Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/01829-Z1A
Писмена информация за потребителя
Zinnat 125 mg
Zinnat 250 mg
Zinnat 500 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Zinnat и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zinnat
3. Как да приемате Zinnat
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zinnat
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Zinnat и за какво се използва
Zinnat е антибиотик, използван при възрастни и деца. Действа, като убива бактерии, причиняващи инфекции. Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини.
Zinnat се използва за лечение на инфекции:
- гърлото
- носни кухини
- средно ухо
- белите дробове или гърдите
- пикочните пътища
- кожата и меките тъкани.
Цинкът също може да се използва:
- за лечение на лаймска болест (инфекция, разпространена от паразити, наречени кърлежи).
Вашият лекар може да тества вида на бактериите, причиняващи вашата инфекция, и да наблюдава лечението за чувствителност към Zinnat по време на лечението.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zinnat
Не приемайте Zinnat:
- ако сте алергични към цефуроксим аксетил или nи всички антибиотици на цефалоспорин или някоя от другите съставки на Zinnat (изброени в раздел 6).
- ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към други видове бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
Ако смятате, че това се отнася за вас, не приемайте Zinnat, докато не говорите с Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zinnat.
Деца
Zinnat не се препоръчва за деца под 3-месечна възраст, тъй като безопасността и ефикасността му в тази възрастова група са неизвестни.
Докато приемате Zinnat, трябва да внимавате за някои симптоми като алергични реакции, гъбични инфекции (като кандидоза) и тежка диария (псевдомембранозен колит). Това ще намали риска от всякакви проблеми. Вижте "Здравни проблеми, за които трябва да внимавате" в раздел 4.
Ако имате нужда от кръвен тест
Zinnat може да повлияе на резултатите от тест за кръвна захар или кръвен тест, наречен тест на Coombs. Ако имате нужда от кръвен тест:
- кажете на лицето, което взема вашата кръвна проба, че приемате Zinnat.
Други лекарства и Zinnat
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Лекарства, използвани до намаляване на количеството стомашна киселина (напр. антиациди, използвани за лечение киселини в стомаха) може да повлияе на начина на работа на Zinnat.
Перорални (приемани през устата) антикоагуланти (лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта)
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате такова лекарство.
Противозачатъчни
Zinnat може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета. Ако приемате противозачатъчни хапчета по време на лечение със Zinnat, трябва също да приемате бариерен метод на контрацепция (напр. презервативи). Говорете с Вашия лекар за това.
Бременност и кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Зинат може да ви накара да ви се завие свят и може да има други странични ефекти, които намаляват вниманието ви.
- Не шофирайте и не работете с машини, докато се почувствате добре.
Важна информация за някои от съставките на Zinnat
· Таблетките Zinnat съдържат парабени, които могат да причинят алергични реакции (евентуално забавени).
· Това лекарство съдържа 0,00152 mg натриев бензоат във всяка 125 mg таблетка.
· Това лекарство съдържа 0,00203 mg натриев бензоат във всяка таблетка от 250 mg.
· Това лекарство съдържа 0,00506 mg натриев бензоат във всяка таблетка от 500 mg.
· Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), напр. j. по същество незначителни количества натрий.
- Консултирайте се с Вашия лекар, дали Zinnat е подходящ за вас.
3. Как да приемате Zinnat
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Приемайте цинат след хранене. Това ще помогне да се увеличи ефективността на лечението.
Поглъщайте таблетки Zinnat цели с вода.
Не дъвчете, не смачквайте и не разделяйте таблетките - може да намали ефективността на лечението.
Препоръчителна доза
Възрастни
Препоръчителната доза Zinnat е 250 mg до 500 mg два пъти дневно, в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
Деца
Препоръчителната доза Zinnat е 10 mg/kg (максимум 125 mg) до 15 mg/kg (максимум 250 mg) два пъти дневно в зависимост от:
· Тежест и вид инфекция
Zinnat не се препоръчва за деца под 3-месечна възраст, тъй като безопасността и ефикасността му в тази възрастова група са неизвестни.
В зависимост от заболяването и начина, по който вие или вашето дете реагирате на лечението, началната доза може да бъде променена или да са необходими повече от един цикъл на лечение.
Пациенти с бъбречни проблеми
Ако имате бъбречен проблем, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
- Ако това се отнася за вас, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако сте приели повече Zinnat, отколкото трябва
Ако приемете твърде много Zinnat, по-специално може да развиете неврологични нарушения вероятността от припадъци (припадъци).
- Не чакайте и се свържете с Вашия лекар или незабавно отидете до най-близкото спешно отделение.. Ако е възможно, покажете на вашия доставчик на здравни грижи пакет Zinnat.
Ако сте пропуснали да приемете Zinnat
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Всичко, което трябва да направите, е да вземете следващата си доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Zinnat
Не спирайте приема на Zinnat без съвет
Важно е да завършите целия цикъл на лечение с Zinnatom. Не спирайте да го приемате, докато Вашият лекар не Ви каже - дори ако се чувствате по-добре. Ако не завършите целия цикъл на лечение, инфекцията може да се върне.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Здравни проблеми, за които трябва да внимавате
Малък брой хора, приемащи Zinnat, ще развият алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция. Симптомите на тези реакции включват:
- Тежка алергична реакция. Нейните речи включват повишен и сърбящ обрив, подуване, което понякога засяга лицето или устата и причинява затруднено дишане.
- Кожен обрив, в който те могат образуват мехури и което изглежда малки цели (тъмни точки в средата, заобиколени от по-бледа повърхност с тъмен кръг по ръба)
- Обрив с мехури се разпространява по цялото тяло а пилинг на кожата (Това може да са признаци на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза).
Други медицински състояния, за които трябва да внимавате, докато приемате Zinnat, включват:
- Гъбични инфекции. Лекарства като Zinnat могат да доведат до размножаване на дрожди (Candida) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като кандидоза). Този страничен ефект е по-вероятно да се появи, ако приемате Zinnat за дълго време.
- Тежка диария (псевдомембранозен колит). Лекарства като Zinnat могат да причинят възпаление на дебелото черво, което причинява тежка диария, обикновено с кръв и слуз в изпражненията, болки в стомаха, треска.
- Реакция на Яриш - Херксхаймер. Висока температура (треска), студени тръпки, главоболие, мускулни болки и кожен обрив могат да се появят при някои пациенти, лекувани със Zinnatom за лаймска болест. Тази реакция е известна като реакцията на Jarisch-Herxheimer. Симптомите обикновено продължават от няколко часа до един ден.
Ако получите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Чести нежелани реакции
Те могат да наказват по-малко от 1 на 10 лица:
· Гъбични инфекции (напр. Кандидоза)
· Повръщане щам
Чести нежелани реакции, които могат да бъдат открити чрез кръвни тестове:
· Увеличаване броя на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия)
· Увеличение на количеството чернодробни ензими.
Нечести нежелани реакции
Те могат да наказват по-малко от 1 на 100 лица:
Нечести нежелани реакции, които могат да бъдат открити чрез кръвни тестове:
· Намаляване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат на кръвта да се съсирва)
· Намаляване на броя на белите кръвни клетки
· Положителен резултат от теста на Кумбс.
Други странични ефекти
Много малък брой хора са имали други странични ефекти, но тяхната точна поява е неизвестна:
· Тежка диария (псевдомембранозен колит)
· Кожни реакции (включително тежки)
· Висока температура (треска)
· Пожълтяване на бялото на очите или кожата
· Възпаление на черния дроб (хепатит).
Странични ефекти, които могат да бъдат открити чрез кръвни тестове:
· Твърде бързо разграждане на червените кръвни клетки (хемолитична анемия).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Zinnat
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 30 ° C.
Не използвайте Zinnat, ако таблетките са счупени или ако забележите други видими признаци на увреждане.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Zinnat
Активното вещество във всяка таблетка е 125 mg, 250 mg или 500 mg цефуроксим (като цефуроксим - аксетил).
Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, хидрогенирано растително масло, колоиден безводен силициев диоксид, хипромелоза, пропиленгликол, метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216) и покривна система. E171) и натриев бензоат. )]].
Как изглежда Zinnat и какво съдържа опаковката
Zinat 125 mg таблетки са бели, филмирани, продълговати таблетки, гладки от едната страна и с вдлъбнато релефно означение „GXES5“ от другата страна. Опаковани са в блистери от алуминиево фолио, които се поставят в кутия. Всяка опаковка съдържа 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 и 50 таблетки.
Zinat 250 mg таблетки са бели, филмирани, продълговати таблетки, гладки от едната страна и с вдлъбнато релефно означение „GXES7“ от другата страна. Опаковани са в блистери от алуминиево фолио, които се поставят в кутия. Всяка опаковка съдържа 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 и 50 таблетки.
Zinat 500 mg таблетки са бели, покрити с филм, продълговати таблетки, гладки от едната страна и с вдлъбнато релефно означение „GXEG2“ от другата страна. Опаковани са в блистери от алуминиево фолио, които се поставят в кутия. Всяка опаковка съдържа 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 и 50 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A, 821 04 Братислава, Словашка република
Производител
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Citywest Business Campus
Glaxo Operations UK Ltd.
(търговия като Glaxo Wellcome Operations)
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Словакия s.r.o.
Тел: + 421 2 48 26 11 11
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
125 mg филмирани таблетки
Чехия, Дания, Франция, Унгария, Ирландия, Литва, Холандия, Полша, Румъния, Словашка република, Обединеното кралство - Zinnat
250 mg филмирани таблетки
Австрия, Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Франция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Полша, Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция, Обединено кралство - Zinnat
500 mg филмирани таблетки
Австрия, Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Полша, Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Обединеното кралство - Zinnat
Тази писмена информация е актуализирана последно през 03/2020.