ЛИСТОВКА
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на заболяването ви не се подобрят или влошат, трябва да посетите лекар.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Benfogamma 50 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Benfogam 50
3. Как да използвате Benfogam 50
5. Как да съхранявате Benfogam 50
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява B enfogamma 50 и за какво се използва
Benfogamma 50 е витаминен препарат.
Витамин В 1 е от съществено значение за правилното функциониране на нервните клетки. Витамин В 1 се намира в лекарството под формата на бенфотиамин, който поради разтворимостта си в мазнините се усвоява много по-добре, по-добре се предлага в организма и също така се използва по-добре. За разлика от тиамина, той не причинява запек или неприятна миризма на тялото. Той е по-устойчив на разграждане.
Клинично значим дефицит на витамин В 1 възниква при:
Недостатъчно и неправилно хранене:
- едностранна храна напр. при алкохолици с последващи тежки последици за здравето като увреждане на сърдечния мускул (алкохолна кардиомиопатия), дегенеративни мозъчни заболявания (енцефалопатия на Вернике), нарушения на паметта (синдром на Корсаков)
- нарушение на абсорбцията на хранителни вещества в тънките черва (малабсорбция)
- дългосрочно изкуствено хранене (парентерално хранене)
повишена нужда от витамин В 1
изкуствен бъбрек (хемодиализа)
Недостигът на витамин В 1 може да доведе до полиневропатия.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Benfogam 50
Не използвайте Benfogamm 50
ако сте алергични към бенфотиамин, тиамин и/или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Benfogam 50.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, ще приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Benfogamma 50 и храна и напитки
Бременност, кърмене и плодовитост
Шофиране и работа с машини
Няма специални мерки.
Benfogamma 50 съдържа захароза
3. Как да използвате Benfogam 50
За предотвратяване на дефицит на витамин В 1: 1 покрита таблетка 1 до 2 пъти седмично.
При лечение на дефицит на витамин В 1: 1 покрита таблетка 1 до 3 пъти на ден, в редки случаи дори повече.
Ако сте приели повече Benfogammy 50, отколкото трябва
Като цяло не се изискват медицински предпазни мерки.
Ако забравите да преподавате Benfogam 50
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да приемате Benfogammy 50 както преди и се опитвайте да приемате лекарството редовно.
Ако сте спрели приема на Benfogam 50
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Стомашно-чревни разстройства
5. Как да съхранявате Benfogam 50
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура 15 - 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Benfogamma 50
Лекарството е бенфотиамин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg бенфотиамин.
Другите съставки са:
Как изглежда Benfogamma 50 и какво съдържа опаковката
Предлага се в блистерни опаковки от 30, 50, 60, 100 филмирани таблетки и в клинични опаковки от 500, 1000, 5000 филмирани таблетки.
Притежатели на разрешението за употреба:
Würwag Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА
Calwer Straße 7, 71034 Bablingen, Германия
Heinrich-Knote-Str. 1, 82343 Pucking, Германия
Тази листовка е актуализирана за последно през април 2013 г.
Допълнителна информация за пациента
Benfogamm 50 съдържа мастноразтворим витамин В 1, произведен по съвременна технология. Бенфотиаминът се усвоява в пъти по-добре от организма от водоразтворимия витамин В 1. След абсорбцията бенфотиаминът се превръща в активния витамин В 1 в организма. .
Бенфогама 50
Обобщение на характеристиките на продукта
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
бенфотиамин 50 mg в 1 таблетка, покрита.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Избухва бяла таблетка.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Клинично значим дефицит на витамин В 1 възниква при:
-хроничен алкохолизъм (алкохолна кардиомиопатия, енцефалопатия на Вернике, синдром на Корсаков)
Недостигът на витамин В 1 може да доведе до полиневропатия.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Профилактика на недостиг на витамин В 1: 1 филмирана таблетка 1 до 2 пъти седмично.
Лечение на дефицит на витамин В 1: 1 покрита таблетка 1 до 3 пъти на ден, в редки случаи дори повече.
Свръхчувствителност към тиамин/бенфотиамин или към някое от помощните вещества.
4.6 Плодовитост, ярост и кърмене
Може да се използва по време на бременност и кърмене, ако лабораторните тестове са разкрили клинично значим дефицит на витамин В 1. Лекарството може да се използва за кратко време, тъй като няма данни за предозиране по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не повлиява психическото или физическото състояние.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Неизвестно: от наличните данни
Стомашно-чревни разстройства
Поради голямата терапевтична доза на лекарството, не е известно предозиране след перорално приложение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: витамини
Метод за мониторинг на TDP-зависима ензимна активност в еритроцитите се използва за определяне на нивата на витамин В 1, напр. транскетолиза и нейните нива на активиране (коефициент на активиране на транскетолизата). Плазмените нива на транскетолиза са в диапазона от 2 - 4 μg/100 ml.
Аналгетичният (антиневралгичен) ефект на витамин В 1 (или бенфотиамин) е демонстриран при експериментални модели на животни. Положителен ефект върху транскетолизата като активиращ фактор е установен при лечението на зависими от алкохола лица.
След приложение на бенфотиамин се образуват биологично активни коензими тиамин дифосфат и тиамин трифосфат. Използвайки авторадиография на цялото тяло с радиоактивно маркиран бенфотиамин, се наблюдава неговата висока радиоактивност в мозъка, миокарда и в диафрагмата на експериментални животни.
Възникване и изисквания за заместване.
В допълнение към симптомите на недостиг на витамин В 1, той посочва:
- Намалени нива на тиамин в кръвта, плазмата, кръвните клетки
- повишаване на коефициента на активиране на транскетолиза в еритроцитите (алфа ETK).
Остра, субхронична и хронична токсичност
Tiamine има широк терапевтичен диапазон.
Витамин В 1 се транспортира активно до плода. Концентрацията на витамин в плода и новороденото е по-висока от концентрацията на витамин в майката. Няма опит с приложението на терапевтични дози по време на бременност и кърмене. Следователно препоръчителната дневна доза в диапазона от 1,4 до 2,3 mg може да бъде надвишена за кратко време само при наличие на силен дефицит на тиамин в лабораторията.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура 15 - 25 ° C.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
6.5 Данни за опаковката
PVC/PVDC/Al блистер, листовка за опаковка, хартиена кутия
Опаковки: 30, 50, 60, 100 филмирани таблетки
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
W Г¶ rwag Pharma GmbH & Co. KG, B ¶ blingen, Федерална република Германия
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО