Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 128400 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 24863 |
| ATC група: | Бетаметазон |
Можете да изтеглите листовката за продукта DIPROPHOS sus inj 1x1 ml във формат док тук: DIPROPHOS sus inj 1x1 ml.doc
Писмена информация за потребител
бетаметазон дипропионат, бетаметазон фосфат натрий
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Diprophos и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Diprophos
3. Как да използвате Diprophos
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Diprophos
6. Съдържание на опаковката и друга информация
- Какво представлява Diprophos и за какво се използва
Diprophos съдържа активните вещества бетаметазон дипропионат и натриевата сол на бетаметазон фосфат.
Той принадлежи към група лекарства, известни като кортикостероиди. Тези лекарства от типа кортизон допринасят за облекчаване на възпалителните промени.
Diprophos се използва като част от лечението на тежки форми на различни заболявания, отговарящи на лечение с лекарства от типа кортизон за облекчаване на симптоми като подуване, зачервяване, сърбеж и алергични реакции (реакции на свръхчувствителност).
Тези заболявания могат да включват
мускулни и скелетни нарушения като различни форми на артрит, невъзпалително ставно заболяване (остеоартрит), възпаление на бурса (пълна с течност торбичка, която заобикаля ставите или сухожилията), ишиас, силна болка в кръста (лумбаго) и други костни и дълбоки тъканни заболявания (анкилозиращ спондилит, епикондилит, радикулит, кокцигодиния, тортиколис, ганглиозни кисти, екзостоза, фашит);
алергични състояния като бронхиална астма, сенна хрема, ангионевротичен оток (подуване на кожата, подкожната тъкан или лигавиците, напр. в устата, устните, езика, гърлото), алергичен бронхит, сезонен или многогодишен алергичен ринит (ринит), реакции към лекарства (включително серумна болест) и ухапвания от насекоми;
кожни заболявания като възпаление на кожата (атопичен дерматит, невродермит, контактен дерматит, тежък слънчев дерматит), екзема, уртикария, косопад (алопеция ареата), псориазис, белези, кистозни акне (акне) и други хипертрофични лишеи от лигавица, липоиден диабет некробиоза, дискоиден лупус еритематозус, пемфигус, херпетиформен дерматит);
нарушения на съединителната тъкан като лупус, склеродермия, дерматомиозит, нодуларен периартериит;
тумори като левкемия или лимфом (злокачествено заболяване на лимфната система);
чревни заболявания като улцерозен колит (възпаление на дебелото черво), регионален илеит (възпаление на тънките черва) или спру (възпалително заболяване на червата, причинено от непоносимост към глутен);
различни заболявания на краката като hallux rigidus (схванат пръст), digiti quinti varus (отклонение на петия пръст); бъбречно заболяване като нефротичен синдром и други заболявания по преценка на Вашия лекар.
- Какво трябва да знаете, преди да използвате Diprophos
Не използвайте Diprophos
ако сте алергични към бетаметазон, други кортикостероиди или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), ако имате необичайни реакции към бетаметазон или някоя от останалите съставки на това лекарство, като копривна треска, кихане, хрипове или други затруднено дишане след приложение на това лекарство или други лекарства от типа кортизон;
ако имате гъбична инфекция в която и да е част от тялото си.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да използвате Diprophos, говорете с Вашия лекар, ако:
сте бременна или кърмите;
имате диабет (захарен диабет), проблеми с щитовидната жлеза или черния дроб, алергии, заболявания на храносмилателния тракт (като язви или улцерозен колит), нарушена бъбречна функция (проблеми), проблеми със сърцето или кръвното налягане, мускулна слабост (миастения гравис), калций загуба или остеопороза (изтъняване на костите) и психични проблеми;
имате нужда от всякакъв вид ваксинация или имате някаква инфекция, включително туберкулоза
Ако получавате кортикостероиди в имуносупресиращи дози, трябва да избягвате контакт с шарка или морбили. В случай на контакт с тях, потърсете медицинска помощ. Това е особено важно за децата.
След вътреставно лечение с кортикостероиди, трябва да избягвате прекомерната употреба на ставата, която се е подобрила.
Може да се наложи Вашият лекар да коригира Вашата доза Diprophos въз основа на оценка на Вашето състояние, Вашия отговор на лечението и в случай на сериозна инфекция, операция или нараняване. Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава до една година след края на дългосрочното или високи дози кортикостероидно лечение.
Уведомете Вашия лекар, ако развиете нови симптоми на инфекция или инфекцията Ви се влоши.
Кортикостероидите могат да причинят повишаване на кръвното налягане, задържане на сол и вода и повишена екскреция на калий. Може да се наложи да се обмисли диетично ограничаване на солта и добавки с калий и калций.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.
Деца и юноши
Вашият лекар може да поиска да наблюдава растежа и развитието на вашето бебе.
Други лекарства и Diprophos
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, тъй като може да се наложи коригиране на дозата на някои лекарства, докато приемате Diprophos. Такива лекарства включват някои барбитурати, напр. фенобарбитал (лекарства за успокояване и сън), антибиотици (рифампицин) и други лекарства за лечение на инфекции (амфотерицин В), ефедрин (лекарство, използвано за лечение на астма), хормонални лекарства (естроген, соматропин), ацетилсалицилова киселина (използвано за лечение на болка, треска и възпаление), лекарства за подпомагане на дехидратацията (диуретици), лекарства за лечение на диабет (инсулин и антидиабетни средства), лекарства за лечение на сърдечни и кръвни заболявания (сърдечни гликозиди), лекарства за лечение на съсирване на кръв от коагарин или лекарства за лечение на гърчове и епилепсия (фенитоин).
Стомашни или чревни проблеми могат да се появят, когато приемате лекарства от типа кортизон заедно с някои лекарства, използвани за лечение на възпаление (антифлогистика).
Някои лекарства могат да увеличат ефектите на Diprophos. Ако приемате тези лекарства (включително някои лекарства за ХИВ: ритонавир, кобицистат), Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно.
Ако сте поръчани за лабораторни изследвания, кажете на Вашия лекар, че получавате Diprophos.
Дипрофос и алкохол
Стомашни или чревни проблеми могат да се появят при прием на лекарства от кортизонов тип с алкохол.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Вашият лекар ще прецени дали можете да използвате Diprophos по време на бременност. Ако сте получавали големи дози кортикостероиди по време на бременност, лекарят на вашето дете ще ви наблюдава внимателно за признаци на намаляване на един от надбъбречните хормони, наречен алдостерон.
Тъй като Diprophos може да предизвика нежелани реакции при кърмените бебета, Вашият лекар ще реши дали да спре кърменето или лечението с Diprophos.
Шофиране и работа с машини
Diprophos няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Дипрофос съдържа метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и бензилов алкохол
Diprophos съдържа метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), които могат да причинят алергични реакции (вероятно забавени) и по изключение бронхоспазъм (бронхит).
Това лекарство съдържа 9 mg бензилов алкохол в 1 ml инжекционна суспензия.
Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.
Не използвайте Diprophos повече от седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже.
Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, тъй като големи количества бензилов алкохол могат да се натрупват в тялото Ви и да причинят нежелани реакции (наречени „метаболитна ацидоза“).
Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, тъй като големи количества бензилов алкохол могат да се натрупват в тялото Ви и да причинят нежелани реакции (наречени „метаболитна ацидоза“).
Diprophos съдържа натрий
Пациенти на диета с контролиран прием на натрий
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т.е. по същество незначителни количества натрий.
- Как да използвате Diprophos
Diprophos се прилага чрез инжектиране. Обикновено то ще Ви бъде дадено от лекар или медицинска сестра. Diprophos трябва да се разклати добре преди употреба.
Дозата ще бъде определена специално за Вас от Вашия лекар въз основа на Вашите лични нужди. Във всеки случай следвайте предписания график на приложение.
Ако получите повече Diprophos, отколкото имате
По време на лечението Вашият лекар ще проверява състоянието Ви редовно, за да се увери, че получавате правилната доза от лекарството. Предозирането с кортикостероиди, включително бетаметазон, не се очаква да доведе до животозастрашаващи ситуации.
Ако сте пропуснали да използвате Diprophos
Свържете се с Вашия лекар.
Ако спрете да използвате Diprophos
Вашият лекар ще вземе решение за края на лечението.
Продължителното лечение с това лекарство не трябва да се спира внезапно; лекарят може да спре лечението чрез постепенно намаляване на дозата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
- Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Въпреки че не всички изброени тук странични ефекти могат да се появят, ако се появят, може да се наложи медицинска помощ. Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви реакции, които продължават, притесняват или ги считате за сериозни. Някои пациенти могат да получат нежелани реакции, различни от изброените по-долу.
Нежеланите реакции, свързани с лекарства от типа кортизон, включително Diprophos, зависят от дозата и продължителността на лекарството.
Нежеланите реакции, които могат да се появят, докато приемате това лекарство, са:
задържане на течности или соли в организма, загуба на соли, отделяне на прекомерни количества азот поради разграждане на протеини;
сърдечна недостатъчност, високо кръвно налягане;
мускулна слабост или болка, загуба на мускулна маса, влошаване на симптомите на миастения гравис (тежка мускулна слабост), фрактури, остеопороза, смърт на главата на рамото и бедрената кост, разкъсване на сухожилията и нестабилност на ставите;
изтъняване и чупливост на кожата, повишено образуване на синини и леки кръвоизливи под кожата, зачервяване на лицето, бавно зарастване на рани, повишено изпотяване, намалени реакции на кожни тестове, алергичен дерматит, уртикария, подуване (включително ангиоедем, подуване на кожата и подкожно тъкан или лигавици, например в устата, устните, езика, гърлото);
хълцане, стомашна язва с възможност за последваща пункция и кървене или други стомашни или чревни проблеми (напр. подуване на корема), възпаление на панкреаса (панкреатит), възпаление на хранопровода;
припадъци, главоболие, замаяност, повишено вътречерепно налягане с подуване на папилата на зрителния нерв (pseudotumor cerebri, състояние, включващо повишено вътречерепно налягане, причиняващо подуване на кръстовището на зрителния нерв с окото) най-вече след лечение;
преувеличено чувство за добро настроение (състояния на еуфория), затруднено сън, промени в настроението, тежка депресия до очевидни психотични прояви, промени в личността;
очни нарушения, включително глаукома, катаракта, повишено вътреочно налягане, екзофталмоза или замъглено зрение;
нередовна менструация, развитието на т.нар намаляване на захарите като диабет, повишена нужда от инсулин или перорални антидиабетни средства при диабетици;
алергии, включително тежки алергични реакции (анафилактоидни реакции, реакции, включително ниско кръвно налягане или шок).
Следните нежелани реакции могат да се появят рядко при инжекционни лекарства от тип кортизон:
нарушение на пигментацията на кожата, изтъняване на кожата, гнойно възпаление на кожата;
възпаление след приложение в ставата и други ставни разстройства.
Дългосрочната употреба на лекарства от типа кортизон може да ограничи растежа при децата.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
- Как да съхранявате Diprophos
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 C. Разклатете добре преди употреба.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху вътрешната и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
- Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Diprophos
Активните вещества са бетаметазон дипропионат в количество, съответстващо на 5 mg бетаметазон и бетаметазон фосфат натрий в количество, съответстващо на 2 mg бетаметазон на ml инжекционна суспензия.
Другите съставки са динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, динатриев едетат, полисорбат 80, бензилов алкохол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, кармелоза натрий, макроголи, солна киселина, вода за инжекции.
Как изглежда Diprophos и какво съдържа опаковката
Бистър, безцветен, леко вискозен разтвор, съдържащ лесно проследими бели до почти бели микрокристали, без чужди частици.
Предлага се в ампули, съдържащи 1 ml.
Всяка опаковка съдържа 1, 5 или 25 ампули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Харлем, Холандия
Schering-Plough Labo N. V., Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Schering-Plough 2, rue Luis Pasteur, 14200 Hérouville-Saint-Clair, Франция
Тази писмена информация е актуализирана за последно през април 2019 г.