ОДОБРЕН ТЕКСТ ЗА РЕШЕНИЕ за изменение, EV. Не. 2011/08556
ЛИСТОВКА
За употреба при възрастни.
информация за потребителите
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Maninil 5 и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Maninil
Как да приемате Maninil
5. Как да съхранявате Манинил
Съдържание на опаковката и друга информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МАНИНИЛ 5 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Вещество или индикатор група или начин на действие
Манинил 5 е лекарство за лечение на неинсулинозависим диабет при възрастни (диабет
мелитус тип 2).
Maninil 5 може да се използва самостоятелно (монотерапия) или в комбинация с метформин.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ КАК ДА ПРИЕМАТЕ МАНИНИЛ 5
Не приемайте Манинил 5
ако сте алергични (свръхчувствителни) към глибенкламид; Ponceau 4R или някоя от другите съставки на Maninil 5 (изброени в раздел 6);
когато лечението с Maninil 5 за неинсулинозависим захарен диабет тип 2 вече не е ефективно;
при тежка чернодробна дисфункция;
при тежко бъбречно увреждане;
ако сте бременна или кърмите.
B Обърнете специално внимание при употребата на Maninil 5
ако знаете, че имате нарушена чернодробна или бъбречна функция или намалена активност на щитовидната жлеза, хипофизата или надбъбречната кора
ако гладувате дълго време или имате нисък прием на въглехидрати (захари)
ако сте в необичайна физическа активност
ако сте в напреднала възраст
ако страдате от диария или повръщане
ако пиете алкохол веднъж или редовно, тъй като ефектът на понижаване на кръвната захар на Maninil 5 може да се увеличи (с последващо намаляване на кръвната захар) или да намалее (с последващо повишаване на кръвната захар) по непредсказуем начин
ако приемате лаксативи (лекарства за запек) много често, тъй като това може да влоши нивото на кръвната Ви захар.
Деца и юноши
При възрастните хора основният риск е забавена реакция с ниска кръвна захар. Ако принадлежите към тази възрастова група, настройката Ви за лечение трябва да се извършва с особено внимание и нивото на кръвната Ви захар трябва да се проверява по-често, особено в началото на лечението.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ефектът на Maninil 5 се влияе, както следва:
лекарства за лечение на ангина пекторис (перхексилин);
лекарства за намаляване на високите нива на мазнини в кръвта (клофибрат);
лекарства за понижаване на пикочната киселина (пробенецид);
лекарства за настроение (флуоксетин, МАО инхибитори);
лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта (кумарини);
лекарства за лечение на гъбични заболявания (миконазол);
лекарства за лечение на туберкулоза (пара-аминосалицилова киселина);
подтискащи апетита (фенфлурамин);
лекарства за лечение на алергии (тритохалин).
Maninil 5, ако приемате едновременно следните лекарства:
лекарства за лечение на ниска кръвна захар (глюкагон);
лекарства за намаляване на високите нива на мазнини в кръвта (никотинати);
хормони на щитовидната жлеза;
лекарства за лечение на някои очни заболявания (катаракта) (ацетазоламид);
хапчета за сън (барбитурати);
пулсомери (симпатомиметици);
лекарства за лечение на туберкулоза (изониазид, рифампицин);
предупредителни признаци за ниска кръвна захар.
- Лекарствени продукти за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника (Н2 антагонисти -
рецептори) или антихипертензивни лекарства (клонидин и резерпин) също могат да отслабнат
усилват ефекта на понижаване на кръвната захар.
- В редки случаи лекарствата могат да се използват за лечение на някои инфекциозни заболявания
- Ефектът на антикоагулантите (кумаринови производни) може да бъде засилен
Манинил 5 и хранителни напитки и алкохол
Не пийте алкохол по време на лечението с Maninil 5, тъй като ефектът на понижаване на кръвната захар на Maninil 5 може да бъде засилен или отслабен от алкохола.
Бременност и кърмене и плодовитост
Във всеки случай говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Внимателното проследяване на нивата на кръвната захар е особено важно по време на бременност.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Способността ви да се концентрирате и да реагирате може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е твърде ниска или твърде висока или ако имате проблеми със зрението. Моля, имайте това предвид във всички ситуации, в които бихте могли да изложите себе си или други на риск (напр. Шофиране на кола или работа с машини).
често имате ниска кръвна захар;
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МАНИНИЛ 5
Винаги приемайте Maninil 5 точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
3.1 Дозировка
Обичайната доза е:
Лечението трябва да започне с възможно най-ниската доза:
Промяна в лечението с други лекарства за понижаване на кръвната захар:
Ако сте в напреднала възраст, изтощени или недохранени, или имате нарушена бъбречна или чернодробна функция или имате тенденция към ниска кръвна захар от други причини, трябва да се приема по-ниска доза в началото и по време на лечението, за да се намали рискът от ниска кръвна захар. Може да се наложи корекция на дозата, ако телесното ви тегло или начинът на живот са се променили.
Комбинация с други лекарства за понижаване на кръвната захар:
При определени обстоятелства може да Ви бъде предписано допълнително лечение с глитазони (розиглитазон, пиоглитазон).
Ако производството на инсулин намалява (започвайки вторичен отказ), може да се опита комбинирана терапия с инсулин. Ако обаче тялото ви спре да произвежда напълно инсулин, е показано лечение само с инсулин (монотерапия с инсулин).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Maninil 5 е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.
3.2 Метод на употреба
Приемайте дневната доза до 2 таблетки сутрин преди закуска.
При дневна доза по-висока от 2 таблетки Манинил
Моля, следвайте инструкциите на Вашия лекар, когато използвате.
Забележка относно разделянето на таблетите:
Дръжте таблетката между показалеца и палците на двете ръце с делителната черта нагоре и счупете таблетката на две половини по делителната черта с натискане на палците надолу.
3. 3 Продължителност на употреба
Продължителността на употреба се определя от Вашия лекар.
3. 4 Ако сте приели повече Maninil 5, отколкото трябва
3. 5 Ако сте пропуснали да приемете Maninil 5
3. 6 Ако сте спрели приема на Maninil 5
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Въз основа на честотата на поява, нежеланите реакции се класифицират, както следва:
Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Нарушения на метаболизма и храненето
Ниската кръвна захар е най-честият страничен ефект от лечението с глибенкламид.
Което причинява ниска кръвна захар?
Как можете да разберете дали имате ниска кръвна захар?
- Внезапно изпотяване, сърцебиене, треперене, глад, безпокойство, стрес
области на устата, бледност, главоболие, сънливост, нарушения на съня, тревожност,
и зрение, признаци на парализа или нарушено възприятие).
При значителен спад в кръвната захар може да загубите контрол над себе си и да изпаднете в безсъзнание. Тогава кожата ви обикновено е влажна и студена и сте предразположени към спазми.
Maninil 5, както имате ".
Моля, информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате ниска кръвна захар; след това Вашият лекар ще прецени дали трябва да коригирате лечението с Maninil 5.
Повишена чувствителност към светлина
Кървене в кожата
Хепатобилиарни нарушения
- Повишаване на чернодробните ензими, индуциран от лекарства хепатит, жълтеница, вероятно поради свръхчувствителност на чернодробната тъкан.
- Застрашаващо живота алергично съдово възпаление
Ако се появят кожни реакции, незабавно уведомете Вашия лекар!
Намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки
Живозастрашаващо намаляване на броя на всички кръвни клетки