Одобрен текст за решение за промяна, ev. не. 2015/00312-ZME
Писмена информация за потребителя
NiQuitin Clear 21 mg
- Свържете се с Вашия лекар, съветник за отказване от тютюнопушене или фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако не можете да се откажете от пушенето в рамките на 6 месеца от лечението с NiQuitin Clear, трябва да се свържете с Вашия лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява NiQuitin Clear и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате NiQuitin Clear
3. Как да използвам NiQuitin Clear
5. Как да съхранявате NiQuitin Clear
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява NiQuitin Clear и за какво се използва
NiQuitin Clear 21 mg, 14 mg и 7 mg са лекарства за отказване от тютюнопушене, като заместват никотина, с който сте свикнали, от цигарите. Пристрастяването към тютюнопушенето се причинява от никотина, намиращ се в цигарите. Този тип лечение се нарича никотиново заместителна терапия (NRT).
Използва се за подпомагане на отказването от тютюнопушене при възрастни пушачи.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 6 месеца, трябва да посетите лекар.
Какво трябва да знаете, преди да използвате NiQuitin Clear
Не използвайте NiQuitin Clear, ако:
ако сте алергични към никотин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте непушач или просто случайно пушач.
ако сте на възраст под 18 години.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате NiQuitin Clear:
При възпалителни или други кожни заболявания.
След инсулт (инсулт).
При тежко чернодробно увреждане и/или тежко бъбречно увреждане.
При язва на стомаха или дванадесетопръстника или при повишена функция на щитовидната жлеза.
Ако сте диабетик
Ако имате епилепсия.
При надбъбречни тумори (феохромоцитом).
Ако получите зачервяване на кожата, подуване или обрив, трябва да спрете лечението с никотинови пластири и да се свържете с Вашия лекар.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Как да използвам NiQuitin Clear
Възрастни, включително възрастни хора:
Ако пушите повече от 10 цигари на ден, се прилага следната процедура:
Фаза 1, NiQuitin Clear 21 mg за първите 6 седмици след това
Фаза 2, NiQuitin Clear 14 mg за следващите 2 седмици след това
Фаза 3, NiQuitin Clear 7 mg през последните 2 седмици.
Ако пушите по-малко от 10 цигари на ден, се прилага следната процедура:
Фаза 2, NiQuitin Clear 14 mg за първите 6 седмици след това
Фаза 3, NiQuitin Clear 7 mg през последните 2 седмици.
Ако започнете да пушите отново, говорете с Вашия лекар или фармацевт за това как да постигнете по-добри резултати при следващата си употреба на NiQuitin Clear.
Как и къде да залепите пластира?
Отворете торбичката, като изрежете ръба й по пунктираната линия. Внимавайте да не го правите
за да повредите пластира.
Внимателно отстранете пластира. Ясният защитен слой покрива лепкавата страна на пластира. Тази страна на пластира се придържа към кожата.
Дръжте пластира с лепкава страна, обърната към вас. Отстранете половината от защитния слой от центъра до ръба. Дръжте пластира за ръба и сгънете останалата половина от защитния слой, докосвайки лепилния слой възможно най-малко.
Веднага нанесете пластира NiQuitin Clear върху кожата с лепкава страна и го притиснете здраво с дланта си за 10 секунди. Уверете се, че пластирът е добре залепен, особено по краищата.
Не докосвайте очите или носа си, докато поставяте пластира. След залепване винаги мийте ръцете си само с вода. Не използвайте сапун, той може да увеличи абсорбцията на никотин.
Водата няма да повреди пластира NiQuitin Clear, ако е добре залепен. С пластира NiQuitin Clear можете да вземете кратка вана, да плувате или да се къпете.
Как да сменяте кръпки?
Ако това ви устройва, можете да премахнете пластира преди лягане (след около 16 часа) и да поставите нов пластир след събуждане. Въпреки това, премахването на пластира след 16 часа намалява ефекта на пластира върху апетита за пушене след събуждане.
Ако използвате повече пластири NiQuitin Clear, отколкото трябва
Не използвайте повече от един пластир за 24 часа.
Ако сте пропуснали да използвате NiQuitin Clear
нарушения на съня, включително безсъние и необичайни сънища
възпалено гърло или подуване
суха уста
болки в ставите, мускулите, гърдите и крайниците
Съобщаване на нежелани реакции
Как да съхранявате NiQuitin Clear
Да не се съхранява над 30 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Дръжте пластирите в защитните сашета в кутията, докато не искате да ги смените. Съхранявайте ги на сигурно място.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа NiQuitin Clear
Лекарството
NiQuitin Clear 7 mg: никотин 36 mg в 1 пластир; 7 mg се освобождават за 24 часа
NiQuitin Clear 14 mg: Никотин 78 mg в 1 пластир; 14 mg се освобождават за 24 часа
NiQuitin Clear 21 mg: никотин 114 mg в 1 пластир; 21 mg се освобождават за 24 часа
Как изглежда NiQuitin Clear и какво съдържа опаковката
7 или 14 сашета с пластир в кутия.
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Великобритания
Дата на последно актуализиране на листовката: 05/2015 .
NiQuitin Clear 21 mg
Одобрен текст за решение за промяна, ev. не. 2015/00312-ZME
Приложение № 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2014/07564-Z1B
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
NiQuitin Clear 7 mg
NiQuitin Clear 14 mg
NiQuitin Clear 21 mg
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
NiQuitin Clear 7 mg: Никотин 36 mg в 1 пластир, 7 mg се освобождава за 24 часа
NiQuitin Clear 14 mg: Никотин 78 mg в 1 пластир, 14 mg се освобождава за 24 часа
NiQuitin Clear 21 mg: Никотин 114 mg в 1 пластир, 21 mg се освобождава за 24 часа
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Описание на продукта: мек правоъгълен прозрачен многослоен пластир със заоблени ъгли с ефективна площ от 7 cm 2 (NiQuitin Clear 7 mg), 15 cm 2 (NiQuitin Clear 14 mg) и 21 cm 2 (NiQuitin Clear 21 mg)., състоящ се от четири слоя: защитен мултиламинатен слой, слой, съдържащ активното вещество, покриващо лепило и защитен слой, контролиращ отделянето на активното вещество в кожата и лесно подвижен надлъжно разделен слой.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни (включително възрастни хора)
Ако е подходящо за пациента, пластирът може да бъде отстранен преди лягане (около 16 часа след нанасяне), но се препоръчва употреба в рамките на 24 часа, за да се осигури оптимален анти-апетитен ефект върху никотина (апетита).
Доза Продължителност на лечението
Фаза 1 NiQuitin Clear 21 mg Първите 6 седмици
Фаза 2 NiQuitin Clear 14 mg Следващите 2 седмици
Той е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към лекарството или към някое от помощните вещества. Пластирите NiQuitin Clear не трябва да се използват от непушачи, случайни пушачи и не трябва да се използват от деца и юноши. Освен това пациентите с остър миокарден инфаркт, нестабилна или влошаваща се стенокардия, тежки сърдечни аритмии и остър мозъчно-съдов инцидент не трябва да използват лекарството. Не трябва да се използва по време на бременност и кърмене (пластирите NiQuitin Clear представляват по-малък риск от пушенето).
неконтролирана хипертония, тъй като никотинът може да бъде рисков фактор за развитието на злокачествена хипертония,
атопичен или екзематозен дерматит (поради локална чувствителност към пластира),
тежка бъбречна, чернодробна или стомашна язва,
хипертиреоидизъм или феохромоцитом или инсулинозависим захарен диабет.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Ефектът на никотиновите пластири NiQuitin Clear върху вниманието за шофиране е неизвестен.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Сърдечни и сърдечни нарушения
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Стомашно-чревни разстройства
* Повечето локални реакции са леки и изчезват бързо след отстраняване на пластира. Съобщава се за болка или усещане за тежки крайници или около областта на приложение на пластира (напр. Гърдите).
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Симптоми и признаци
Предозиране от локална експозиция
Ако пациентът развие симптоми на предозиране, пластирът Niquitin Clear трябва незабавно да бъде отстранен и пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ. Кожната повърхност трябва да се измие и изсуши. Не трябва да се използва сапун, тъй като може да увеличи абсорбцията на никотин.
Предозиране от употреба
Лечение на отравяне с никотин
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC код: N07BA01
Токсичността на никотина обикновено е много добре известна и е взета предвид при препоръчаната доза.
Не се наблюдава ефект върху плодовитостта.