Приложение № 3 към уведомлението за промяна в регистрацията ev.DЌ.2009/08531
ЛИСТОВКА
Информация за употреба, прочетете внимателно!
Притежател на разрешението за употреба
Zentiva k.s., Прага, Чехия
Активно вещество: преднизон (преднизон) 5 mg в 1 таблетка
HormGin от групата на глюкокортикоидите
ПРЕДНИЗОН 5 ЛЕКАРСТВА не трябва да се използва в случай на свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
Лекарството обикновено не се използва по време на бременност. Затова кажете на Вашия лекар за възможна бременност, за да може той или тя да вземе решение за нейната употреба.
Не се препоръчва да кърмите по време на лечението.
Ако се появят тези нежелани реакции или други необичайни реакции, уведомете Вашия лекар. Ако кръвта се появи в изпражненията или черните изпражнения, не приемайте друга доза и незабавно посетете лекар, който ще избере следващия курс на лечение.!
Ефектите на ПРЕДНИЗОН 5 ЛЕКАРСТВА и други съпътстващи лекарства могат да се повлияят взаимно.
Ако Ви е предписано друго лекарство от Вашия лекар, кажете му, че вече приемате ПРЕДНИЗОН 5 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВА.
Дозировка и начин на приложение
Дозировката винаги се определя от лекаря, възрастните обикновено приемат 1 - 12 таблетки на ден. Обикновено се използва по-висока доза сутрин. Дозировката може да бъде променена по време на лечението или лекарството може да се приема през ден.
Таблетките се приемат с или след храна, с вода.
Лекарството се използва дълго време. По време на лечението ще трябва да се подлагате на редовни медицински прегледи, включително лабораторни изследвания.
Ако сте ваксинирани, уведомете също така Вашия лекар за лечението с PREDNISON 5 PHARMACEUTICALS .
Потърсете медицинска помощ, ако сте предозирали или ако таблетките са погълнати случайно от дете.
Съхранявайте под 25 ° C в оригиналната вътрешна опаковка, съхранявайте вътрешната опаковка във външната опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца!
Дата на последна ревизия: 10/2009
ПРЕДНИЗОН 5 БУТИЛКИ
Приложение № 1 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. DID: 2012/09283
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Преднизон 5 mg в 1 таблетка.
За пълен списък на помощните вещества: вижте раздел 6.1
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Бели до почти бели таблетки с делителна черта с диаметър 7 mm.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Заместителна терапия на вторична адренокортикална недостатъчност, вродена надбъбречна хиперплазия.
4.2 Дозировка и начин на приложение
След края на терапията функцията на надбъбречната кора се възстановява през следващите дни след пропуска, но при продължително приложение на поне високи дози, потискането на функцията на надбъбречната кора понякога може да продължи много месеци или дори години .
При кърмачета и малки деца прилагането на твърди дозирани форми изисква специално внимание - посочената доза в 1 таблетка може да се прилага само след като е била смачкана и разтворена във вода.
поради намаляването на имунните отговори и риска от неврологични усложнения. Възможна е пасивна имунизация по време на терапията, но отговорът на антителата е недостатъчен.
Освен това лекарството не се използва при офталмологична форма на херпес симплекс, при херпес зостер.
Преднизин може да се дава и на деца.
Преднизинът намалява плазмените нива на салицилати, инсулиновата активност, пероралните антидиабетни средства, антихипертензивните средства, витамин D и анаболните стероиди. Преднизон може да намали ефектите на пиридостигмин (инхибитор на холинестеразата) с влошаване на миастения гравис.
Действието на лекарството се намалява от барбитурати, карбамазепин, фенитоин, примидин и рифампицин.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Лечение на остро отравяне: стомашна промивка, приложение на активен въглен и Н2 рецепторни инхибитори.
Терапията е поддържаща и симптоматична, заместване на калий или други електролити според минералограмата.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група Хормин от групата глюкокортикоиди.
Преднизинът е синтетичен глюкокортикоид с незначителен минералокортикоиден ефект. За сравнение, еквивалентната перорална доза от 5 mg преднизон съответства на 5 mg преднизолин, 4 mg триамцинолин, 0,6 mg бетаметазин, 0,75 mg дексаметазин и 20 mg хидрокортизин.
Безопасността на приложението е проверена чрез продължителна клинична употреба.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Lactosum monohydricum, майдис амил, калциеви стеари, талк, желатина, карбоксиметиламил натрикум.
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте под 25 ° C в оригиналната вътрешна опаковка, съхранявайте вътрешната опаковка във външната опаковка.
6.5 Данни за опаковката
Тип опаковка: PVC/Al блистер, листовка за опаковка, хартиена кутия
Размер на опаковката: 20 таблетки
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Zentiva k.s., Прага, Чехия
9. ДАТА НА РАЗРЕШЕНИЕТО/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 10.10.1969