Писмена информация за потребителя
Витамин С за инжектиране 7,5 g
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Витамин С-Injektopas 7,5 g и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Витамин С-Injektopas 7,5 g
3. Как да използвате витамин С-инжекции 7,5 g
5 Как да съхранявате Витамин С-Injektopas 7,5 g
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Витамин С-Injektopas 7,5 g и за какво се използва
добавка с храна.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Витамин С-Injektopas 7,5 g
Не използвайте витамин С-Injectopas 7,5 g:
ако сте алергични към аскорбинова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако страдате от камъни в бъбреците или имате склонност към камъни в бъбреците, ако страдате от бъбречна недостатъчност или заболяване с натрупване на желязо (прекомерно натрупване на желязо в тялото)
Предупреждения и предпазни мерки
Може да причини интравенозно (интравенозно) инжектиране на високи дози витамин С-Injektopas 7,5 mg
наблюдавано при използване на обща доза от 1,5 g до 2,5 g. Пациенти с предшестващо бъбречно увреждане
(бъбречна недостатъчност) е особено изложен на риск от този страничен ефект. Други пациенти, ако е адекватно
с намалено съдържание на натрий, дозата не трябва да надвишава 7,5 g витамин С-Injektopas 7,5 g.
Пациентите с повтарящи се бъбречни камъни не трябва да получават повече от 100 до 200 mg витамин С на ден. Пациенти с голям или краен стадий на бъбречно заболяване (пациенти на диализа) не трябва да получават повече от 50 до 100 mg витамин С на ден.
заболяване на червените кръвни клетки) в редки случаи опит с тежка хемолиза (разпадане
Червени кръвни клетки), когато се прилагат високи дози витамин С (повече от 4 g на ден).
Следователно трябва да се избягва превишаването на дневната доза от 100 до 500 mg аскорбинова киселина.
Витамин С-Injectopas 7,5 g не трябва да се смесва с лекарствени продукти, чиито ефекти биха причинили химическо намаляване.
Информация за диабетици:
Информирайте Вашия лекар или лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Аскорбиновата киселина може да повлияе на антикоагулантите.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Дневната доза от 100 до 500 mg аскорбинова киселина не трябва да се надвишава, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Няма известен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Витамин С-Injektopas 7,5 g съдържа натрий.
3. Как да използвате витамин С-инжекции 7,5 g
Витамин С-Injektopas 7,5 g се дава от лекар като бавна интравенозна инфузия (във вена).
Дозировка при деца:
Средно 170 mg/m 2/24 часа.
Дозировка при възрастни:
Хиповитамини с прояви на скорбут: 1000 mg/ден.
Добавка на витамин С (парентерално) хранене: 500 mg/ден.
Нарушения на задръстванията: 500 mg/ден.
Физически и психически стрес: 250-500 mg/ден.
Поддържащо лечение на вируси и настинки: 1000 mg/ден.
количеството от флакона трябва да бъде отстранено.
Колко дълго трябва да се използва витамин С-Injektopas 7,5 g
Ако използвате повече витамин С-Injektopas 7,5 g, отколкото трябва
дози витамин С-Injektopas 7,5 g, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Аскорбиновата киселина обикновено се понася добре. Нежеланите реакции могат да се появят при високи дози (повече от 1 g/ден) или при високорискови групи пациенти.
Неизвестно (Честотата не може да бъде определена от наличните данни):
При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа и пациенти с пароксизмална нощна хемоглобинария, приложението на аскорбинова киселина може да предизвика хемолиза.
За предразположени лица появата на остър артрит може да бъде ускорена (възпаление на ставите).
При остри инфекции приложението на витамин Cv Injektopas 7,5 g е свързано с втрисане и треска.
Местната болка възниква при подкожно (под кожата) и интрамускулно (интрамускулно) приложение, така че този начин на приложение не се препоръчва.
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Витамин С-Injektopas 7,5 g
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не съхранявайте това лекарство при температура над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Тъй като витамин С-Injektopas съдържа 7,5 g
Активното вещество е: 1 флакон с 50 ml инфузионен разтвор съдържа 7,5 g аскорбинова киселина
1 ml инфузионен разтвор съдържа 150 mg аскорбинова киселина.
Другите съставки са: натриев бикарбонат, вода за инжекции.
Как изглежда Витамин С-Injektopas 7,5 g и какво съдържа опаковката
Бледожълт разтвор.
50 ml флакон с инфузионен разтвор
20 х 50 ml флакон с инфузионен разтвор
Притежател на разрешението за употреба и производител:
PASCOE Pharmazeutische Preparatory GmbH
Шифенбергер Вег 55
PHOENIX Medical Supplies, a.s.
Pribylinská 2/A, 831 04 Братислава
Под напитката 1355г
156 00 Прага 5 - Збраслав
Тази листовка е актуализирана за последно през април 2015 г.
Витамин С за инжектиране 7,5 g
Обобщение на характеристиките на продукта
Витамин Cv инжекции 7,5 g
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон от 50 ml инфузионен разтвор съдържа 7,5 g аскорбинова киселина.
1 ml инфузионен разтвор съдържа 150 mg аскорбинова киселина.
Помощни вещества с известен ефект: натрий
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Бледожълт разтвор.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.2 Дозировка и начин на приложение
За интравенозно приложение.
Дозировка при деца:
Средно 170 mg/m 2/24 часа.
Дозировка при възрастни:
Хиповитамини с прояви на скорбут: 1000 mg/ден.
Добавка на витамин С за парентерално хранене: 500 mg/ден.
Нарушения на задръстванията: 500 mg/ден.
Физически и психически стрес: 250-500 mg/ден.
Поддържащо лечение на вируси и настинки: 1000 mg/ден.
Свръхчувствителност към аскорбинова киселина или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Интравенозно инжектиране на високи дози витамин С-Injektopas 7,5 g може да причини остра бъбречна недостатъчност поради камъни в бъбреците от утаяване на калциев оксалат при плъховете. Този страничен ефект се наблюдава при дози от 1,5 до 2,5 g. Пациентите с вече съществуваща бъбречна недостатъчност са изложени на особен риск от това нежелано събитие. Трябва да се осигури достатъчен прием на течности (приблизително 1,5-2 литра на ден).
Следователно пациентите с повтарящи се камъни в бъбреците не трябва да получават повече от 100 до 200 mg витамин С на ден. Пациенти с голяма или терминална бъбречна недостатъчност (пациенти на диализа) не трябва да получават повече от 50 до 100 mg витамин С на ден.
Пациенти с дефицит на еритроцити на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа са имали в редки случаи хемолиза при високи дози витамин С (4 g на ден). Превишаване на дневната доза
Следователно трябва да се избягват 100 до 500 mg аскорбинова киселина.
Аскорбиновата киселина може да повлияе на антикоагулантите.
Информация за диабетици:
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Аскорбиновата киселина обикновено се понася добре. Нежеланите реакции могат да се появят при високи дози (над 1 g/ден) или при рискови групи (вж. Точки 4.3 и 4.4).
Стомашно-чревни разстройства
С неизвестна честота: подуване на корема, метеоризъм и преходни колики.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
С неизвестна честота: При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа и пациенти с пароксизмална нощна хемоглобинария, приложението на аскорбинова киселина може да предизвика хемолиза.
С неизвестна честота: Остър артрит може да се ускори при предразположени лица.
С неизвестна честота: При остри инфекции приложението на витамин Cv Injectopas 7,5 g е свързано с втрисане и висока температура.
Неизвестно: Местната болка се проявява чрез подкожно и интрамускулно приложение, поради което този начин на приложение не се препоръчва.
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: Витамини, аскорбинова киселина (Vit. C), самостоятелно
ATC код: A11GA01
Абсорбция и разпределение
Аскорбатът не се съхранява в тялото, но се задържа вътреклетъчно чрез активен процес. Бързо се елиминира чрез бъбреците и след кратка инфузия на надфизиологични дози, базовите нива се достигат за 24 часа.
б) субхронична и хронична токсичност
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Списък на спомагателните вещества
вода за инжекции.
6.3 Срок на годност
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
6.5 Данни за опаковката
Флакон от кафяво стъкло (хидролитичен клас II, Ph. Eur) със запушалка от хлоробутилов каучук, листовка за опаковка, хартиена кутия.
Размер на опаковката: 50 ml флакон
20 х 50 ml флакон
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
PASCOE Pharmazeutische Preparatory GmbH
Schiffenberger Weg 55
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 05 май 2010 г.