Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Приложение № 2 към решението за подновяване на регистрацията, ид. 0887/2002
Писмена информация за потребителя - четете внимателно!
MENOGON®
(Менотропин) Прах и разтворител за инжекционна суспензия
Притежател на решението за регистрация:
Ferring GmbH, Wittland 11 24 109 Кил Федерална република Германия
Състав на лекарството:
-лекарство: Менотропин (човешки менопаузален гонадотропин, HMG), съответстващ на 75 I.U. FSH и 75 I.U. LH във флакон с прах за инжекционна суспензия. -помощни вещества: Lactosum monohydricum (лактоза монохидрат), натриев хидроксид (натриев хидроксид) във флакон с прах за инжекционна суспензия, натриев хлорид (натриев хлорид), Aqua ad injectabilia (вода за инжекции), Acidum hydrochloricum dilutum (разредена солна киселина) в ампула с дисперсионна среда за инжекционна суспензия).
Фармакотерапевтична група:
Характеристики:
Човешкият менопаузален гонадотропин (HMG) - лекарство, което съдържа меногон, се получава от урината на жени в менопауза. Той има хормонални ефекти, подобни на тези на естествените хормони на аденохипофизата, действайки директно върху яйчниците и тестисите, където има гаметотропен и стероидогенен ефект. Menogon стимулира производството на хормони в гениталиите. При жените Menogon подпомага растежа на фоликулите в яйчниците и стимулира тяхното развитие. При мъжете подпомага производството на мъжкия полов хормон (тестостерон) и развитието на сперматозоиди. При жени, които желаят да имат диета, Menogon се използва с Choragon (човешки хорион гонадотропин, HCG), който се дава след Menogone за предизвикване на овулация. При мъжете тези лекарства могат да се използват едновременно.
HMG е неефективен, когато се използва през устата, така че се прилага интрамускулно (интрамускулно) и подкожно (подкожно). Биологичната му активност се определя главно от съдържанието на FSH. Максималните серумни нива на FSH бяха достигнати 6 - 48 часа след i.m. инжекция и 6-36 часа след s.c. инжекция. Повечето от приложените HMG се екскретират през бъбреците.
Показания:
Стерилитет при жени с хипо- или нормогонадотропна яйчникова недостатъчност за стимулиране на фоликуларния растеж. Контролирана хиперстимулация на растежа и индукция на многократно зреене на фоликулите при асистирани репродуктивни методи Стерилитет при мъже с хипо- или нормогонадотропен хипогонадизъм в комбинация с HCG (човешки хориогонадотропин) за стимулиране развитието на мъжките зародишни клетки (сперматогенеза).
Противопоказания:
При жени: бременност, уголемяване на яйчниците или кисти, не причинени от синдром на поликистозните яйчници, гинекологично кървене с неизвестна причина, тумори на матката, яйчниците и гърдите.
При мъжете: рак на простатата, тумори на тестисите. Преди започване на лечение с HMG трябва да бъдат правилно изследвани и излекувани следните състояния: нарушения на щитовидната жлеза и надбъбречната жлеза, повишени нива на пролактин по различни причини (хиперпролактинемия), тумори на хипофизата или хипоталамуса.
Приложение № 2 към решението за подновяване на регистрацията, ид. 0887/2002
Странични ефекти: Понякога лечението може да бъде придружено от гадене и повръщане. В редки случаи по време на лечението с HMG могат да се появят реакции на свръхчувствителност и повишена температура. Употребата на Menogon може да доведе до реакции на мястото на инжектиране като зачервяване, болка, подуване и сърбеж. В много редки случаи продължителното приложение на HMG може да доведе до образуване на антитела, което прави лечението неефективно.
Приемането на HMG може да доведе до хиперстимулация на яйчниците, която не се проявява, докато HCG (хормон на бременността) не се прилага за предизвикване на овулация. Това може да доведе до образуването на големи кисти на яйчниците, които лесно се разкъсват и могат да причинят кървене в корема. Понякога течността може да се натрупва в корема (асцит) или в гръдната кухина (хидроторакс), намалено отделяне на урина (олигурия), понижено кръвно налягане (хипотония) или запушени кръвоносни съдове (тромбоемболични състояния). Веднага щом се появят първите признаци на хиперстимулация - коремна болка и уголемяване на долната част на корема или ако лекарят открие признаци на хиперстимулация по време на ултразвуков преглед, лечението трябва незабавно да се прекрати.
Ако пациентът забременее и се появи хиперстимулация на яйчниците, тези симптоми могат да се изострят, продължат дълго време и са животозастрашаващи.
Многоплодната бременност е по-честа при лечението с HMG.
Взаимодействия:
Не са известни взаимодействия с други лекарства. При лечението на безплодие при мъжете, HMG може да се инжектира заедно с HCG.
Дозировка и начин на приложение:
Стерилитет при жени Дозировката на HMG за индуциране на фоликуларен растеж при нормо- или хипогонадотропни жени варира в зависимост от случая. Това зависи от отговора на яйчниците, който трябва да се наблюдава чрез ултразвуково изследване на яйчниците и измерване на нивата на естрадиол. Ако дозата на HMG на пациента е твърде висока, може да настъпи множествен едностранен и двустранен растеж на фоликулите.
Лечението обикновено започва с дневна доза 75-150 IU. FSH, т.е. 1 - 2 ампули. Ако яйчниците не реагират, дозата може да се увеличава постепенно, докато не се забележи увеличаване на секрецията на естрадиол и растежа на фоликулите. Лечението продължава в доза, при която е настъпил растеж на фоликулите, докато се достигнат нивата на преовулаторен кръвен естрадиол. Ако нивото се повиши твърде бързо, дозата трябва да се намали. 5000 или 10 000 IU се прилагат интрамускулно, за да се предизвика овулация. HCG 1 до 2 дни след последното приложение на HMG.
След прилагане на твърде висока доза HMG на даден пациент, последващото приложение на HCG може да предизвика нежелана хиперстимулация на яйчниците.
Стерилитет при мъжете Първоначално от 1000 до 3000 I.U. HCG три пъти седмично, докато се достигнат нормалните нива на тестостерон в кръвта. След това се прилагат 1-2 ампули HMG три пъти седмично в продължение на няколко месеца.
Начин на приложение Menogon се прилага интрамускулно или подкожно след разтваряне на праха за инжекционна суспензия в доставената дисперсионна среда.
Внимание:
Едновременната консумация на алкохол не се препоръчва.
Лекарството не влияе върху способността Ви да шофирате.
Докато не се появи нежелана хиперстимулация на яйчниците при пациент след приложение на HMG, HCG не трябва да се прилага за предизвикване на овулация.
Приложение № 2 към решението за подновяване на регистрацията, ид. 0887/2002
При лечението на стерилни жени, функцията на яйчниците трябва да се извършва чрез ултразвук и серумни нива на естрадиол преди приложението на HMG. Строгото медицинско наблюдение е от съществено значение по време на лечението и функцията на яйчниците трябва да се наблюдава ежедневно или през ден, докато настъпи стимулация. Ако се появят признаци на хиперстимулация, лечението трябва да бъде спряно незабавно.
Ако дозата е твърде висока за определен пациент, това може да причини хиперстимулация на яйчниците, която няма да се появи, докато HCG не се приложи за предизвикване на овулация.
Степен I. Леката хиперстимулация се проявява с леко уголемяване на яйчниците (размер на яйчниците 5-7 cm), прекомерна секреция на стероиди и коремна болка. Лечението не е необходимо, но пациентът трябва да бъде инструктиран и внимателно наблюдаван.
Ниво II. Умерената хиперстимулация с кисти на яйчниците (размер на яйчниците 8-10 см) се проявява с коремна болка, гадене и повръщане. В този случай се изисква симптоматично лечение и редовно наблюдение на пациента, или интравенозно заместване на обема.
Ниво III. Тежка хиперстимулация с големи овариални кисти (размер на яйчниците над 10 cm), придружена от коремна болка, диспнея, задържане на сол, асцит, хидроторакс, повишен хемоглобин, повишен вискозитет на кръвта и агрегация на тромбоцити с опасност тромбоемболия изисква хоспитализация.
Внимание:
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Опаковане:
5 ампули прах за инжекционна суспензия и 5 ампули дисперсионна среда 10 ампули прах за инжекционна суспензия и 10 ампули дисперсионна среда
Съхранение:
Да се съхранява под 25 ° C, да се пази от замръзване и светлина. Използвайте веднага след разреждане!