Заден план

Решението 2008/721/ЕО за създаване на Консултативна структура за научна оценка на риска е прието от Комисията на 5 септември 2008 г. То замества Решение 2004/210/ЕО на Комисията за създаване на комитети в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда.
След открита покана за изразяване на интерес Комисията назначи членовете на научните комитети (SCCS, SCHER и SCENIHR) и тези на Пула от научни съветници въз основа на техния опит в една или повече области на компетентност, които са определени в приложение I към Решение 2008/721/ЕО. Членовете са утвърдени учени с повече от 10 години професионален опит и мултидисциплинарни постижения.

принципи

Комитетите са приели общи процедурни правила, които разглеждат по-специално организационни и практически аспекти, включително координация между научните комитети, процедури за вземане на решения, роли и задължения на различните участващи страни и отношения с трети страни. Те гарантират, че научните комитети изпълняват задачите си в съответствие с принципите на върхови постижения, независимост, прозрачност и поверителност, както и с принципите за оценка на риска.

Състав

SCCS, SCHER и SCENIHR се състоят от максимум 17 членове и могат да асоциират по своя инициатива до 5 научни съветници от групата, за да допринесат за работата на комисията по конкретни въпроси. Асоциираните членове участват в дейностите и обсъжданията по даден предмет и имат същите функции, отговорности и права като членовете на комитета. Комисията може също така да поиска от членове на групата от научни съветници да заменят постоянно членове на научните комитети, които подават оставки или чието членство е прекратено. Освен това членовете на пула могат да бъдат включени в дейностите на различни работни групи, в предоставянето на бързи съвети, поискани от Комисията, или в тематични работни срещи/научни срещи. Членовете се назначават в научните комитети за срок от три години и не могат да служат повече от три последователни мандата. Те остават на поста си, докато не бъдат заменени или назначенията им не бъдат подновени. Научните съветници се назначават в групата за срок от пет години и тяхното назначаване може да бъде подновено.

Срещи

Научните комитети се събират на пленарни сесии между четири до шест пъти годишно. Комитетите могат да създават работни групи за изпълнение на специфични задачи, свързани с мандата, предоставен от Комисията, като например изготвяне на проектостановище. Те се срещат редовно
Работният език на научните комитети и техните работни групи е английски.

Задачи

Научните комитети обикновено работят по искания на службите на Комисията. Комисията иска становища в случаите, предвидени в законодателството на Общността (напр. Директива за козметиката (76/768/ЕИО), Директива за безопасността на играчките (2009/48/ЕО)) и може да поиска становище от комитетите по въпроси, свързани с безопасността на потребителите, обществеността здравето и околната среда, които не попадат в мандата на други органи на Общността. Задачата на комитетите е ограничена до научна оценка на риска.

Комисията може също така да поиска от научните комитети да предоставят бързи съвети относно състоянието на научните познания относно специфични рискове в случай на спешни нужди. Той може да покани научен комитет да идентифицира нуждите от научни изследвания и да оцени резултатите от изследванията във връзка с предметните области, обхванати от неговите области на компетентност. При поискване или в съгласие с Комисията комитетите могат също да инициират и участват в съответни тематични семинари и мрежи с други органи на Общността или научни организации.

Научните комитети насочват вниманието на Комисията към специфични или възникващи проблеми, попадащи в тяхната компетентност, които според тях могат да представляват действителен или потенциален риск за безопасността на потребителите, общественото здраве или околната среда, като приемат и отправят до Комисията меморандуми или становища. Комисията може да реши да публикува такива меморандуми и изявления и да определи действията, които трябва да бъдат предприети, включително, ако е уместно, искане за научно становище по въпроса.

Процес

След обсъждане между службите на Комисията и секретариата, проект за искане („мандат“) ще бъде представен на научния комитет. Този мандат описва заданието, интереса на общността, научния опит и, където е уместно, срок. Техническото задание се ограничава до научна оценка на риска. Научният комитет може да изиска разяснения и допълнителна информация от Комисията. Мандатите се публикуват възможно най-скоро на уебсайта на Научния комитет. В някои случаи може да се проведе обществена консултация относно мандата, което може да доведе до промяна в формулировката.

Когато даден научен комитет получи искане за научен съвет от службите на Комисията, той обикновено създава работна група, която да го подкрепя при разработването на своето становище в отговор на мандата.

Задачите на РГ са съсредоточени по-специално върху прегледа и оценката на научните доказателства и върху изготвянето на становище в рамките на определен период, за да отговори на въпросите, зададени от Комисията. По този начин РГ се приканва да се стреми да постигне консенсус относно научните данни, които са в основата на представеното становище. При липса на консенсус позицията на работната група е тази, одобрена с обикновено мнозинство от нейните членове. Независимо от това председателят на работната група и докладчикът ще информират Комитета за всички изразени позиции. Работната група докладва на научния комитет, за чиято работа допринася, и му предоставя докладите или проектостановищата, поискани от комитета. Окончателното решение по даден документ се взема от Комитета, който взема решение за становище с мнозинство от гласовете. Въпреки това, Комитетът обикновено се консултира с РГ, когато предлага големи промени в даден документ. Мнение на малцинството относно становището може да бъде изразено само от членове на Комитета.

По време на изготвянето на проектостановището може да бъде взето решение за отправяне на покана за информация, която да даде възможност за представяне и събиране на цялата съответна научна информация.

Освен това научните комитети и Комисията могат да решат да представят одобрена версия на становището (под формата на „становище преди консултация“) на обществена консултация. Целта на такава консултация е да събере конкретни научни коментари и предложения относно становището и да получи допълнителна подходяща научна информация относно разглежданите въпроси, за да позволи на научните комитети да се съсредоточат върху въпроси, които трябва да бъдат допълнително анализирани. Този процес на консултации не се занимава с политиката или нуждите и мерките за управление на риска.

След обществената консултация работната група, подкрепена от секретариата, оценява получените приноси и предлага изменения на становището, преди да го предложи за окончателно приемане на научния комитет, който ще вземе окончателното си решение или на пленарна сесия, или чрез писмена процедура . Обяснителен документ, докладващ за резултатите от обществената консултация, обикновено се публикува заедно с окончателното становище. Освен това към окончателното становище се добавя кратка глава, обобщаваща резултата от консултацията.

Понякога комитетите и Комисията могат да решат да организират технически или обществени научни изслушвания със заинтересовани страни, за да получат допълнителна техническа или научна информация или конкретни коментари, предложения, обяснения или приноси на научна основа на конкретно становище. При специфични обстоятелства може да бъде насрочено техническо изслушване по време на процеса на изготвяне на становището, докато публично изслушване обикновено е предвидено по време на процедурата за обществена консултация, за да допълни този процес.

Включване на заинтересовани страни

Становищата на научните комитети по даден въпрос ще се считат за затворени и не подлежат на преразглеждане за период от 3 години.

В допълнение към тези дейности службите на Комисията от време на време организират срещи, конференции и работни срещи със заинтересовани страни

Принципи

Научните комитети трябва да изпълняват задачите си в съответствие с принципите на върхови постижения, независимост, прозрачност и поверителност. Глава 4, членове 15-17 от решението и глави III - VII, както и приложение V от Правилника за дейността, предоставят допълнителни насоки за това как научните комитети трябва да се съобразяват с тези принципи и описват действащите процедури за осигуряване на тяхното прилагане.

Съвършенство, независимост, прозрачност, поверителност

Превъзходство

Предоставените научни съвети трябва да представляват най-добрата информация и насоки, които науката може да предостави към момента на приемане на становището при наложените условия и срокове. Той се основава на най-добрите данни, научни познания и методология, налични към момента на изготвяне на становище.

Принципът на върхови постижения се отнася до ефективността и резултата от целия процес. Той се отнася по-специално до присъщото научно качество на становището, неговата адекватност по отношение на целите на консултацията, неговата яснота, пълнота и прозрачност. Той също така се отнася до ефективната комуникация на съдържанието и заключенията на мненията и действителната и възприемана достоверност на процеса.

Независимост

Научните съвети, предоставени от комитетите, не трябва да се влияят от друго съображение, освен от научната оценка на въпросните рискове. Този принцип предполага по-специално независимостта от всякакви външни икономически или политически интереси, но също така и от пристрастия, свързани с политически, икономически, социални, философски, етични или всякакви други не-научни съображения. То се отнася до организацията и резултатите от процеса, включително критериите за независимост, условията и договореностите за участие на членове, съветници и експерти. Членовете на научните комитети, асоциираните членове, други научни съветници на групата и външните експерти се назначават лично. Те не могат да делегират своите отговорности на друго лице. Когато участват в работни групи, те се задължават да действат независимо от всяко външно влияние. За тази цел те правят декларация за ангажимент да действат в обществен интерес и декларация за интереси, указващи или отсъствието или съществуването на някакъв пряк или косвен интерес, който може да се счита за накърняващ тяхната независимост. Тези декларации се правят в писмена форма.

Членовете на научните комитети и научните съветници, свързани с комитет, правят писмени годишни декларации за интереси. Научните съветници и външните експерти правят писмена конкретна декларация за интерес, когато приемат да участват в някоя от дейностите на Консултативната структура. Членовете, съветниците и външните експерти са непрекъснато задължени да декларират всяка дейност, ситуация, обстоятелство или друг факт, потенциално включващ пряк или косвен интерес, за да могат научните комитети и/или Комисията да идентифицират онези интереси, които могат да бъдат взети предвид накърняващи тяхната независимост. Следователно членове, научни съветници и външни експерти, участващи в заседания на научните комитети или в работна група или в която и да е друга дейност на консултативната структура, декларират устно на всяко заседание всеки специфичен интерес, който може да се счита за накърняващ тяхната независимост по отношение на точките от дневния ред.

Годишните декларации за интереси се публикуват на уебсайта на Комитета. Те трябва да бъдат попълнени или актуализирани своевременно с всякаква подходяща допълнителна или нова информация. Конкретни декларации ще бъдат публикувани на уеб страницата на SC, след като бъде публикувано становище.

Членовете ще обсъждат всички нови писмени и устни декларации на пленарни заседания. Дискусията на Комитета по въпроса, включително заключенията и взетите решения, както и тяхната обосновка е записана в протокола от заседанието. Всеки член, съветник или външен експерт, който в съответствие с тяхната декларация или по мнението на съответния научен комитет или работната група или Комисията, може да не може да действа независимо, е изключен от разглежданите дейности или може да бъде му е позволено да участва до степен и по начин, съвместим с целта, за да се запази процесът от неправомерно влияние. В такъв случай членът, съветник или експерт не може да действа като докладчик или като председател по конкретния въпрос и не може да участва в процеса на вземане на решения. Обхватът на участието на заинтересованото лице в работата на комитета се определя от председателя след консултация със съответните членове на комитета или работната група и в съгласие с Комисията в рамките на процедурния правилник. Мерките могат да включват физическо оттегляне от срещата за обсъжданата точка или участие, ограничено до предоставяне на фактическа информация.

Трябва обаче да се отбележи, че високото качество на научната експертиза по своята същност се основава на предишен опит. Следователно наличието на интерес не означава непременно наличие на конфликт на интереси. Оценката на декларациите и решението дали някой от декларираните интереси може да се счита за накърняващ независимостта на експерта се взема от НС и службите на Комисията. С цел прозрачност експертите се приканват да бъдат възможно най-подробни и изчерпателни при деклариране на своите интереси и да се консултират с ръководството за деклариране на интереси (вж. Приложение II към Правилника за дейността).

Прозрачност

Значението на научните съвети, начинът, по който са направени заключенията, границите на тяхната валидност и съответните несигурности трябва да бъдат ясни и разбираеми за потребителите, съответните заинтересовани страни и обществеността. По същия начин организацията и процесът, водещ до научните съвети, както и обосновката им, трябва да бъдат представени по ясен и разбираем начин. Откритостта, диалогът и сътрудничеството с други органи и трети страни също трябва да допринесат за прозрачността.

Дейностите на научните комитети се извършват с високо ниво на прозрачност. Публикуват се следните документи:

Поверителност

Членовете на научните комитети, научните съветници, външните експерти и обучаемите не могат да разкриват информация, придобита в резултат на работата на научните комитети, тематични семинари, работни групи или други дейности, свързани с прилагането на настоящото решение, когато са информиран, че е поверителен. Това включва по-специално документи, предоставени от трети страни относно чувствителни промишлени и търговски въпроси и/или за които е поискана и съгласувана от Комисията поверителност в съответствие с приложимите разпоредби.

Всички участници и наблюдатели на работата на комитетите трябва да спазват поверителността по време на изготвянето на становището. Членовете, съветниците и външните експерти правят писмена декларация за поверителност (вж. Приложение III). Задължението да не се разкрива поверителна информация продължава да се прилага дори след прекратяване на участието на членове, съветници и външни експерти в работата на научните комитети.
По време на процеса на изготвяне на проектостановището членството в РГ е поверително.

С изключение на становищата на малцинствата, посочени в член 16 от Решение 2008/721/ЕО, индивидуалните възгледи, изразени устно или писмено от членове, асоциирани членове и външни експерти по време на обсъжданията в рамките на научния комитет или работна група, са поверителни.
Имената на членовете, съветниците и външните експерти, назначени в работни групи, както и техните декларации за интерес се публикуват след приемането на становище, за което те са допринесли. Независимо от това, имената им могат да бъдат разкрити по-рано, ако е необходимо за тяхното участие в изслушвания или други публични събития.

Наличността на подготвителни и проекти на работни документи е ограничена, при необходимост от знание, на членовете, съветниците, външните експерти, секретариата на Комисията и представителите на службите на Комисията с компетентност по конкретен въпрос. Те не могат да бъдат дадени на трети страни, освен ако не е взето различно решение в конкретни случаи от съответния научен комитет в съгласие с Комисията, с оглед на конкретна необходимост да се включи или информира спешно трета страна като част от процеса за завършване на съответна работа.

Сътрудничество с други органи

Научните комитети подпомагат Комисията и допринасят за идентифициране на ранен етап на потребности и възможности за координация на работата и сътрудничеството, както и на потенциални или действителни различия в научните становища с други съответни общностни, национални или международни органи, изпълняващи подобни задачи, по общи или специфични въпроси за оценка на риска. Те помагат на Комисията при избягването, разрешаването или изясняването на разнопосочни мнения и при установяването и поддържането на отношения на сътрудничество с такива органи.

По-специално, научните комитети подпомагат Комисията по научно-технически въпроси, изискващи координация и сътрудничество с други органи на Общността, натоварени с оценка на риска, по-специално с Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), Европейската агенция по химикалите (ECHA), Европейски център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC) и Европейската агенция по лекарствата (EMA).

Комисията може да поеме инициативата да поиска и организира съвместна работа на научните комитети с общностни, национални или международни органи, изпълняващи подобни задачи. По-специално той може да поиска от научните комитети да изготвят съвместни становища с други органи на Общността след съгласие с такива органи. В такъв случай съответният мандат, представен от секретариата, посочва разпределението на задачите и отговорностите и условията за организацията на работата и приемането на съвместното становище.

За да се гарантира, че това сътрудничество е ефективно, Комисията може да организира срещи на председателите на научните комитети и председателите на други органи на Общността за оценка на риска. Освен това научните комитети могат да поискат съдействието на членове на научните комитети или групи на други органи на Общността като външни експерти, ако внесеният въпрос има отношение към областта на компетентност на един или повече от научните комитети и се припокрива с компетентността на други органи на Общността за оценка на риска.

Когато са установени съществени различия по научните въпроси и въпросният орган е орган на Общността, съответният научен комитет, по искане на Комисията, си сътрудничи със съответния орган с оглед или разрешаване на разминаването, или представяне на съвместно документ до Комисията, който изяснява спорните научни въпроси и идентифицира съответните несигурности в данните. Този документ се оповестява публично.