Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2012/06849
Писмена информация за потребителя
ПЛЕВМОЛИЗИН
сапонин, кодениев фосфат хемихидрат, тинктура на каска, тинктура от портокал, екстракт от течна мащерка
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
Какво представлява плевмолизин и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Pleumolysin
Как да използвате Pleumolysin
Как да съхранявате Pleumolysin
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява плевмолизин и за какво се използва
Плеумолизин се използва при суха дразнеща кашлица, възпаление на фаринкса, ларинкса, трахеята и остър и хроничен бронхит.
Може да се използва от възрастни, юноши и деца от 1-годишна възраст.
Винаги се консултирайте с Вашия лекар, когато давате лекарството на деца под 6-годишна възраст.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Pleumolysin
ако сте алергични към лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
при респираторна депресия,
при заболявания, придружени от конвулсии (напр. епилепсия),
в случай на нараняване на главата.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Pleumolysin:
ако имате бронхиална астма,
ако имате намалена проходимост на червата,
ако имате чернодробно заболяване,
ако имате намалена функция на щитовидната жлеза,
ако имате увеличена простата,
ако имате стеснение на уретрата,
ако имате увреждане на пикочните пътища,
ако имате проблеми с бъбреците.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Плеумолизин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Плеумолизинът съдържа етанол.
Как да използвате Pleumolysin
Използвайте след хранене, капнете върху лъжица или малко количество течност и изпийте.
Ако използвате повече Pleumolysin, отколкото трябва
Говорете с Вашия лекар.
След многократно приложение на много високи дози ефикасността на лекарството може да намалее и да се развие лекарствена зависимост.
Ако сте пропуснали да използвате Pleumolysin
Ако забравите да вземете доза в предписаното време, вземете я веднага щом си спомните и след това продължете да приемате лекарството на редовни интервали, но никога не приемайте две дози едновременно.
Нежеланите реакции на лекарството в препоръчаната доза не са известни.
Съобщаване на нежелани реакции
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Pleumolysin
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Предпазвайте от замръзване.
След първото отваряне лекарството може да се използва 6 месеца.
С течение на времето може да се образува фин, отделим депозит, но това не намалява ефекта на лекарството.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Pleumolysin
Активните вещества са сапонин 5 mg, кодений фосфат хемихидрат 3,06 mg, тинктура на каска 40 mg, тинктура от портокал 150 mg, течен екстракт от мащерка 30 mg в 1 ml (= 33 капки).
Другите съставки са етанол 96%, глицерол 85%, пречистена вода.
Как изглежда Pleumolysin и какво съдържа опаковката
Плеумолизинът е бистра течна течност. С течение на времето може да се образува мътност или фино разбиване, което не намалява ефекта на лекарството.
Размер на опаковката: 10 ml
Притежател на разрешението за употреба и производител
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava, Komárov, Чехия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Дата на последно актуализиране на листовката: 05/2013.
ПЛЕВМОЛИЗИН
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2012/06849
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Качествен и количествен състав
Сапонин 5 mg, кодеиний фосфат хемихидрат 3,06 mg, тинктура на каска 40 mg, тинктура от портокал 150 mg, течен екстракт от мащерка 30 mg в 1 ml (= 33 капки).
Помощно вещество с известен ефект: етанол 96%
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Бистра течност за тен. С течение на времето може да се образува мътност или фино разбиване, което не намалява ефекта на лекарството.
Адювант при суха, дразнеща кашлица при фарингит, ларингит, трахеит, остър и хроничен бронхит.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Деца и юноши
Приема се след хранене, капе се на чаена лъжичка или в малко количество течност.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Плеумолизин не трябва да се използва при деца под 1-годишна възраст, при пациенти с респираторна депресия, склонни към гърчове, наранявания на главата и пациенти с повишено вътречерепно налягане.
Това лекарство съдържа 25,3 об.% Етанол (алкохол).
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Плеумолизин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Те не са известни при препоръчваната доза.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Фармакотерапевтична група: отхрачващи средства, муколитици, ATC код: R05FA01
Кодеиновите метаболити се екскретират предимно с урината. 50% от дозата се екскретира за 4 часа, 60% за 6 часа и 95% за 48 часа.
Безопасността на лекарството се проверява от многогодишна употреба в клиничната практика.
LD 50 на кодеин след перорално приложение варира от 400 - 550 mg/kg.