Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 10 mg
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 25 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява BACLOFEN-POLPHARMA и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
3. Как да приемате BACLOFEN - POLPHARMA
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА БАКЛОФЕН ПОЛФАРМА и за какво се използва
BACLOFEN - POLPHARMA е лекарство, което намалява повишеното напрежение на скелетните мускули, което се появява при различни състояния, като: множествена склероза, увреждане на гръбначния мозък, инсулт, церебрална парализа, менингит и нараняване на главата.
Лекарството потиска болката, свързана с мускулна скованост, и по този начин позволява рехабилитационно лечение.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете BACLOFEN - POLPHARMA
Не взимай БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
ако сте алергични към баклофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
в случай на язвена болест на долната част на хранопровода, стомаха и дванадесетопръстника.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете BACLOFEN - POLPHARMA.
Бъдете особено внимателни:
ако страдате от бъбречно заболяване (лекарството се екскретира предимно чрез бъбреците), ако получавате антихипертензивно лечение, т.е. лечение на високо кръвно налягане (възможност за взаимодействие);
ако сте прекарали инсулт или сте имали или имате дишане или чернодробна функция;
ако напрежението на пикочните Ви пътища е повишено (може да настъпи задържане на урина); Вашият лекар ще продължи с повишено внимание при нарушения, засягащи изпразването на пикочния мехур;
ако получавате антиконвулсантно (антиконвулсантно) лечение (неговата ефективност може да бъде намалена и да настъпят промени в електроенцефалограмата);
в случаи с психотичен синдром, шизофрения, епилептични състояния и състояния на объркване; ако е трудно да се поддържа изправено положение на тялото или баланс; при депресивни или маниакални разстройства; симптомите на такива заболявания могат да се влошат, Вашият лекар ще действа внимателно и ще следи внимателно Вашето лечение;
ако сте на възраст над 65 години;
ако сте бременна или кърмите;
ако ще имате операция от всякакъв вид, уверете се, че Вашият лекар знае, че приемате баклофен.
В никакъв случай лечението с баклофен не трябва да се спира внезапно, тъй като могат да се появят странични ефекти като: скованост на мускулите или прекомерно мускулно напрежение в гръбначния стълб, проблеми с подвижността, повишен сърдечен ритъм, висока температура, объркване и безпокойство, халюцинации, промени в настроението и емоционални промени., психични проблеми, мисли за мания за наблюдение и припадъци. Ако Вие или Вашият лекар решите да спрете приема на BACLOFEN - POLPHARMA, говорете с лекаря, който Ви го е предписал. Дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на 1-2 седмици.
При пациенти с чернодробно увреждане и диабет се препоръчва чернодробните ензими (аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза) и кръвната глюкоза да се наблюдават по време на лечението с BACLOFEN - POLPHARMA, тъй като може да се наблюдава повишаване на нивата на кръвната захар.
Деца и юноши
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА таблетки не са подходящи за деца с тегло под 33 кг.
При деца на възраст под 1 година, пригодността на лечението ще бъде оценена от индивидуален лекар.
Други лекарства и БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Баклофен, приеман в комбинация с други лекарства, които засягат централната нервна система, със синтетични опиати (лекарства, използвани за лечение на силна болка), може да увеличи техния седативен (седативен) ефект;
трицикличните антидепресанти (лекарства за депресия) могат да усилят ефекта на баклофен, което води до значително намаляване на мускулното напрежение;
рискът от респираторна депресия също се увеличава. Необходимо е внимателно проследяване на дихателната и сърдечно-съдовата функция, особено при пациенти със сърдечни белодробни заболявания и слабост на дихателните мускули;
Тъй като едновременното лечение с баклофен и антихипертензивни средства (лекарства за високо кръвно налягане) има вероятност да доведе до по-изразено понижаване на кръвното налягане, дозата на антихипертензивните средства трябва да се коригира съответно. Съобщава се за ниско кръвно налягане при един пациент, получавал морфин и баклофен, прилагани в цереброспиналната течност.
лекарства, които могат да повлияят бъбречната функция (напр. ибупрофен), могат да удължат екскрецията на баклофен, което може да доведе до токсични ефекти;
баклофен удължава индуцираната от фентанил аналгезия (намаляване на болката);
Баклофен може да изостри симптомите на необичайно повишаване на мускулната активност при пациенти, приемащи литиеви соли;
умствено объркване, халюцинации, гадене и възбуда (безпокойство) могат да се появят при пациенти, лекувани с леводопа и карбидопа по време на едновременното приложение на баклофен.
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА и храни, напитки и алкохол
Баклофен усилва седативното (потискащо) действие на алкохола.
тбременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не приемайте баклофен по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Само много малко количество баклофен преминава в кърмата. Вашият лекар ще обсъди с вас дали можете да кърмите, докато приемате баклофен.
Шофиране и работа с машини
Някои пациенти могат да получат депресия, сънливост и/или замаяност или да имат проблеми с очите, ако приемат баклофен. Ако това се случи, не трябва да шофирате или да извършвате други дейности, които изискват бдителност (работа с машини или оборудване), докато тези ефекти изчезнат.
БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА таблетките съдържат лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или непоносимост към глюкоза-галактоза не трябва да приемат това лекарство.
3. Как да приемате BACLOFEN - POLPHARMA
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Баклофен трябва да се приема с храна.
През първите няколко дни - 5 mg (половин таблетка BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg) три пъти дневно, през следващите три дни - една таблетка BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg три пъти дневно, през следващите три дни - 15 mg ( 1 и половина таблетки BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg) три пъти дневно, за следващите три дни - 20 mg (две таблетки BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg) три пъти дневно.
Задоволителният контрол на симптомите обикновено се постига при дози до 60 mg, но е необходимо внимателно коригиране на дозата за всеки пациент поотделно. Дневната доза от 100 mg дневно не трябва да се надвишава.
Продължителността на лечението зависи от клиничното състояние на пациента.
Лечението с баклофен не трябва да се спира внезапно, тъй като могат да се появят халюцинации и влошаване на гърчовете.
При пациенти в напреднала възраст дозата трябва да се повишава с особено внимание поради по-висок риск от нежелани реакции.
Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст
Лечението за деца се коригира от лекаря според телесното им тегло. Лечението обикновено започва с много ниска доза (приблизително 0,3 mg/kg/ден), приложена в 2-4 разделени дози (за предпочитане 4 дози). Дозата може да се увеличава постепенно (с интервал от 1 седмица), докато не се достигне индивидуално нуждата от всяко дете. Обичайната дневна доза за поддържащо лечение може да бъде в диапазона от 0,75 до 2 mg/kg телесно тегло. Общата дневна доза не трябва да надвишава максималната доза от 40 mg/ден при деца под 8-годишна възраст. При деца над 8-годишна възраст може да се даде максимална дневна доза от 60 mg/ден. Таблетките Баклофен не са подходящи за деца с тегло под 33 кг.
Пациенти с бъбречно увреждане
Дозата на лекарството ще бъде определена от Вашия лекар въз основа на Вашето медицинско състояние. Пациентите трябва да бъдат под строг медицински контрол.
Пациенти с припадъци от мозъчен произход
Тези пациенти са по-склонни да имат странични ефекти. Поради това се препоръчва много внимателно дозиране и пациентите трябва да бъдат постоянно под наблюдение.
Ако приемате повече лекарства БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА, както имате
След предозиране могат да се появят следните нежелани реакции: умора, нарушено съзнание, кома, респираторна депресия, объркване, халюцинации, безпокойство, нарушения на фокусирането, загуба на зеничен рефлекс, широко намаляване на мускулното напрежение, мускулни потрепвания, слабост или рефлекси, конвулсии, промени в електроренцефалограма (запис на мозъчна активност), разширяване на кръвоносните съдове, ниско или високо кръвно налягане, нисък или висок сърдечен ритъм, неравномерен сърдечен ритъм, намалена телесна температура, гадене, повръщане, диария, прекомерно слюноотделяне, повишени нива на някои вещества (LDH, AST, ALP).
Ако смятате, че сте приели твърде много таблетки BACLOFEN - POLPHARMA, уведомете незабавно Вашия лекар. При пациенти в съзнание може предварително да се предизвика повръщане и въглен.
Симптоми на предозиране са наблюдавани при пациенти с бъбречно увреждане при по-ниски дози,
Влошаване може да възникне, ако вещества, които засягат централната нервна система (напр. Алкохол, диазепам, трициклични антидепресанти и др.)
Ако забравите да вземете БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Не трябва да спирате внезапно лечението с баклофен, тъй като това може да причини нежелани реакции (вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Наблюдавани са следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
седация (сънливост), сънливост, гадене
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
респираторна депресия, замаяност, умора, изтощение, объркване, световъртеж, главоболие, безсъние, еуфорично настроение, депресия, мускулна умора, нарушена координация на движенията, маршрути, халюцинации, кошмар, мускулна болка, трептящи движения на очите, сухота в устата.
нарушения на фокусирането, нарушения на зрението
намален сърдечен дебит
ниско кръвно налягане
проблеми с храносмилането, гаргара, повръщане, запек, диария
хиперхидроза (необичайно повишено изпотяване), обрив
полиурия (необичайно количество урина или обилно уриниране), енуреза (повтаряща се неспособност за задържане на урина), дизурия (болезнено уриниране)
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
изтръпване или изтръпване на гнайсите или краката (парестезия), дизартрия (неясна или забавена реч), дисгевзия (нарушение на вкуса)
необичайна чернодробна функция
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
хипотермия (ниска телесна температура).
Други нежелани реакции (честотата е неизвестна)
Ако имате някое от следните неща, незабавно посетете лекар:
необичайна слабост в ръцете и краката, умора или изтощение;
проблеми или болка при уриниране (дизурия);
халюцинации (виждане или чуване на нещо, което не съществува);
припадъци (клонични припадъци);
проблеми с настаняването (фокусиране) или зрителни нарушения;
невъзможност за контролиране на уринирането, включително уриниране (енуреза).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте на сухо място, при температура до 25 ° C, предпазвайте от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа BACLOFEN - POLPHARMA
Активното вещество е баклофен. Всяка таблетка съдържа 10 mg или 25 mg баклофен.
Другите съставки са: лактоза, картофено нишесте, желатин, талк, магнезиев стеарат, етилцелулоза.
Как изглежда той БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА и съдържанието на опаковката
BACLOFEN - POLPHARMA 10 mg таблетки и BACLOFEN - POLPHARMA 25 mg таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки. БАКЛОФЕН - ПОЛФАРМА 10 mg таблетки имат делителна черта и могат да бъдат разделени на две равни дози.
Всяка опаковка съдържа 50 таблетки.
Притежател на решението за регистрация
Фармацевтични работи POLPHARMA S.A.
ул. Пеплинска 19
83-200 Старогард Гдански
Фармацевтични работи POLPHARMA S.A.
ул. Пеплинска 19
83-200 Старогард Гдански
Medana Pharma S.A.
10, ул. Владислава Локиетка.
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2017 г.