tbl flm 30x10 mg (близ. PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 1 за уведомяване за промяна, идентификационен номер: 2013/03079, 2013/03078, 2013/03077
Писмена информация за потребителя
Lerivon 10 mg
Леривон 30 mg
Леривон 60 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Lerivon и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lerivon
3. Как да приемате Lerivon
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Lerivon
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Lerivon и за какво се използва
Името на това лекарство е Lerivon. Той принадлежи към група лекарства, наречени антидепресанти. Всяка таблетка съдържа 10, 30 или 60 mg (милиграма) от лекарството миансериниев хлорид. Таблетките, съдържащи 30 или 60 mg, имат една делителна черта, което означава, че те могат лесно да бъдат разделени на две половини, ако е необходимо.
Lerivon е антидепресант, който премахва депресивното настроение, което е най-важният симптом на депресията. Депресията нарушава емоционалния живот на човека. По време на депресия има промени в мозъка. Нервните клетки в мозъка комуникират помежду си чрез химикали. В случай на депресия нормалният прием на тези вещества се намалява. Антидепресантите могат да възстановят този дефицит и да стабилизират нормалната мозъчна функция. Обикновено са необходими две до четири седмици за подобрение.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lerivon
Не приемайте Lerivon
ако имате мания (състояние на блаженство и прекомерна активност),
ако имате чернодробно заболяване,
ако сте алергични към миансериниев хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако приемате или наскоро (приемали през последните две седмици) лекарства, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори).
Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст
Lerivon обикновено не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва също да знаете, че пациентите на възраст под 18 години, приемащи лекарства от тази група, имат повишен риск от странични ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебно поведение (особено агресия, противоречиво поведение и гняв). Вашият лекар обаче може да предпише Lerivon на пациенти под 18-годишна възраст въз основа на решение, което е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал Lerivon на пациент под 18 години и искате повече информация, моля, свържете се с него отново. Информирайте Вашия лекар, ако пациентите, приемащи под 18-годишна възраст, изпитват или влошават някой от изброените по-горе симптоми, когато приемат Lerivon. Все още няма данни за безопасността на Lerivon в тази възрастова група за растеж, юношество и когнитивно и поведенческо развитие.
Суицидни мисли и влошаване на вашата депресия
Ако сте депресирани и/или имате безпокойство, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Тези мисли могат да бъдат по-чести в началото на употребата на антидепресанти, докато тези лекарства влязат в сила, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
По-вероятно е да имате такива мисли, ако:
в миналото сте имали мисли за самоубийство или самонараняване,
вие сте млад възрастен. Данните от клинични проучвания показват повишен риск от суицидно поведение при възрастни под 25-годишна възраст с психични заболявания, лекувани с антидепресанти.
Винаги, когато имате мисли за самонараняване или самоубийство, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болницата.
Може да искате да информирате вашето семейство или близки приятели че имате депресия или безпокойство и ги помолете да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията или тревожността ви са се влошили или ако ви безпокоят промени в поведението ви.
Обърнете специално внимание при Lerivon, ако имате или сте имали:
захарен диабет,
чернодробно заболяване като жълтеница,
проблеми с пикочните пътища, свързани с уголемена простата,
проблеми с кръвното налягане,
глаукома (повишено вътреочно налягане),
психични заболявания като шизофрения или маниакална депресия (редуващи се епизоди на блаженство/свръхактивност с депресивно настроение).
Говорете с Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас или се е отнасяло до Вас в миналото.
Други лекарства и Lerivon
Други лекарства могат да повлияят на действието на Lerivon или Lerivon могат да повлияят на начина на действие на други лекарства.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате (или възнамерявате да приемате) или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Не приемайте Lerivon в комбинация с:
инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори). Също така, не приемайте Lerivon в продължение на две седмици след спиране на МАО инхибиторите. Ако спрете да приемате Lerivon, не приемайте МАО инхибитори през следващите две седмици. Примери за МАО инхибитори са моклобемид, траннилципромин (и двата антидепресанта), селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон) и линезолид (антибиотик).
Бъди внимателен когато приемате Lerivon в комбинация с:
лекарства за лечение на епилепсия като карбамазепин и фенитоин;
антикоагуланти като варфарин.
Lerivon може да увеличи ефекта на варфарин в кръвта. Информирайте Вашия лекар, ако приемате това лекарство. За тази комбинация се препоръчва Вашият лекар да следи внимателно кръвта Ви.
Lerivon и храни и напитки
Не пийте алкохол по време на лечението с Lerivon, тъй като Lerivon може да увеличи ефекта на алкохола.
Бременност и кърмене
Експериментите с животни и ограничените данни при хора предполагат, че миансеринът не причинява вреда на плода или новороденото. В същото време миансерин се екскретира в кърмата в много малки количества, но ползите от употребата на Lerivon по време на бременност и кърмене трябва да се преценят спрямо потенциалните рискове за плода или новороденото.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Lerivon може да ви накара да се почувствате сънливи.
Не шофирайте, тъй като Lerivon може да повлияе на безопасността при шофиране.
Не използвайте никакви инструменти или машини.
Важна информация за някои от съставките на Lerivon
3. Как да приемате Lerivon
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обикновено ще започнете с ниска доза (30 mg на ден), която Вашият лекар може да увеличава постепенно до най-ефективната дневна доза. За успешното лечение е много важно да приемате таблетката си всеки ден. Следвайте точната препоръчителна доза и инструкциите за употреба.
Таблетката трябва да се приема по едно и също време всеки ден, за предпочитане в една доза преди лягане. Ако Вашият лекар Ви каже, можете да приемате Lerivon в по-ниски дози, разпределени равномерно през целия ден (веднъж сутрин и веднъж преди лягане). Поглъщайте таблетката, без да дъвчете с малко количество вода или друга течност.
Не спирайте приема на Lerivon само защото изглежда, че проблемите ви са отшумели. Ако спрете да приемате лекарството твърде рано или внезапно, състоянието Ви може да се влоши. Преди да спрете лечението, говорете с Вашия лекар, който ще Ви каже как постепенно да намалите дозата.
Ако сте приели повече Lerivon, отколкото трябва
Ако случайно приемете повече Lerivon, отколкото трябва (предозиране), трябва незабавно да посетите лекар или фармацевт. Трябва да предизвикате повръщане възможно най-скоро. Най-честите симптоми са постоянно неразположение и сънливост.
Ако сте пропуснали да приемете Lerivon
Ако приемате лекарството веднъж дневно преди лягане и сте забравили да го направите, не използвай пропусната доза на следващата сутрин, тъй като може да се почувствате сънливи и сънливи през деня. Продължете лечението вечер с обичайната доза.
Ако приемате таблетки два пъти дневно (едната сутрин след закуска, а другата вечер преди лягане) и сте забравили да вземете едната или двете дози:
ако сте забравили да вземете сутрешна доза, просто го вземете с вечерната доза;
ако сте забравили да вземете вечерна доза, не използвай на следващата сутрин със сутрешна доза, но продължете лечението с обичайните сутрешни и вечерни дози;
ако сте забравили да вземете и двете дози, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. На следващия ден вземете обичайната си сутрешна и вечерна доза.
Ако сте спрели приема на Lerivon
Въпреки че Lerivon не води до пристрастяване, рязкото спиране на продължителното лечение може да причини замаяност, безпокойство, тревожност, главоболие и гадене. Следователно дозата трябва да се намалява постепенно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lerivon може да причини преходни странични ефекти като:
неразположение или сънливост,
качване на тегло,
мисли за самонараняване или самоубийство.
Свържете се незабавно с Вашия лекар или отидете в болница.
В редки случаи Lerivon може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да отслаби защитните сили на организма срещу инфекция. Ако имате температура, възпалено гърло, язви в устата или други признаци на инфекция по време на лечението с Lerivon, незабавно се свържете с Вашия лекар за кръвен тест. Тези симптоми най-често се проявяват след 4-6 седмици лечение и обикновено са обратими (обратими) след спиране на лечението с Lerivon.
Други възможни нежелани реакции са:
намаляване на кръвното налягане, придружено от световъртеж, замаяност или припадък, особено при рязко изправяне;
епилептичен припадък (конвулсии);
хипомания (ненормално настроение, подобно на мания, но по-малко интензивно);
подуване на глезените или стъпалата в резултат на задържане на течности (оток);
пожълтяване на очите или кожата, това може да е признак за нарушена чернодробна функция;
хепатит (възпаление на черния дроб);
намален сърдечен ритъм след началната доза;
невролептичен злокачествен синдром (най-значимите симптоми са скованост на цялото тяло, неволни движения и треска);
болки в ставите;
синдром на неспокойните крака;
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Държавния институт за контрол на наркотиците, безопасност на лекарствата и клинични изпитвания, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26, тел: + 421 2 507 01 206, факс: + 421 2 507 01 237, уебсайт: http: //www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov,
e-mail: [email protected]. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство
5. Как да съхранявате Lerivon
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при 2 ° C - 30 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Lerivon
- Активното вещество е миансериниев хлорид.
Другите съставки в сърцевината са: картофено нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, метилцелулоза, калциев фосфат дихидрат; и в покритието: хипромелоза, макрогол 8000 и титанов диоксид (E171).
Как изглежда Lerivon и какво съдържа опаковката
Таблетките Lerivon са кръгли и двойноизпъкнали (таблетки от 10 mg) или овални двойноизпъкнали с делителна черта (таблетки от 30 и 60 mg). Всички таблетки са маркирани „Organon“ от едната страна и с код от другата.
Опаковка от 10 mg (код CT/4) таблетки:
Екструдиран блистер от PVC фолио и алуминиево фолио с топлинно нанесено покритие отстрани в контакт с таблетките.
Опаковки от 30 mg (CT/7 код) и 60 mg (CT/9 код) таблетки:
Устойчива на деца опаковка, блистер от непрозрачно бяло PVC фолио и алуминиево фолио с топлинно запечатан слой отстрани в контакт с таблетките.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Н.В. Органон, Ос, Холандия
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2013 г.