Писмена информация за потребителя
Сорбистерит, прах за перорална/ректална суспензия
В тази листовка:
1. Какво представлява сорбистерит и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сорбистерит
3. Как да приемате Сорбистерит
5. Как да съхранявате сорбистерит
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява сорбистерит и за какво се използва.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сорбистерит
ако имате твърде малко калий в кръвта, което се проявява при тежки форми чрез мускулни крампи или мускулна слабост и изтощение
ако имате твърде много калций в кръвта
ако имате запек или пълна запушване на червата
когато се прилага едновременно със сорбитол (лаксатив)
при новородени по орален път
при новородени със запек
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сорбистерит
ако го приемате през устата. Трябва да седите изправени, за да предотвратите вдишване на течност.
Ако имате запек, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Количеството електролит в кръвта трябва да се проверява ежедневно.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. .
Говорете с Вашия лекар, особено ако приемате
лекарства, съдържащи калий;
киселини в стомаха или лаксативи, като магнезиев хидроксид, алуминиев хидроксид или калциев карбонат.
Тези лекарства и сорбистерит трябва да се приемат с интервал най-малко три часа.
орален тетрациклин, антибиотик, тъй като сорбистеритът може да намали ефекта му;
литий: антидепресант, тъй като сорбистеритът може да намали неговата абсорбция.
Сорбистерит и храни и напитки
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не са известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Сорбистеритът съдържа захароза
3. И как да приемате Сорбистерит
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и пациенти в напреднала възраст:
1 мерителна лъжица (20 g прах) 1 - 3 пъти на ден, разбъркайте в около 150 ml течност.
0,5 - 1 g прах на килограм телесно тегло на ден, разбъркайте в около 150 ml течност.
Това лекарство се приема най-малко в три дози, разделени на 24 часа.
Възрастни и пациенти в напреднала възраст:
Време на задържане: 6 часа.
Ако имате впечатлението, че ефектът на сорбистерит е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Сорбистерит, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да приемете сорбистерит
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Сорбистерит
Това може да доведе до увеличаване на количеството калий в кръвта.
Оценката на нежеланите реакции се основава на следните данни за честотата:
неизвестно: не може да бъде оценено от наличните данни
твърде много калций в кръвта
твърде малко калий в кръвта, което може да се прояви при тежки форми чрез мускулни крампи или мускулна слабост и изтощение
твърде малко магнезий в кръвта
загуба на апетит
пълна обструкция на червата, водеща до сериозни случаи, произтичащи от
натрупване на смола в червата
"Удебеляване" на изпражненията след ректална употреба при деца
образуване на растеж след перорално приложение при новородени
ректално кървене е наблюдавано след ректално приложение при недоносени деца и бебета с ниско тегло при раждане
остро възпаление на дихателните пътища, проявяващо се с кашлица и изкашляне на слуз и/или специфичен вид пневмония, причинена от вдишването на това лекарство
5. Как да съхранявате сорбистерит
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Дръжте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа сорбистерит:
Другите съставки са захароза и безводна лимонена киселина.
Как изглежда сорбистерит и какво съдържа опаковката
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
61346 Бад Хомбург срещу Х.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
61352 Бад Хомбург срещу Х.
Fresenius Medical Care Slovensko, spol.s.r.o.
Тел: + 421 33 7915211
Тази листовка е актуализирана за последен път през март 2015 г.
Сорбистерит
Сорбистерит, прах за перорална/ректална суспензия
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 g прах съдържа:
Помощно вещество с известен ефект: 50,74 mg - 240,74 mg захароза
20 g прах съдържа:
Помощно вещество с известен ефект: 1,01 - 4,81 g захароза
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорална/ректална суспензия
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Дозировка и начин на приложение
Прилага се през устата или като задържаща клизма.
Препоръките за дозиране трябва да се приемат като ориентир. Точната необходимост трябва да се реши въз основа на редовни клинични и биохимични инспекции.
Възрастни и възрастни пациенти:
20 грама прах веднъж до три пъти на ден (1 мерителна лъжичка), разбъркайте в около 150 ml течност.
0,5 до 1,0 g/kg телесно тегло на ден на няколко дози, смесете в около 150 ml течност. Това лекарство трябва да се приема най-малко в три дози, разделени на 24 часа.
Сорбистерит трябва да се приема с интервал от поне 3 часа след антиациди и лаксативи като магнезиев хидроксид, алуминиев хидроксид или калциев карбонат. (вж. точка 4.4).
Сорбистерит трябва да се приема с храна.
Ректален път (задържаща клизма):
Възрастен и възрастен пациент също:
Продължителност на задържане: 6 часа
плазмени нива на калий под 5 mmol/l
свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
намалена чревна подвижност
с едновременно приложение на сорбитол (вж. точка 4.5)
Сорбистерит не трябва да се прилага перорално на новородени и също така е противопоказан по какъвто и да е начин при новородени с намалена подвижност на червата (напр. Следоперативно или индуцирано от лекарства).
Целта на лечението с йонообменника Сорбистерит трябва да бъде подкрепена от други мерки като ограничаване на калия, мониторинг на ацидоза и прием на висококалорични храни.
Лечението на сорбистерит трябва да бъде спряно, ако се появи клинично значим запек.
20 g сорбистерит съдържа 4,81 g захароза, което съответства на около 0,41 въглехидратна обмяна (CA). Това трябва да се има предвид при пациенти с диабет.
Поради риска от ректална некроза, сорбитолът не трябва да се използва като лаксатив със сорбистерит, перорално или ректално (вж. Точка 4.3).
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, малабсорбция (глюкозо-галактозна малабсорбция) или дефицит на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.
Използвайте внимателно
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма данни
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Сорбистерит не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Честотата на нежеланите реакции се класифицира, както следва:
Неизвестно (не може да бъде оценено от наличните данни)
Нарушения на метаболизма и храненето:
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Стомашно-чревни нарушения:
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Сорбистеритът е катион-променяща смола, която отделя калций в червата и свързва калий. Това намалява абсорбцията и метаболитната наличност на калия.
Абсорбция/разпределение/елиминиране
Свързаният в смолата калций се заменя с калий, присъстващ в червата. Според различни публикации 1 g смола може да свърже 0,7 mmol калий in vivo .