Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2018/05566-TR
Писмена информация за потребителя
сух екстракт от плодовете на растението жълт кантарион
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Legalon 70 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Legalon 70
3. Как да приемате Legalon 70
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Legalon 70
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Legalon 70 и за какво се използва
Силимаринът, растителната активна съставка на Legalon 70, действа като стабилизатор на клетъчните мембрани, като по този начин предпазва черния дроб от вредни ефекти и възстановява вече увредените чернодробни клетки.
Това ще се отрази в подобреното цялостно здраве, облекчаване на храносмилателните проблеми, повишен апетит и наддаване на тегло при пациенти, отслабнали поради чернодробно заболяване, подобрена чернодробна биохимия и нормализиране на чернодробната функция.
Лекарството се използва за токсични увреждания на черния дроб, за подпомагане лечението на пациенти с дългосрочни възпалителни заболявания на черния дроб и цироза на черния дроб.
Лечението с Legalon 70 е успешно само ако е изключен вредният ефект от увреждане на черния дроб (напр. Алкохол).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Legalon 70
Не приемайте Legalon 70
- ако сте алергични към силимарин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Legalon 70.
Лекарството не е подходящо за внезапно отравяне.
Посетете лекар, ако имате симптоми на жълтеница.
Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Други лекарства и Legalon 70
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Няма данни за употребата на Legalon 70 по време на бременност и кърмене.
Вашият лекар може да предпише това лекарство по време на бременност и кърмене, ако има основателни причини да го използвате.
Шофиране и работа с машини
Не е известно дали Legalon 70 влияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Legalon 70 съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на капсула, т.е. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате Legalon 70
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчителната доза в началото на лечението и при тежки състояния е 2 капсули 3 пъти на ден. Поддържащата доза е 1 капсула 3 пъти на ден.
Поглъщайте капсулата цяла с много течност (орално приложение).
Ако сте пропуснали да приемете Legalon 70
Не приемайте двойна доза капсули, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Леко преувеличаващ ефект се съобщава рядко.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Legalon 70
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ (съкращение, използвано за срок на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Legalon 70
- Активното вещество е силимарин.
Всяка капсула съдържа 86,5-93,3 mg сух екстракт от плодовете на растението, което съответства на 70 mg силимарин (екстрагент: етилацетат> 96,7%).
- Другите съставки са повидон, магнезиев стеарат, полисорбат 80, манитол, карбоксиметил нишесте, желатин, титанов диоксид (E171), натриев лаурил сулфат, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
Как изглежда Legalon 70 и какво съдържа опаковката
Legalon 70 са кафяви, твърди желатинови капсули, съдържащи жълт прах, доставени в PVC/алуминиеви блистери в картонена кутия.
Размер на опаковката: 30, 60, 100 капсули
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Дъблин 13, Ирландия
Производител
Colonia Alle 15, 51067 Кьолн, Германия
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през октомври 2018 г.