данни
Много чести нежелани реакции
гадене, предхождащо повръщане
Чести нежелани реакции
спазъм на бронхиалните мускули при астматици
брадикардия (забавен сърдечен ритъм)
спад на кръвното налягане
крампи в областта на жлъчния мехур
възпалително заболяване на кожата
болезнено спадане на телесната температура
Нечести нежелани реакции
- объркване
симптоми на отнемане или зависимост (симптомите са изброени в раздел 3: Ако спрете приема на MORPHIN Biotika 1%)
спазми на пикочните пътища
Редки нежелани реакции
спазми на бронхиалните мускули
свръхчувствителност към лекарството
Много рядко
Неизвестни странични ефекти
повишена чувствителност към болка
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате MORPHIN Biotika 1%
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа MORPHIN Biotika 1%
- Активното вещество е морфин хидрохлорид трихидрат.
Всяка ампула от 1 ml съдържа 10 mg от лекарството морфин хидрохлорид трихидрат.
Всяка ампула от 2 ml съдържа 20 mg от лекарството морфин хидрохлорид трихидрат.
- Другите съставки са натриев хлорид, глицин, динатриев едетат дихидрат, вода за инжекции, солна киселина.
Съдържание на натрий: 2,964 mg/ml, съответстващо на 0,129 mmol/ml.
Как изглежда MORPHIN Biotika 1% и какво съдържа опаковката
10 ампули от 1 мл
10 ампули от 2 мл
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехия
HBM Pharma s.r.o., Склабинска 30, 036 80 Мартин
Тази писмена информация е актуализирана за последно през декември 2018 г.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Доказана е физикохимична несъвместимост (образуване на утайки) за разтвори на морфин сулфат и 5-флуороурацил.