sup 4x100 mg (блистер. PVC/PE)

Съдържание на листовката

Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, id. 2012/06535

Вашия лекар фармацевт

ЛИСТОВКА

РЕКТОДЕЛТ 100 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява РЕКТОДЕЛТ 100 mg и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате РЕКТОДЕЛТ 100 mg

3. Как да използвате RECTODELT 100 mg

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате РЕКТОДЕЛТ 100 mg

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява РЕКТОДЕЛТ 100 mg и за какво се използва

Синтетичен кортикоид под формата на свещичка. Използва се главно заради своите противовъзпалителни, антиалергични, противоотечни (предотвратяващи отоци), имуносупресивни (потискащи имунитета) ефекти.

РЕКТОДЕЛТ 100 mg супозиториите са показани особено при остри заболявания, като напр. остри обостряния на бронхиална астма, тежки алергични реакции, ангионевротичен оток на Квинке, хеморагична капиларотоксикоза на Henoch-Schönlein, тежки алергични реакции след ухапвания от насекоми или след ухапвания от змии, тежки остри дерматози (възпалително кожно заболяване с червен пилинг на кожата, дифузно възпаление на кожата на червена кожа) на цялата телесна повърхност, остри стадии на ревматични заболявания.

При деца RECTODELT 100 mg супозитории са показани главно за лечение на ларингеални псевдокупи (остър ларингит), спастичен бронхит и дифтерия, придружени от остра диспнея.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате РЕКТОДЕЛТ 100 mg

Не използвайте РЕКТОДЕЛТ 100 mg

ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството или към някоя от останалите съставки на RECTODELT 100 mg,

с продължително лечение, когато сте болни от остри язви на стомаха и дванадесетопръстника,

в периода преди и след защитна ваксинация,

при тежки вирусни заболявания напр. варицела, херпес зостер, херпес симплекс вирусни инфекции,

като цяло заболявания, причинени от гъбички, нелекувани бактериални инфекции, включително туберкулоза,

ако имате катаракта,

ако имате диабет,

при съмнение за внезапно събитие коремна и при пресни чревни анастомози.

Предупреждения и предпазни мерки

При спешни състояния, напр. в случай на наранявания или преди непланирани операции, лекуващият лекар трябва да бъде информиран за лечение със супозитории RECTODELT 100 mg.

Както всички глюкокортикоиди, RECTODELT 100 mg супозитории трябва да се използва само след внимателно обмисляне на очакваните резултати и рискове.

Не са известни противопоказания за краткосрочно лечение (1-2 дни) при критични състояния.

В случай на предозиране или случайна употреба от дете, незабавно се консултирайте с лекар.

Други лекарства и РЕКТОДЕЛТ 100 mg

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Ефектите на RECTODELT 100 mg и ефектите на други лекарства, които използвате в момента, могат да се повлияят взаимно. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да вземете каквото и да е лекарство, дори без рецепта, едновременно с RECTODELT 100 mg.

Едновременното приложение на салицилати (лекарства, използвани за лечение на възпаление на ставите и болка) или нестероидни противовъзпалителни лекарства (лекарства, използвани главно за заболявания на опорно-двигателния апарат) може да увеличи чувствителността към стомашно-чревно кървене. Едновременното приложение на кардиогликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания) повишава токсичността на кардиогликозидите поради индуцирана от кортикоиди хипокалиемия. При едновременно приложение на салуретици (диуретици) трябва да се има предвид повишена екскреция на калий. Ефектът на антидиабетните лекарства (лекарства, използвани за лечение на диабет) или кумаринови производни (използвани за намаляване на съсирването на кръвта) може да бъде отслабен, когато RECTODELT 100 mg се прилага заедно. Ефектът на RECTODELT 100 mg може също да бъде намален от рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза), фенитоин и барбитурати (използван за лечение на епилепсия).

РЕКТОДЕЛТ 100 mg и храни, напитки и алкохол

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Особено важни причини за употребата на RECTODELT 100 mg супозитории трябва да бъдат при бременни жени, особено през първите три месеца на бременността и при кърмещи жени.

Шофиране и работа с машини

Това не засяга способността Ви да шофирате или да работите с машини.

3. Как да използвате RECTODELT 100 mg

Винаги използвайте RECTODELT 100 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозировката и методът на лечение винаги ще се определят от лекаря за всеки пациент индивидуално въз основа на здравословното състояние на пациента и по-нататъшното лечение.

Освен ако не е посочено друго, началната доза за прекурни и животозастрашаващи състояния е 100-200 mg преднизон дневно, за остри заболявания 50-100 mg преднизон дневно, за хронични заболявания 30 mg преднизон дневно.

Прилага се на деца с дифтерия, стеноза на ларинкса, спастичен бронхит, придружен от остър задух, 100 mg преднизон дневно. В зависимост от тежестта на състоянието при деца трябва да се дозират 5-20 mg преднизон на kg телесно тегло на ден.

Продължителността на приложението се определя от хода на заболяването:

При остри заболявания обикновено е достатъчно краткосрочно лечение (1-3 дни) и може да бъде спряно внезапно. При псевдокриза на ларинкса при деца, лечението с RECTODELT 100 mg трябва да продължи най-много два дни.

При хронични заболявания е необходимо да се лекува дълго време. Лечението не трябва да се спира внезапно. Супозиториите се вкарват дълбоко в ректума.

Ако го използвате, ще вземете повече RECTODELT 100 mg, отколкото трябва

Острите интоксикации с преднизон или други глюкокортикоиди все още не са известни. Възрастните понасят 2000 mg или повече преднизон без усложнения. В случай на предозиране, лечението е симптоматично.

Ако сте пропуснали да използвате RECTODELT 100 mg

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате RECTODELT 100 mg

Лечението не трябва да се спира внезапно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, RECTODELT 100 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

При продължителна употреба могат да се развият прояви на синдрома на Кушинг с лунно лице, затлъстяване, хипертония и остеопороза (загуба на костна тъкан). В допълнение, RECTODELT 100 mg може да причини метаболитни нарушения и може да възникне миопатия (мускулни заболявания), язва на стомаха или дванадесетопръстника, психични разстройства.

По време на лечението рискът от инфекции може да се увеличи и симптомите на инфекцията да не са достатъчно видими за лечение.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар относно приема на РЕКТОДЕЛТ 100 mg отново.

5. Как да съхранявате РЕКТОДЕЛТ 100 mg

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не съхранявайте супозитории над 25 ° C.

В зависимост от температурата на съхранение и времето на съхранение, на повърхността на супозиториите могат да се образуват почти бели покрития. Това е напълно безвредно явление (образуването на „иновативно“ мастно покритие), което по никакъв начин не намалява качеството и ефективността на лекарството.

Не използвайте RECTODELT 100 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:” Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа РЕКТОДЕЛТ 100 mg

- Активното вещество е преднизон. 1 супозитория съдържа 100 mg преднизон.

- Другата съставка е твърда мазнина.

Как изглежда RECTODELT 100 mg и какво съдържа опаковката

РЕКТОДЕЛТ 100 mg: 2, 4 или 6 бели супозитории в една опаковка.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Trommsdorff GmbH and Co. КИЛОГРАМА

Arzneimittel 52475 Alsdorf, SRN

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

RAK GROUP SK s.r.o.

Seberíniho 9, Братислава

Тази листовка е одобрена за последно през октомври 2012 г.