Тази седмица Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри есцетамин, първият спрей за нос за лечение на депресия при възрастни, които не са се справили с други антидепресанти. [19659002] Ескетаминът, който е одобрен от FDA за употреба с перорален антидепресант, се продава под името Spravato. Лекарството е специално одобрено за хора с тежка депресия, които са опитали поне два антидепресанта и не са се повлияли от лечение (известно като резистентна на лечение депресия), се казва в прессъобщението. Резистентната към лечение депресия е основен проблем: Приблизително 30% от хората, лекувани от депресия, не се отърват от стандартното лечение.

ескетамин

Ескетаминът е свързан с кетамин, анестетик, който също се използва за лечение на резистентна към лечение депресия.

Кетаминът е класифициран като наркотик III, което означава, че има среден до нисък потенциал за зависимост. Кетаминът е антагонист на NMDA рецептора и е доказано, че облекчава болката и предизвиква определени дисоциативни ефекти. Може да сте чували, че в свободното си време той е посочен като специален К.

Ескетаминът и кетаминът са сходни, но не са идентични, казва д-р Джейми Алън, асистент по фармакология и токсикология в Мичиганския държавен университет, SELF. И двете могат да се използват като упойка, но ескетаминът е по-силна форма на кетамин при някои рецептори в мозъка ви. Кетаминът и есцетаминът също се наричат ​​енантиомери, което означава, че те са огледални образи един на друг на молекулярно ниво.

Кетаминът е широко проучен за антидепресивни ефекти и клиничните изпитвания на IV-кетамин се използват широко в Съединените щати, но все още не са одобрени за лечение на депресия. Има някои изследвания, които свързват употребата на кетамин IV с бързодействаща депресия и понякога дори за по-малко от 40 минути, според Националния институт по психично здраве. Това обаче все още се счита за експериментална употреба на кетамин, който за разлика от есцетамин не е одобрен от FDA за лечение на депресия; и това може да има значително въздействие върху застрахователното покритие.

"Докато IV-кетаминът се използва при депресия, устойчива на лечение повече от десетилетие, видът на доставките може да бъде ограничен." Рандал Еспиноза, д.м.н., професор по психиатрия в Клиниката на клиниката към Медицинския факултет, Дейвид Гефен от UCLA, казва: „Като модифицирана версия на лекарството, тази нова форма е по-лесна за прилагане и може да има по-малко дисоциативна страна ефекти, като същевременно намалява неговата ефективност.

FDA Има строги насоки за одобрение на ескетамин.

Според FDA, спреят за нос се предлага само чрез ограничена система за разпространение като част от стратегията за оценка на риска и намаляване на риска (REMS). Това означава, че вие ​​и вашият лекар трябва също да подпишете формуляра за регистрация на пациента, защото знаете, че имате нужда от помощ при напускане на лекарския кабинет и че през деня не използвате тежко оборудване или тежко оборудване.

Ескетамин Може да се прилага само под наблюдението на лекар в кабинета на Вашия лекар, дори ако Ви го даде, ако Вашият лекар Ви е показал как да го използвате. След това трябва да седите в офиса поне два часа, докато Вашият лекар не Ви каже да отидете. Ако имате резистентна към лечение депресия, Вашият лекар може да Ви посъветва да го правите два пъти седмично. "Процедурата отнема много време, но за тези пациенти може да си струва", казва Алън.

FDA допринася за "риска от сериозни неблагоприятни последици от седация и дисоциация", както и за "потенциала" за злоупотреба и злоупотреба с наркотици. "Ескетаминът също е етикетиран като кутия, при която пациентите са изложени на риск от депресия, имат проблеми с вниманието и имат проблеми с преценката, мисленето и мислите за самоубийство и поведението според FDA. Най-честите странични ефекти на лекарството в клиничните изпитвания са чувството, че не са свързани от ума и тялото, виене на свят, гадене, седация, замаяност, намалено чувство или чувствителност, тревожност, летаргия, високо кръвно налягане, повръщане и интоксикация.

Има причина ескетаминът да се използва с перорален антидепресант - той е проучен в клинични проучвания.

Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, публикувано в списание Biological Psychiatry през 2018 г., се фокусира върху 435 пациенти с резистентна към лечение депресия и получават eseamine два пъти дневно с антидепресант. Изследователите установиха, че повече от половината от участниците, получили есцетаминовия спрей, се считат за в ремисия след четири седмици (т.е. те нямат симптоми на депресия).

Друго проучване, публикувано в. Американският вестник по психиатрия за 2018 г. проследява 68 субекта, на които на случаен принцип са дадени 84 mg назално или два пъти седмично плацебо, в допълнение към стандартното лечение (което обикновено включва орални антидепресанти) в продължение на четири седмици. Изследователи установиха, че ескетаминът "при пациенти с риск от самоубийство може да доведе до значително бързо подобрение на симптомите на депресия".

Причината, поради която ескеаминът е тестван само за перорални антидепресанти, е въпросът, че би било неетично да се молят хората, които са силно депресирани да прекратят лечението, казва Данеш Алам, психиатър и поведенчески лекар в Северозападната медицина Central DuPage, за разлика от САМ. „Вероятно провеждаме проучвания, че сме премахнали всички лекарства и сме опитали ескетамин, но има опасения какво може да се случи“, казва той. И накрая, резултатите от клиничните изпитвания са „значителни“, въпреки че ескетамин се използва в допълнение към лекарствата, които пациентите вече са приемали, за да покажат, че новото лекарство работи добре.

„Наличието на това ново лекарство за лечение на резистентна към лечение депресия, особено при пациенти с остри суицидни идеи, е значителен напредък и първото ново лечение за депресия от повече от 30 години. Еспиноза. Той обаче подчертава, че отдавна липсват данни за термина. "дългосрочните ефекти трябва да бъдат изследвани [и]." Устойчивият отговор е друг отворен въпрос, "казва той.

Докато ескетаминът в момента е одобрен само от FDA за лечение на пациенти с резистентна депресия. Алам, който може да бъде отворен в бъдеще за хора с висок риск от самоубийство - нещо, което току-що сте пропуснали. Ако някой се самоубие, лекарите ще се опитат да го премахнат от заобикалящата ги среда (където биха могли да бъдат наранени), ще започнат да приемат лекарства (като антидепресанти) и ще изчакат влизането им, което може да отнеме дни или седмици. Това е д-р Алам. Но ескетаминът действа в рамките на часове. „Това лекарство има много потенциал“, казва той.