Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2018/07383-Z1B 2014/05536-Z; 2015/03227-Z; 2017/05273-Z
Писмена информация за потребителя
СТАДАПРЕС 10/12,5 mg
СТАДАПРЕС 20/12,5 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява STADAPRESS и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете STADAPRESS
3. Как да приемате STADAPRESS
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхраняваме STADAPRESS
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява STADAPRESS и за какво се използва
STADAPRESS съдържа две лекарства (вещества, които могат да подобрят симптомите Ви):
Chinapril принадлежи към група лекарства, известни като антихипертензивни средства. Антихипертензивните средства са лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане.
Quinapril е вид антихипертензивно средство, известно като инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE). АСЕ инхибиторите понижават кръвното налягане чрез блокиране на вещество, наречено ангиотензин. Ангиотензинът стеснява кръвоносните съдове. Чрез блокиране на ангиотензин кръвоносните съдове могат да се отпуснат, което от своя страна понижава кръвното налягане.
Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици. Диуретиците са известни още като таблетки за дехидратация. Те причиняват производството на повече урина. Това ще ви помогне да намалите кръвното си налягане.
Двете лекарства в STADAPRESSE работят заедно за понижаване на кръвното Ви налягане. Те работят по-добре помежду си, отколкото всеки би работил сам.
STADAPRESS се използва за:
· Лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане без очевидна медицинска причина). Не трябва да използвате STADAPRESS като първото лечение за есенциална хипертония. Трябва да използвате STADAPRESS, ако предишното Ви лечение само с квинаприл не е действало достатъчно добре.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете STADAPRESS
Не приемайте STADAPRESS
· Ако сте алергични към
- всеки друг АСЕ инхибитор (напр. еналаприл, рамиприл, лизиноприл)
- лекарства, съдържащи сулфонамиди
- някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
· Ако сте развили тежки алергични реакции след предишно лечение с АСЕ инхибитор. Такива реакции причиняват подуване на лицето, ръцете и краката, устните, езика или гърлото - което може да причини задух или затруднено преглъщане (ангиоедем).
· Ако имате вродено или необяснимо подуване на кожата (ангиоедем)
· Ако имате тежко бъбречно заболяване или проблеми с уринирането (анурия)
· Ако имате тежко чернодробно заболяване
· Ако сте бременна повече от 3 месеца. (Също така е по-добре да избягвате приема на СТАДАПРЕС в началото на бременността - вижте раздел „Бременност и кърмене“)
· Ако имате бариера в сърцето си, която забавя притока на кръв от сърцето
· Ако имате диабет или бъбречни проблеми и приемате антихипертензивно лекарство, съдържащо алискирен
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете STADAPRESS, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някое от следните състояния:
· Леко до умерено бъбречно заболяване. Вашият лекар може да коригира дозата Ви, тъй като STADAPRESS може да Ви навреди, ако имате бъбречни проблеми.
· Стесняване на кръвоносните съдове, снабдяващи бъбреците (бъбречна артериална стеноза).
· Стесняване на кръвоносните съдове от сърцето (стеноза на сърдечната клапа).
· Обструктивна хипертрофична кардиомиопатия. Това е удебеляване на сърдечния мускул, което може да блокира изтичането на кръв от сърцето ви.
· Исхемична болест на сърцето (когато кръвоснабдяването на сърцето е ограничено).
· Ниско кръвно налягане.
· Исхемична цереброваскуларна болест (когато кръвоснабдяването на мозъка е ограничено).
· Тежко зависещо от ренин високо кръвно налягане (специален тип високо кръвно налягане).
· Ако черният Ви дроб не работи правилно.
· Ако имате дисбаланс на соли (електролити) и течности. Те включват по-специално:
- Ненормално нисък обем на телесната течност
- Ниски нива на натрий, калий, магнезий и хлорид или високи нива на калий и калций в кръвта
- Ако имате електролитен или течен дисбаланс, Вашият лекар ще коригира това, преди да започнете лечението. Това може да е така, ако сте повръщали силно или ако имате постоянна диария. Други признаци на дисбаланс включват сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки и спазми, мускулна треска, ниско кръвно налягане, намалено отделяне на урина и учестен пулс.
· Изключително нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения/агранулоцитоза).
· Подагра (разстройство, което причинява много болезнено възпаление на ставите).
· Диабет (повишена кръвна захар).
· Тежка сърдечна недостатъчност (сърдечна недостатъчност, която изисква внимателно наблюдение от Вашия лекар).
Ако имате сърдечна недостатъчност (сърдечна слабост), Вашият лекар ще Ви каже дали можете да приемате това лекарство.
· Ако развиете постоянна суха кашлица.
· Колагеноза (системно заболяване на автоимунната система като лупус еритематозус). При системни автоимунни заболявания имунната система атакува много органи, тъкани и клетки на тялото. Тежките алергични реакции водят до подуване на кожата (ангиоедем) или вътрешността на устата.
· Когато използвате STADAPRESS, може да възникне бързо подуване на чревната стена. Пациентите могат да изпитат това като коремна болка със или без повръщане.
· Ако забележите внезапно замъглено зрение или загуба на зрение или остра болка в окото, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ. Това са признаци на необичайна реакция в резултат на зрителни нарушения и повишено налягане в окото, причинено от едно от лекарствата, хидрохлоротиазид. Ако не се лекува, това може да доведе до трайна загуба на зрение.
• Ако сте имали рак на кожата или имате неочаквано състояние на кожата по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да увеличи риска от развитие на някои видове рак на кожата и рак на устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от слънцето и UV лъчите, докато приемате STADAPRESS.
Обърнете специално внимание при следните условия:
· Хемодиализа (прочистване на кръвта с диализен апарат).
· Тест за функция на паращитовидната жлеза.
· Техника, наречена афереза (за прочистване на кръвта от мазнини).
· Имуносупресивна терапия (лекарства, използвани за потискане на имунната система на организма, като циклоспорин). Тези лекарства се използват за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирания орган.
· Десенсибилизиращо лечение (за намаляване на ефектите от алергии, напр. При аксиални пункции).
· Калиеви добавки (витамини и минерали, съдържащи калий) или заместители на калиевата сол, съдържащи калий.
· Калий-съхраняващи диуретици (лекарства, които увеличават количеството вода, отделяно с урината ви).
· Всяко лекарство, което може да повиши серумния калий (като хепарин и котримоксазол, известни също като триметоприм/сулфаметоксазол).
· Литий (лекарство, използвано при психични разстройства) (вж. Също „Други лекарства и STADAPRESS“).
· Ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
- ангиотензин II рецепторен блокер (ARB) (известен също като сартани - като валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет.
Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (като калий) в кръвта Ви.
Вижте също "Не приемайте STADAPRESS".
Ако приемате някое от следните лекарства, има повишен риск от ангиоедем (силно подуване под кожата на някои места, като гърлото):
· Сиролимус, еверолимус и други лекарства, класифицирани като mTOR инхибитори (използвани за избягване на отхвърляне на трансплантант)
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:
- Подуване на лицето, крайниците, устните, лигавиците, езика и/или ларинкса, затруднено преглъщане и дишане.
- Пожълтяване на кожата и лигавиците.
- Треска, подути лимфни възли и/или възпалено гърло.
- Тежка кожна реакция (напр. Образуване на мехури или лющене на кожата) по време на лечение със STADAPRESS.
В тези случаи трябва да спрете приема на STADAPRESS и Вашият лекар ще предприеме подходящи мерки.
Симптоматично ниско кръвно налягане
В някои случаи STADAPRESS може да доведе до твърде голямо спадане на кръвното Ви налягане. По-вероятно е да се случи, ако имате някое от изброените по-горе състояния. В този случай Вашият лекар ще предприеме мерки за повишаване на кръвното Ви налягане до безопасно ниво.
Ако сте чернокожи, STADAPRESS може да е по-малко ефективен при понижаване на кръвното Ви налягане или е по-вероятно да имате нежелани реакции (напр. Ангиоедем).
Преди операция и анестезия (това включва и стоматологично лечение), Вашият лекар/зъболекар трябва да знае, че се лекувате със STADAPRESS, тъй като съществува риск от рязък спад на кръвното Ви налягане по време на анестезия (анестезия).
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).
STADAPRESS не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап от бременността (вж. Раздел „Бременност и кърмене“).
Деца и юноши
STADAPRESS не трябва да се използва при деца и юноши.
Други лекарства и STADAPRESS
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектът на STADAPRESS може да бъде повлиян или може да бъде повлиян от следните лекарства:
· Тетрациклини, триметоприм (антибиотици)
· Лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта:
- разредители на кръвта (напр. хепарин)
- калиеви добавки или съдържащи калий заместители на солта
- котримоксазол, известен също като триметоприм/сулфаметоксазол
· Диуретици (лекарства, използвани за дехидратация, като фуроземид, тиазидни диуретици, амилорид, спиронолактон, триамтерен и сулфонамид)
· Антихипертензивни средства (използвани за лечение на високо кръвно налягане, като бета-блокери или АСЕ инхибитори)
· Нитрати (използвани при ангина, напр. Глицерол тринитрат)
· Вазодилататори (лекарства, които освобождават кръвоносните съдове)
· Литий (използва се за лечение на психични разстройства като биполярно разстройство)
· Трициклични антидепресанти (използвани за лечение на депресия, напр. Хлорпромазин, тиоридазин)
· Анестетици (напр. Барбитурати като фенобарбитал)
· Антипсихотици за лечение на психични заболявания (напр. Фенотиазини като хлорпромазин, тиоридазин)
· Наркотици (силни болкоуспокояващи)
· Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС, напр. Индометацин, ибупрофен, включително 3 грама или повече ацетилсалицилова киселина на ден)
· Симпатомиметици (лекарства, които имат подобен ефект на симпатиковата нервна система, включително адреналин, норадреналин и допамин)
· Инсулин (използван за лечение на диабет), перорални антидиабетни средства (перорални лекарства, използвани за контрол на кръвната захар)
· Антиациди (лекарства, използвани при храносмилателни разстройства)
· Амфотерицин В (за лечение на гъбични заболявания)
· Карбеноксолон, глюкокортикоиди (противовъзпалителни лекарства, стероиди, напр. Хидрокортизон, дексаметазон или преднизолон)
· Адренокортикотропни хормони (ACTH, стероид стимулиращ хормон)
· Слабително (за увеличаване на подвижността на червата)
· Сърдечни гликозиди (използвани за лечение на сърдечни заболявания, напр. Дигоксин)
· Холестирамин или колестипол (използвани за понижаване на холестерола в кръвта)
· Мускулни релаксанти от типа Кураре (напр. Тубокурариниев хлорид), използвани по време на операция
· Лекарства, които могат да повлияят на сърдечния ритъм (удължаване на така наречения QT интервал на ЕКГ) и могат да доведат до определени аритмии, включително антиаритмици за лечение на нарушения на сърдечния ритъм
· Прокаинамид (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм), цитостатици (използван за лечение на рак), имуносупресори (използван за лечение на автоимунни заболявания като болест на Crohn и ревматоиден артрит), алопуринол (използван за лечение на хронична подагра)
· Лекарства, които най-често се използват за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус и други лекарства, класифицирани като mTOR инхибитори). Вижте "Предупреждения и предпазни мерки".
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да предприеме други мерки:
Ако приемате ангиотензин II рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също „Не приемайте СТАДАПРЕС“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).
СТАДАПРЕС и храна, напитки и алкохол
STADAPRESS може да се приема със или без храна.
Не трябва да пиете алкохол, тъй като това може да увеличи ефекта на STADAPRESS и да понижи твърде много кръвното Ви налягане.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако мислите, че сте бременна (или можете да забременеете), трябва да уведомите Вашия лекар. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на STADAPRESS, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо STADAPRESS. STADAPRESS не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. STADAPRESS не се препоръчва за майки, които кърмят.
Шофиране и работа с машини
Понякога може да се появи замаяност или умора, когато приемате СТАДАПРЕС. Ако забележите тези симптоми, не трябва да шофирате или да работите с машини.
3. Как да приемате STADAPRESS
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако Вашият лекар Ви е казал да вземете половин доза, можете да разделите таблетките на две равни дози, като използвате делителна черта.
Поглъщайте таблетките или половината таблетки цели, не дъвчете с чаша вода. Можете да приемате таблетките преди, по време или след хранене. Моля, избягвайте изключително високите нива на мазнини в диетата, тъй като това може да намали приема на квинаприл хлорид, когато се приема едновременно със STADAPRESS.
Трябва да приемате STADAPRESS веднъж дневно сутрин.
Лечение на есенциална хипертония
Не трябва да използвате STADAPRESS като първото лечение за есенциална хипертония (вж. Точка 1). Обикновено Вашият лекар ще Ви даде две лекарства (квинаприл и хидрохлоротиазид), за да започнете лечението. Това ще му позволи да реши от каква доза се нуждаете. След това той ще ви каже да преминете към STADAPRESS.
Таблетките STADAPRESS 10/12,5 mg могат да бъдат разделени на две половини. Всяка половина от таблетката съдържа 5 mg квинаприл и 6,25 mg хидрохлоротиазид.
Таблетките STADAPRESS 20/12,5 mg могат да бъдат разделени на две половини. Всяка половина от таблетката съдържа 10 mg квинаприл и 6,25 mg хидрохлоротиазид.
Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. В случай на тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс) Условия за употреба Помощ Обратна връзка Поверителност Бисквитки