ПРИЛОЖЕНИЕ Г. 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА НА РЕГИСТРАЦИЯТА, EV. ДЊ. 4623/2005
- Запазете писмената информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го използвайте за други хора. Това може да засегне другите
Легалон 70
(Cardui mariae fructus extractum siccum)
Притежател на разрешението за употреба
MADAUS GmbH, Кьолн, Германия
1 капсула съдържа:
Cardui mariae fructus extractum siccum (сух екстракт от плода на растението Silybum marine) 90 mg, съответстващ на силимарин (силимарин) 70 mg и силибинин (силибинин) 20 mg
Силимаринът, билковото лекарство Legalon 70, действа като стабилизатор на клетъчните мембрани, като по този начин предпазва черния дроб от вредните ефекти и възстановява вече увредените чернодробни клетки.
Лекарството се използва при токсични увреждания на черния дроб; за поддържащо лечение на пациенти с хронично възпалително чернодробно заболяване и чернодробна цироза.
Противопоказания
Странични ефекти
По-рядко това е леко слабително действие.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар как да продължите да използвате това лекарство.
Взаимодействия
Дозировка и начин на приложение
Специални предупреждения
Бременност и кърмене
Трябва да се внимава при предписване на бременни или кърмещи жени.
Лекарството не е подходящо за остро отравяне.
Внимание
Лекарството не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Опаковане
30, 60, 100 капсули
Дата на последната редакция на текста:
ЛЕГАЛОН 70
ПРИЛОЖЕНИЕ Г. 1 ДА СЪОБЩИТЕ ПРОМЕНИ В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV. ДЊ. 4623/2005
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
1 капсула съдържа активното вещество:
Поддържащо лечение за хроничен хепатит или чернодробна цироза.
Дозировка и начин на приложение
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, 2 капсули се дават 3 пъти дневно в началото на лечението и при тежки състояния. Поддържащата доза е 1 капсула 3 пъти на ден. Капсулите трябва да се пълнят с достатъчно количество течност.
Ние не знаем. Не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст поради липса на клиничен опит, когато се дава в тези възрастови групи.
4.4. Специални предупреждения
Все още не ги познаваме.
4.6. Употреба по време на бременност и кърмене
Няма налични данни за употребата на Legalon 70 по време на бременност и кърмене.
4.8. Странични ефекти
Рядко се съобщава за леко слабително действие.
а) Признаци и симптоми на отравяне
б) лечение на отравяне
Фармакотерапевтична група: чернодробна
Класификация на ATC: A05BA
Проучванията in vitro и in vivo имат отрицателни резултати.
6.1. Списък на спомагателните вещества
Povidonum, магнезиеви стеари, полисорбат 80, манитол, карбоксиметиламил, желатин, титанов диоксид E 171, натриев лаурилсулфат, железен оксид rubrum E 172, железен оксид nigrum E 172