tbl мод 100x35 mg (блистер. PVC/Al)

Съдържание на листовката

Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2012/06601

preductal

Писмена информация за потребителя

ПРЕДУКТУАЛЕН Г-Н

таблетки с контролирано освобождаване

триметазидиниев дихлорид 35 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Preductal MR и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Preductal MR

3. Как да приемате Preductal MR

4. Възможни странични ефекти

Как да съхранявате Preductal MR

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Preductal MR и за какво се използва

Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни пациенти при комбинирано лечение на ангина пекторис (гръдна болка, причинена от коронарна болест на сърцето поради недостатъчно кръвоснабдяване на сърдечния мускул) с други лекарства.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Preductal MR

Не приемайте Preductal MR

ако сте алергични към триметазидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

ако имате болест на Паркинсон: мозъчно заболяване, което причинява двигателно разстройство (треперене, скованост, бавни движения и ходене по походка, затруднено поддържане на баланс),

ако имате тежко бъбречно заболяване.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Preductal MR.

Това лекарство може да причини или влоши симптоми като треперене, скованост, бавни движения и хрипове, затруднено поддържане на баланс, особено при пациенти в напреднала възраст, които трябва да бъдат изследвани и докладвани на лекар, който може да преоцени лечението Ви.

Деца и юноши

Preductal MR не се препоръчва за деца под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Preductal MR

Към днешна дата не се съобщава за лекарствени взаимодействия.

Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Преддуктален MR и храна и напитки

Таблетките се приемат с храна. Те се поглъщат цели с вода.

Бременност и кърмене

Не се препоръчва да приемате това лекарство по време на бременност.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Поради липсата на данни за екскрецията в кърмата, кърменето не се препоръчва по време на лечението.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни и сънливи, което може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

3. Как да приемате Preductal MR

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза на Preductal MR е една таблетка, приета два пъти дневно (сутрин и вечер) с храна.

Вашият лекар може да коригира препоръчителната доза, ако имате бъбречно заболяване или сте на възраст над 75 години.

Изпийте таблетките с достатъчно количество течност - една чаша вода.

Ако сте приели повече Preductal MR, отколкото трябва

Ако приемете повече таблетки, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Preductal MR

Вземете една таблетка веднага щом си спомните и след това продължете, както е предписано.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Преддукталната MR обикновено се понася добре.

Честотата на възможните нежелани реакции се определя съгласно следните правила:

много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

чести (могат да засегнат 1 до 10 на 100 души)

нечести (могат да засегнат 1 до 10 потребители на 1000)

редки (могат да засегнат 1 до 10 потребители на 10 000)

много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)

неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

Замайване, главоболие, коремна болка, диария, лошо храносмилане, гадене, повръщане, обрив, сърбеж, копривна треска и чувство на слабост.

Бърз или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене), преждевременно сърцебиене (екстрасистолия), бърз сърдечен ритъм, спад на кръвното налягане при изправяне, което причинява световъртеж, световъртеж или припадък, неразположение (общо чувство на гадене), световъртеж, падане, зачервяване.

Екстрапирамидни симптоми (неестествени движения, включително треперене и разклащане на ръцете или пръстите, въртеливи движения на тялото, хрипове и измерване на ръцете и краката), които обикновено отшумяват след спиране на лечението.

Нарушения на съня (тежък сън, сънливост), запек, тежък червен обрив по кожата с образуване на мехури по цялото тяло, подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане.

Силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава податливостта към инфекции, намаляване на броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или натъртване.

Чернодробно заболяване (гадене, повръщане, загуба на апетит, общо чувство на заболяване, треска, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, светли изпражнения, тъмна урина).

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

5. Как да съхранявате Preductal MR

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25 ºC.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Preductal MR

Активното вещество е триметазидиниев дихлорид. Всяка таблетка съдържа 35 mg триметазидиниев дихлорид.

Другите съставки са:

сърцевина на таблетката: калциев фосфат дихидрат, хипромелоза 4000, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

филмообразуващ слой: титанов диоксид (Е 171), глицерол, хипромелоза 4000, червен железен оксид (Е 172), макрогол 6000, магнезиев стеарат.

Как изглежда Preductal MR и какво съдържа опаковката

Preductal MR е розова, лещовидна таблетка с контролирано освобождаване.

Таблетките се предлагат в блистерни опаковки от 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 или 120 таблетки, опаковани в хартиена кутия.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация:

Лабораториите Servier

92284 Suresnes cedex

Les Laboratoires Servier Industrie

905, маршрут де Саран

Servier (Ирландия) Industries Ltd.

Какво. Уиклоу - Арклоу

ANPHARM Przedsiębiorstvo Farmaceutyczne S.A.

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Servier Slovensko, spol. ООД.

Тел .: +421 2 5920 4111

Тази листовка е актуализирана за последно на 10/2012.