Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството съдържа калиеви и магнезиеви йони, свързани с аспарагинова киселина, които проникват в клетките на сърдечния мускул.
Лекарството съдържа калиеви и магнезиеви йони, свързани с аспарагинова киселина, които проникват в клетките на сърдечния мускул. Лекарството подобрява поносимостта към гликозиди на дигиталис. Лекарството не е подходящо за добавяне на калиеви и магнезиеви йони, тъй като те съдържат много малки количества.
Лекарството се използва при липса на калий и магнезий в клетките:
- при остри състояния на миокардна исхемия (недостатъчно снабдяване с кислород към сърдечния мускул),
- при миокарден инфаркт (инфаркт),
- при суправентрикуларни и особено камерни дисритмии (като подготовка за антидисмично лечение или токов удар),
- в случай на предозиране със сърдечни гликозиди (вещества за подпомагане на сърдечната функция), особено при токсични дигиталисови аритмии,
- невъзможността за перорално лечение при тежка сърдечна недостатъчност за подобряване на кардиотоничния толеранс.
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. №: 2016/05780-Z1A
Писмена информация за потребителя
инжекционен разтвор
водороден аспартат, калиева сол, полухидрат,
хидрогенаспартат, магнезиева сол, тетрахидрат
Прочетете внимателно цялата листовка преди започнете да използвате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява CARDILAN и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате КАРДИЛАН
3. Как да използвате CARDILAN
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате КАРДИЛАН
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява CARDILAN и за какво се използва
КАРДИЛАН съдържа калиеви и магнезиеви йони, свързани с аспарагинова киселина, които проникват в клетките на сърдечния мускул, особено ако те са изчерпани от тези йони поради исхемия, задръствания, кардиотоници (лекарства за насърчаване на сърдечната функция) и диуретици (лекарства за насърчаване на отделянето на урина). КАРДИЛАН подобрява толерантността на гликозидите на дигиталис (вещества за подпомагане на сърдечната функция). Лекарството не е подходящо за добавяне на калиеви и магнезиеви йони, тъй като те съдържат много малки количества.
КАРДИЛАН се използва при липса на калий и магнезий в клетките. Инжекциите се правят при остри състояния на миокардна исхемия (недостатъчно снабдяване с кислород към сърдечния мускул), при инфаркт на миокарда (инфаркт), при суправентрикуларни и особено камерни дисритмии (при подготовка за антидисмична терапия или токов удар), в случай на предозиране с сърдечни гликозиди сърдечна дейност), особено при токсични дигиталисови аритмии. При невъзможността за перорално лечение при тежка сърдечна недостатъчност за подобряване на кардиотоничния толеранс.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате КАРДИЛАН
ако сте алергични към лекарства или към някоя от останалите съставки (изброени в точка 6)
ако имате хиперкалиемия,
ако имате хипермагнезиемия,
ако имате метаболитна ацидоза,
при остра бъбречна недостатъчност в ануричната фаза,
в терминалната олигурична фаза на хронична бъбречна недостатъчност,
ако имате болест на Адисон,
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате КАРДИЛАН.
Други лекарства и КАРДИЛАН
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Когато се прилагат едновременно други допълнителни препарати, напр. препаратите с калий (калий) и магнезий (магнезий) могат да имат адитивен ефект.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Прилага се същото ограничение, както и за други добавки с калий (магнезий) и магнезий.
Шофиране и работа с машини
CARDILAN не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
10 ml 108,5 mg калий, това съответства на 2,77 mmol.
КАРДИЛАН съдържа 33,7 mg магнезий в 10 ml, което съответства на 1,39 mmol.
3. Как да използвате CARDILAN
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
В леки случаи 1-2 ампули 1-2 пъти на ден (1 ампула, разредена с 20 ml 10% разтвор на глюкоза или изотоничен разтвор на натриев хлорид бавно интравенозно (във вена), или при микроинфузия на 100 ml 10% глюкоза разтвор или изотоничен разтвор на натриев хлорид). В спешни случаи могат да се прилагат 4-5 ампули в 500 ml 10% разтвор на глюкоза със скорост 20 капки в минута.
Употреба при деца
Употребата при деца не се препоръчва.
Ако използвате повече CARDILAN, отколкото трябва
Това лекарство ще Ви бъде дадено от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да получите грешната доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Симптоми на предозиране при хиперкалиемия (твърде високи нива на калий в кръвната плазма) са парестезии в крайниците, мускулна слабост, парализа, сърдечен блок, брадикардия до сърдечен арест или камерно мъждене в крайната фаза. Стойността на високото ниво на серумен калий е над 5 mmol/l.
Симптоми на предозиране при хипермагнезиемия (твърде високи нива на магнезий в кръвната плазма) са гадене, повръщане, затруднено дишане, мускулна слабост, умствено скованост, объркване, периферна вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове), хипотония (ниско кръвно налягане), сърдечни аритмии. Високото ниво на серумен магнезий е над 2,5 mmol/l.
Лечение на предозиране: Салуретиците на фуроземид и етакринова киселина увеличават отделянето на калиеви йони. Сърдечно-съдовите и неврологичните ефекти на калий и магнезий антагонизират калциевите йони, прилагани интравенозно. При запазена бъбречна функция се предпочита диуреза с изоосмоларни разтвори (индуцирана повишена екскреция на урина). В случай на масивно предозиране или бъбречно увреждане е възможна хемодиализа или перитонеална диализа („прочистване“ на кръвта в екстракорпоралната циркулация или вътре в коремната кухина).
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Чести: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души
Нечести: могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души
Редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души
Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души
Неизвестно: от наличните данни
Неизвестно (от наличните данни):
от време на време гадене, натиск в корема, диария,
в случай на предозиране, възможността за хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвната плазма) и хипермагнезиемия (високи нива на магнезий в кръвната плазма),
рискът от бъбречно увреждане при продължително приложение на високи дози.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате КАРДИЛАН
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видимо увреждане на лекарството.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа КАРДИЛАН
Активните вещества са водороден аспартат, калиева сол, хемихидрат 500 mg и водороден аспартат, магнезиева сол, тетрахидрат 500 mg в 10 ml.
Другата съставка е вода за инжекции.
Как изглежда CARDILAN и какво съдържа опаковката
CARDILAN е безцветен до леко жълт разтвор, практически без частици.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехия
HBM Pharma s.r.o., Склабинска 30, 036 80 Мартин, Словашка република
Тази листовка е актуализирана за последно през февруари 2017 г.