ЛИСТОВКА
По същество пѓ ’форте N
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да използвате Essentiale forte N внимателно, за да постигнете най-добри резултати.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на вашето заболяване не се подобрят или влошат след 2 седмици, трябва да се свържете с лекар.
Притежател на разрешението за употреба
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Активно вещество: есенциални фосфолипиди 300 mg на капсула.
нормализиране на нарушените функции на чернодробните клетки и ензимните дейности;
освобождаване на енергийните запаси в чернодробната тъкан;
ускоряване и подпомагане на регенерацията на чернодробните клетки;
Подготовка за баланс на мазнините в кръвта;
Essentiale forte N е билков лек за чернодробни заболявания.
Essentiale forte N е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към фосфатидилхолин и/или към някоя от останалите съставки на Essentiale forte N.
Лекарството обикновено звучи добре. Ако трябва да приемате увеличени дози (само по препоръка на лекаря!), По изключение може да имате проблеми с гърчове (диария).
Сърбеж (неизвестна честота).
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Дозировка и начин на приложение
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, възрастни, юноши и деца над 12-годишна възраст (приблизително 43 kg) обикновено приемат 2 капсули три пъти на ден.
Използвайте лекарството максимум 4 седмици без съгласието на лекаря.
Лекарството не засяга дейности, изискващи повишено внимание, координация на движенията и бързо вземане на решения (напр. Шофиране на моторно превозно средство, работа с машини, работа на височина и др.).
В случай на предозиране или случайно поглъщане на голямо количество капсули от дете, консултирайте се с лекар.
Лекарството не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
10 желатинови капсули в Al/PVC блистер, хартиена папка.
Размери на опаковката: 30, 50, 100 и 250 капсули в една опаковка.
Съхранявайте под 25 ° C на сухо място. Да се пази далеч от деца.
Дата на редакция на текста
Основен форте N
Приложение No. 1 към решението за промяната в регистрацията, ев. DP: 2009/00768
Приложение No. 1 към решението за промяната в регистрацията, ев. DP: 2009/01079
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
E ssentiale forte N
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа 300 mg основни фосфолипиди.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Essentiale forte N е билков лек за чернодробни заболявания.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възраст и/или телесно тегло
Общо дневно
Деца от 12 години
(приблизително 43 кг),
юноши и възрастни
(600 mg основни фосфолипиди)
2 капсули 3 пъти на ден
(1800 mg основни фосфолипиди)
Essentiale forte N е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към фосфатидилхолин и/или към някоя от останалите съставки на Essentiale forte N.
Взаимодействията не са известни.
4.6 Бременност и кърмене
Не са известни неблагоприятни ефекти върху растежа и развитието на плода.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не засяга дейности, изискващи повишено внимание, координация на движенията
и бързо вземане на решения (напр. шофиране на моторни превозни средства, работа с машини, работа на височина и т.н.).
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Лекарството обикновено звучи добре. По изключение може да се появи нарушено храносмилане (диария), когато са необходими увеличаващи се дози.
Сърбеж (неизвестна честота).
Към днешна дата не са съобщени случаи на предозиране или интоксикация с Essentiale forte N.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: хепатопротектори, лекарства за чернодробно заболяване.
Полуживотът на холиновия компонент е 66 часа, ненаситените мастни киселини 32 часа.
При тестване на хуминен материал с използване на 3 H и 14 C изотопи, беше установено, че по-малко от 5% от изотопите се екскретират във фекалиите.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Соево масло, неутрална мазнина, рициново масло, етанол, метоксиацетофен, етилванилин, желатин, черен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172, титанов оксид, Е (оксиден оксид) (171) βЃ-токоферол като антиоксидантна добавка, натриев лаурил сулфат, пречистена вода.
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте под 25 ° C на сухо място. Предпазвайте от влага.
6.5 Данни за опаковката
10 желатинови капсули в Al/PVC блистер, хартиена кутия.
Размери на опаковката: 30, 50, 100 или 250 капсули в една опаковка.
7. Притежател на разрешението за употреба
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО