Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2010/04004, 2011/01769, 2011/04099, 2012/04250
Одобрен текст за уведомяване за промяна, ev. №: 2012/03665
Одобрен текст на решението за удължаване, ev. №: 2012/08990
Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2012/08888
ЛИСТОВКА
Лукрин Депо 30 mg
Леупрорелин ацетат
Прах и разтворител за инжекционна суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
-Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Lucrin Depot 30 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да получите Lucrin Depot 30 mg
3. Как да използвате Lucrin Depot 30 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Lucrin Depot 30 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Lucrin Depot 30 mg и за какво се използва
Lucrin Depot 30 mg действа върху хипофизната жлеза, която регулира тестостерона (мъжки полов хормон). Lucrin Depot 30 mg причинява намаляване на нивата на циркулиращия тестостерон.
Lucrin Depot 30 mg се използва за лечение на напреднал рак на простатата.
2 Какво трябва да знаете, преди да получите Lucrin Depot 30 mg
Не използвайте Lucrin Depot 30 mg
ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
-ако сте алергични към лекарства, подобни на гозерелин или бусерелин.
Обърнете специално внимание при Lucrin Depot 30 mg
-ако сте диабетик, Lucrin Depot 30 mg може да влоши съществуващия ви диабет, така че може да се наложи да наблюдавате по-често кръвната си глюкоза при пациенти с диабет;
-Ако имате повишен риск от изтъняване на костите (остеопороза), трябва да уведомите Вашия лекар, преди да използвате Lucrin Depot 30 mg. Рисковият фактор се счита за:
ако вие или вашият кръвен роднина страдате от изтъняване на костите;
ако пиете прекомерно количество алкохол и/или сте запален пушач;
ако приемате лекарства за лечение на епилепсия или сте приемали стероиди от дълго време, като напр хидрокортизон или преднизолон;
ако имате затруднения при уриниране или компресиране на гръбначния мозък (натиск върху гръбначния мозък), Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно през първите седмици от лечението;
ако имате рак на простатата и сте получавали инжекции със синтетичен хормон в миналото и ефектът от лечението не е настъпил или тестисите ви са отстранени хирургично.
Прием на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Приложение на Lucrin Depot 30 mg с храна и напитки
Lucrin Depot 30 mg не се влияе от храната.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, ако забележите сънливост, замаяност или замъглено зрение по време на лечението с Lucrin Depot 30 mg.
3. Как да използвате Lucrin Depot 30 mg
Lucrin Depot 30 mg ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра. Инжекцията обикновено се прилага в рамото, бедрото или корема. Мястото на инжектиране трябва да се сменя редовно.
Ако пропуснете инжекция
Веднага след като разберете, че е пропусната инжекция, свържете се с Вашия лекар, който ще организира нова инжекция.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, Lucrin Depot 30 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Потърсете веднага лекар или отидете в болницата:
ако развиете тежък обрив, сърбеж или задух или затруднено дишане. Това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V *. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на лекарството.
5. Как да съхранявате Lucrin Depot 30 mg
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
След смесване със стерилна дисперсионна среда суспензията трябва да се използва незабавно.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на пакета и друга информация
Какво съдържа Lucrin Depot 30 mg
Активното вещество е леупрорелин ацетат.
Другите съставки са желатин, съполимер на млечна киселина (контролира освобождаването на лекарството в организма) и манитол.
Стерилната дисперсионна среда съдържа натриева кармелоза, полисорбат 80, манитол, оцетна киселина и вода за инжекции.
Как изглежда Lucrin Depot 30 mg и какво съдържа опаковката
Lucrin Depot 30 mg е инжекционен прах с удължено освобождаване.
Стерилната дисперсионна среда е бистра течност, която се смесва с Lucrin Depot 30 mg прах преди инжектиране.
Lucrin Depot 30 mg се доставя като предварително напълнена двукамерна спринцовка. Опаковката съдържа 1 или 2 предварително напълнени спринцовки с две камери, 1 или 2 алкохолни тампона, писмена информация за потребителя и инструкции за употреба на спринцовката. Болничната опаковка съдържа 1 предварително напълнена двукамерна стъклена спринцовка и 1 напоен с алкохол дезинфектант.
Притежател на решението за регистрация
AbbVie s.r.o., Братислава, Словашка република
Тази листовка е одобрена за последно през юни 2013 г.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
След разреждане лиофилизираните микросфери се прилагат на пациента като единична интрамускулна или подкожна инжекция на всеки шест месеца. Инжекцията се приготвя съгласно следните инструкции:
1. Завийте бялото бутало до крайния ограничител на спринцовката (завийте,
докато крайният ограничител започне да се извива).
Забележка: Дръжте спринцовката винаги изправена.
2. Дръжте спринцовката изправена.
Чрез бавно бутане на буталото нагоре (приблизително 6 до 8 секунди) до
натиснете синята линия в центъра на цевта на спринцовката до върха на дисперсионната среда
камера за спринцовка.
Внимание: Не премествайте бързо буталото на спринцовката. Никога не дърпайте
бутало назад (надолу). Това може да доведе до обратен поток на окачването
в спринцовката зад крайния ограничител или изтичане от иглата.
3. Дръжте спринцовката изправена и внимателно я разклатете, докато
съдържанието вътре в него не се смесва. Образува се млечна суспензия.
Внимание: Не разклащайте спринцовката твърде силно. Ако частиците са суспендирани
хванете на ограничителя, освободете ги, като почукате спринцовката на ръката си.
След смесване на съдържанието, суспензията трябва да се приложи незабавно.
4. Отстранете капака на иглата. Не използвайте кръгови движения.
Внимание: Не сваляйте капака на иглата, докато не се образува хомогенна суспензия.
Не сваляйте капака на иглата с кръгови движения, за да избегнете разхлабване на иглата.
5. Инжектирайте инжекцията подкожно (под кожата).
Внимание: Инжектирайте веднага след разтваряне. В случай на настъпване
Разклатете утайката отново. Мястото за кандидатстване трябва да се сменя редовно.
6. Изхвърлете използваната спринцовка.
Внимание: Спазвайте правилата за изхвърляне на отпадъци. Използвана спринцовка и игла
са сред потенциално вредните биоотпадъци.