Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията, идентификационен номер: 2012/01260
ЛАДИБОН
В тази листовка:
1. Какво представлява LADYBON и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете LADYBON
3. Как да приемате LADYBON
5. Как да съхранявате LADYBON
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LADYBON и за какво се използва
Ladybon се използва за:
Вижте раздел 6 за повече информация.
КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЛАДИБОН
Ако някой от следните симптоми се отнася за Вас. Ако не сте сигурни за някой от симптомите по-долу, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ladybon.
ако сте бременна или може да сте бременна;
ако имате или сте имали тумор на гърдата или подозирате, че имате тумор на гърдата;
ако имате нарушения на кръвосъсирването (като протеин С, протеин S или дефицит на антитромбин);
Ако получите някое от горните състояния за първи път, докато приемате Ladybon, спрете приема на Ladybon и незабавно говорете с Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
миома вътре в матката;
високо кръвно налягане;
много високо съдържание на мазнини в кръвта (триглицериди);
Спрете приема на Ladybon и незабавно говорете с Вашия лекар
Ако забележите някой от следните симптоми, докато приемате HSL:
пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), това може да са признаци на чернодробно заболяване;
ако забележите симптоми на кръвни съсиреци, като:
- болезнено подуване и зачервяване на краката;
- внезапна болка в гърдите;
- затруднено дишане.
Забележка: Ladybon не е контрацептив. Ако сте имали менструален цикъл преди по-малко от 12 месеца или сте на възраст под 50 години, може да се наложи да използвате допълнителна контрацепция, за да предотвратите бременност. Говорете с Вашия лекар за това.
Рак на ендометриума (тумор на лигавицата на матката)
Има данни за повишен риск от развитие на рак на ендометриума при жени, приемащи тиболон (Ladybon). Колкото по-дълго приемате това лекарство, толкова по-голям е рискът от развитие на лигавицата на матката.
продължава повече от 6 месеца лечение;
започва след като сте приемали Ladybon за повече от 6 месеца;
не спира дори след спиране на Ladybon;
уговорете среща с Вашия лекар, за да изключите ендометриален тумор (лигавицата на матката). Това може да е признак на удебеляване на ендометриума.
Ефект на HSL върху сърцето и кръвообращението
Сърдечно заболяване (инфаркт)
Няма доказателства, че HSL предотвратява инфаркт.
Ако имате:
болезнено усещане за натиск върху гърдите, което се разпространява към рамото или врата,
посетете лекар възможно най-скоро и спрете приема на хормонозаместителна терапия, освен ако Вашият лекар не го одобри. Тази болка може да е признак на сърдечни заболявания.
Удар (удар)
Ако имате:
посетете лекар възможно най-скоро и спрете приема на хормонозаместителна терапия, освен ако Вашият лекар не го одобри. Тези симптоми могат да бъдат предупредителен знак за инсулт.
Колкото по-възрастни ставате, толкова по-склонни сте към образуване на кръвни съсиреци във вените и ако някое от следните се отнася за вас. Кажете на Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас: не можете да ходите дълго време, защото имате тежка операция, нараняване или заболяване (вижте също раздел 3, Ако имате нужда от операция);
имате значително наднормено тегло (ИТМ> 30 kg/m 2);
ако някой от близките ви роднини някога е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган;
Ако имате симптоми на кръвен съсирек, вижте „Спрете приема на Ladybon и незабавно посетете лекар“.
лекарства, съдържащи мидазолам (успокоителни).
Ако се нуждаете от кръвен тест, кажете на Вашия лекар или лабораторен персонал, че приемате Ladybon, тъй като това лекарство може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
Лейдибон и храна и напитки
Можете да ядете и пиете нормално, докато приемате Ladybon.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Ladybon е предназначен само за жени в постменопауза. Ако забременеете, спрете приема на Ladybon и се свържете с Вашия лекар.
Не приемайте Ladybon, ако сте бременна, кърмите или мислите, че може да сте бременна.
Шофиране и работа с машини
Според сегашните познания Ladybon няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Ladybon съдържа лактоза монохидрат.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да приемате Ladybon
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако имате нужда от операция
Ако сте приели повече Ladybon, отколкото трябва
Ако приемете повече таблетки Ladybon, отколкото трябва, незабавно говорете с лекар или фармацевт.
Ако някой приема повече от една таблетка Ladybon наведнъж, това не е сериозно притеснение. Незабавно се свържете с Вашия лекар. Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане или вагинално кървене.
Ако забравите да вземете Ladybon
Не приемайте две таблетки едновременно вместо пропуснатата таблетка.
Ако спрете да приемате Ladybon
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт .
Повечето странични ефекти са с лека интензивност.
Следните нежелани реакции са съобщени в клинични изпитвания при жени, приемащи тиболон (лекарството за Ladybon):
вагинално кървене или зацапване;
качване на тегло;
болка в гърдите;
неестествен растеж на косата;
кожен обрив или сърбеж;
дразнене на стомаха или червата;
задържане на течности в тялото;
болки в ставите или мускулите;
чернодробна дисфункция.
Уведомете Вашия лекар, ако имате вагинално кървене, зацапване или ако някой от горните симптоми стане неудобен или постоянен.
необичаен растеж или рак на маточната лигавица (ендометриална хиперплазия или рак);
удар;
вероятна загуба на памет, ако се стартира HSL над 65 години.
За повече информация относно тези нежелани реакции вижте точка 2.
- обрив с рязко очертано зачервяване или язви (еритема мултиформе).
Как да съхранявате LADYBON
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци.
6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И Допълнителна информация
Какво съдържа Ladybon
Активното вещество е тиболон (тиболон). Всяка таблетка съдържа 2,5 mg тиболон.
Как изглежда Ladybon и какво съдържа опаковката
Размер на опаковката: 1x 28 таблетки или 3 x 28 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
В кабелната стая 130
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Чехия: LADYBON
Словашка република: LADYBON
Португалия: Тиболона Зентива
Унгария: Ladybon 2,5 mg таблетка
Тази листовка е актуализирана за последно на 10/2012.